Декларация о соответствии · Единый реестр ЕАЭС
ЕАЭС N RU Д-US.РА01.В.14300/21
Технические регламенты
Заявитель
- Страна
- Россия
- Адрес
- 192019 РОССИЯ ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ УЛИЦА СЕДОВА ДОМ 12 ЛИТЕР А ОФИС 323
- Контакты
- Телефон: +78126444401 · Эл. почта: info@baltmedical.ru
- ИНН
- 7841306328
- ОГРН
- 1047855147911
Изготовитель
- Наименование
- ZOLL Medical Corporation
- Страна
- US
- Адрес
- СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ 269 Mill Road Chelmsford MA 01824-4105
- Контакты
- Не указано
- ИНН
- Не указано
- ОГРН
- Не указано
Продукция
- Наименование продукции
- Дефибриллятор ZOLL модель AED Pro модификации: Semi-Auto/Manual, Manual Only, Semi-Auto Only, с принадлежностями
- Тип выпуска
- серийный выпуск
- Описание и условия
- I. Дефибриллятор ZOLL® модель AED Pro, модификации: Semi-Auto/Manual, Manual Only, Semi-Auto Only. II. Принадлежности:1. AED Pro ECG Cable - ЭКГ-кабель пациента , 3-х полюсной для AED Pro.2. AED Pro CPR-D•padzТМ Electrode - Электроды дефибрилляционные с датчиком контроля правильности СЛР CPR-D•padzТМ c одноразовым набором принадлежностей (перчатки, дыхательная маска, ножницы, салфетка), срок хранения 5 лет, 1 набор.3. stat•padz IIТМ, pedi•padz IIТМ, CPR stat•padz MFE – Электроды мультифункциональные, дефибрилляционные, одноразовые, срок хранения 24 мес stat•padz IIТМ, pedi•padz IIТМ , CPR stat•padz, 6/12 шт.в коробке.4. Dura-padz reusable defibrillation electrode - Электроды дефибрилляционные многоразовые Dura-padz, 1 шт.5. Dura-padz Gel - Гелевые пластины для Dura-padz, 12 шт. в коробке.6. ECG electrodes, adult - ЭКГ-электроды одноразовые, взрослые, 600 шт. в упаковке.7. ECG electrodes, pediatric - ЭКГ-электроды одноразовые, детские, 300 шт. в упаковке. 8. AED Pro non-rechargeable lithium battery pack - Неперезаряжаемая литиевая батарея для AED Pro.9. SurePowerТМ Rechargeable Lithium Ion Battery Pack - Перезаряжаемый литиево-ионный аккумулятор SurePowerТМ.10. ZOLL Battery Pack PD 4410 - Перезаряжаемый свинцово-кислотный аккумулятор тип PD 4410.11. Base Power Charger 4x4 - Зарядное устройство для одновременной зарядки 4 аккумуляторов.12. Single Battery Charger - Зарядное устройство для 1 аккумулятора.13. SurePowerТМ Charging Station - Зарядная станция для перезаряжаемого литиево-ионного аккумулятор SurePowerТМ.14. SurePowerТМ Battery Instructions - Инструкция по эксплуатации аккумуляторов SurePowerТМ.15. AED Pro Carry Case Сумка для ношения AED Pro тканевая с ремнем.16. AED Pro Molded Vinyl Carry Case with Spare Battery Compartment - Прорезиненный кейс для ношения AED Pro с отделением для запасного аккумулятора.17. AED Pro Hard Case with Foam Cut-Outs - Жесткий кейс для ношения AED Pro с заполнением пеноматериалом.18. AED Pro Soft Case - Мягкий кейс для ношения AED Pro.19. RS232 IrDA Adapter - Инфракрасный порт для подключения к серийному порту RS232.20. USB IrDA Adapter - Инфракрасный порт для подключения к USB- порту.21. AED Pro Simulator - Cимулятор ЭКГ-деятельности пациента для AED Pro22. SeeThru CPR Simulator - Cимулятор ЭКГ-деятельности пациента с функцией демонстрации фильтрации ЭКГ от механических помех SeeThru CPR.23. Bracket AED Pro - Настенное крепление для AED Pro металлическое.24. Wall cabinet AED Pro Настенный бокс для хранения AED Pro в общественных местах.25. AED Pro Operator manual - Инструкция по эксплуатации AED.
- Коды ТН ВЭД
- Торговое наименование
- Не указано
- Идентификаторы продукции
- Не указано
Основные сведения
- Номер документа
- ЕАЭС N RU Д-US.РА01.В.14300/21
- Номер бланка
- Не указано
- Вид документа
- декларация о соответствии ТР ЕАЭС
- Схема сертификации
- 1д
- Дата регистрации
- 20.04.2021
- Период действия
- 20.04.2021 — 19.04.2026
- Дата обновления источника
- 19.04.2026
- Публичный UUID
- 019faa76-4d42-7b19-aef6-c5327e02c188
Технические регламенты
Орган по сертификации
- Наименование
- зарегистрировано заявителем
- Номер в реестре
- 0
- Страна
- Россия
- Адрес
- Не указано
- Контакты
- Не указано
- Дата аккредитации
- Не указано
Лаборатории и протоколы
Испытательная лабораторией "Оникс", аттестат аккредитации № ОНПС RU.04ОПС0.ИЛ02
- Номер аккредитации
- Не указано
- Протокол
- 3964О.060421
- Дата протокола
- 06.04.2021
- Вид документа
- Протокол исследований и испытаний (измерений)
Стандарты и доказательные документы
Приложения
Приложения не указаны.