Декларация о соответствии · Единый реестр ЕАЭС

ТС N RU Д-US.АИ58.В.02167

Период действия30.03.2015 — 29.03.2020

Страна регистрацииРоссия

Схема3д

Технические регламенты

Заявитель

Наименование: Общество с ограниченной ответственностью «Медтроник», лицо, выполняющее функции иностранного изготовителя «Медтроник Инк.», США, Medtronic Inc., Соединенные Штаты Америки, по договору об уполномоченном лице б/н от 16.04.2014 г.
Страна: Россия
Адрес: RU, г. Москва
Контакты: Телефон: +74955807377 · Контакт: +74955807378 · Эл. почта: info.russia@medtronic.ru
ИНН: Не указано
ОГРН: 1087746137247

Изготовитель

Продукция

Наименование продукции: Электрокардиостимулятор имплантируемый Ensura DR MRI SureScan с принадлежностями (согласно регистрационному удостоверению на медицинское изделие Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения № РЗН 2014/2270 от 13.01.2015 г.)
Тип выпуска: серийный выпуск
Описание и условия: Условия хранения: температура от -18°С до +55°С. Расчетный срок службы согласно EN 45502-2-1:2003.
Коды ТН ВЭД: 9021500000
Торговое наименование: Не указано
Идентификаторы продукции: Не указано

Основные сведения

Технические регламенты

Орган по сертификации

Наименование: Орган по сертификации продукции и услуг ООО "Центр экспертизы, сертификации товаров и услуг"
Номер в реестре: 27352
Страна: Россия
Адрес: RU, Москва г
Контакты: Не указано
Дата аккредитации: 23.06.2014

Лаборатории и протоколы

Сведения о лабораториях не указаны.

Стандарты и доказательные документы

Стандарты не указаны.

Приложения

Приложения не указаны.