Реестр соответствияЕвразийский экономический союз ← Вернуться к поиску
Заявитель
Наименование
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "БЕКМЕН КУЛЬТЕР"
Страна
Россия
Адрес
109004 РОССИЯ ГОРОД МОСКВА УЛИЦА СТАНИСЛАВСКОГО 21 СТР.3
Контакты
Телефон: +74952286700 · Эл. почта: beckman.ru@beckman.com
ИНН
7710745138
ОГРН
1097746012759
Изготовитель
Наименование
Beckman Coulter, Inc.
Страна
US
Адрес
СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ 250 S. Kraemer Blvd. Brea CA 92821 USA
Контакты
Не указано
ИНН
7710745138
ОГРН
1097746012759
Продукция
Наименование продукции
Система иммунохимического анализа Access 2 с принадлежностями
Тип выпуска
серийный выпуск
Описание и условия
1.12.6. Игла аспиратора в сборе с трубкой и разъемом для подключения к системе (3 шт); 1.12.7. Игла дозатора (с боковым отверстием) в сборе с трубкой для подключения к системе; 1.12.8. Переходник для подключения клавиатуры; 1.12.9. Соединитель для трубок; 1.12.10. Юстировочный картридж реагентов (шаблон для настройки позиций аспиратора); 1.12.11. Ключ для иглы дозатора реагентов, динамометрический; 1.12.12. Щуп настроечный .010; 1.12.13. Фитинг для сервисного обслуживания, бесфланцевый, 1/16; 1.12.14. Дозатор субстрата в сборе с трубкой для подключения к системе; 1.12.15. Трубка, пластиковая, 11 1/2, наружный диаметр 3/8; 1.12.16. Форсунка, промывочная; 1.12.17. Прокладка уплотнительная, кольцевая (верхняя); 1.12.18. Прокладка уплотнительная, кольцевая (нижняя); 1.12.19. Шприц для промывки игл, 3.0 мл; 1.12.20. Щетки для чистки аспирационных игл, 4.5, 10 шт./комп; 1.12.21. Трубка с соединителем Люэра в сборе; 1.12.22. Держатель реакционных пробирок с магнитной вставкой (2 шт.); 1.12.23. Держатели реакционных пробирок, 2 комплекта по 65 шт.; 1.12.24. Комплект принадлежностей и инструментов для обслуживания прибора (в пластиковом контейнере), в составе: - Отвертка плоская, 2 дюйма, диаметр 3\32; - Отвертка крестообразная, 2 дюйма, диаметр 3\16; - Пинцет; - Ключ шестигранный, шарнирный, 2.9 дюйма, диаметр 7\64; - Ключ шестигранный, шарнирный, 3.7 дюйма, диаметр 3\32; - Ключ шестигранный, шарнирный, 7 дюймов, диаметр 9\64; - Приспособление для локального освещения; - Ключ комбинированный, 1\4 дюйма; - Ключ рожковый, 1\4 дюйма; - Ключ рожковый, 5\16 дюйма. 2. Коммуникационные кабели (не более 3 штук).3. CD-диски для записи (не более 3 штук).4. Дискеты 3,5” для записи (не более 2 шт.). 5. Стартовый набор принадлежностей (Access Starter Kit):5.1. Реакционные пробирки (16х98 шт./упак.) (для Access) (Access Reaction Vessels);5.2. Мешки для сбора отходов, 20 шт./упак. (Access Waste Bags(20/box));5.3. Чашечки для образцов 2 мл, 1000 шт./упак. (Access 2 mL Sample Cups (1000));5.4. Цитранокс (Citranox (1 gallon));5.5. Проверочный раствор (Access System Check Solution) (2 шт.);5.6. КОНТРАД 70 (CONTRAD 70);5.7. Чашечки для образцов 1.0 мл/13мм, 1000 шт./упак. (1.0 mL/13 mm insert cups, Access);6. Набор принадлежностей для полугодового обслуживания (Minor PM Kit):6.1. Ремень миксера;6.2. Прокладка в комплекте с сальником нижнего плунжера прецизионного промывающего насоса;6.3. Прокладка в комплекте с сальником верхнего плунжера прецизионного насоса;6.4. Трубка для перистальтического насоса (внутр.диам. 1.3мм), 3 шт.;6.5. Трубка перистальтического насоса (внутр.диам. 2.79мм), 2 шт.7. Набор принадлежностей для обслуживания (Major PM Kit):7.1. Ремень миксера;7.2. Насадка промывочной станции с уплотнителем;7.3. Игла аспиратора в сборе с трубкой и разъемом для подключения к системе (3 шт).;7.4. Дозатор субстрата в сборе с трубкой для подключения к системе;7.5. Шкив миксера (14 зубцов) в комплекте с 3-мя прокладками, 2 шт.;7.6. Шкив миксера (10 зубцов) в комплекте с 3-мя прокладками;7.7. Сменный держатель прижимного ролика миксера, 3 шт.;7.8. Плоская пружина прижимного ролика, 3 шт.;7.9. Ось крепления прижимного ролика, 3 шт.;7.10. Сменный ролик миксера, 6 шт.;7.11. Прокладка в комплекте с сальником нижнего плунжера прецизионного промывающего насоса (2 компл.);7.12. Прокладка в комплекте с сальником верхнего плунжера прецизионного насоса (1 компл.);7.13. Трубка для перистальтического насоса (внутр.диам. 1.3мм), 3 шт.;7.14. Трубка перистальтического насоса (внутр.диам. 2.79мм), 2 шт.;7.15. Держатели реакционных пробирок, 65 шт./упак.;7.16. Держатель реакционных пробирок с магнитной вставкой.8. Сенсорный LCD монитор в комплекте с сетевым и коммуникационным кабелями и программным обеспечением на СD-диске., Регистрационное удостоверение на медицинское изделие Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения № ФСЗ 2010/08711 от 24.12.2010г.
Коды ТН ВЭД
9027500000
Торговое наименование
Не указано
Идентификаторы продукции
Не указано
Основные сведения
Номер документа
ЕАЭС N RU Д-US.ИМ35.В.00008/18
Номер бланка
Не указано
Вид документа
декларация о соответствии ТР ЕАЭС
Схема сертификации
3д
Дата регистрации
08.10.2018
Период действия
08.10.2018 — 07.10.2023
Дата обновления источника
12.08.2019
Публичный UUID
019faa74-4f5b-7c5e-a3c2-7081f9d9e12b
Технические регламенты
ТР ТС 020/2011
Орган по сертификации
Наименование
Орган по сертификации продукции Автономной некоммерческой организации "Инновационный центр сертификации "СЕРТОС"
Номер в реестре
15729
Страна
Россия
Адрес
RU, Москва г, Шоссейная
Контакты
Телефон: +74997557392 · Телефон: +74997557392 · Эл. почта: medcert@yandex.ru
Дата аккредитации
09.09.2015
Лаборатории и протоколы
Стандарты и доказательные документы
Технический регламент Таможенного союза ТР ТС 020/ Электромагнитная совместимость технических средств Не указано
ГОСТ Р 51522.1-2011 Совместимость технических средств электромагнитная. Электрическое оборудование для измерения, управления и лабораторного применения. Часть 1. Общие требования и методы испытаний подразделы 6.2 и 7.2
ГОСТ Р МЭК 61326-1-2014 Оборудование электрическое для измерения, управления и лабораторного применения. Требования электромагнитной совместимости. Часть 1. Общие требования Не указано
Приложения
Приложение 1 Номер бланка: Не указано