Реестр соответствияЕвразийский экономический союз ← Вернуться к поиску
Заявитель
Страна
Россия
Адрес
347900 РОССИЯ Ростовская обл Таганрог г Фрунзе ул дом 68; 347900 Россия Область Ростовская Город Таганрог Улица Петровская 99
Контакты
Телефон: +78634626242 · Эл. почта: office@medicom-mtd.com
ИНН
6154009526
ОГРН
1026102591140
Изготовитель
Страна
Россия
Адрес
347900 Россия Область Ростовская Город Таганрог Улица Петровская 99
Контакты
Телефон: +78634626242 · Эл. почта: office@medicom-mtd.com
ИНН
6154009526
ОГРН
1026102591140
Продукция
Тип выпуска
серийный выпуск
Описание и условия
– набор электродов для реоэнцефалографии НРЭГ-6 – 1 шт.;– комплект электродов и принадлежностей для полиграфических каналов КПК-7;– комплект оборудования для ЭЭГ-видеомониторинга;– комплект датчиков, электродов и принадлежностей дляфункционального биоуправления с биологической обратнойсвязью КФБУ-БОС-01;– комплект ЭЭГ-электродов КЭ-ЭЭГ-10/20-"Энцефалан-КЭ";– комплект датчиков, электродов и принадлежностей для объективного психологического анализа и тестирования КПАТ-04;– датчик ДПГ-1М;– датчик ДПГ-4М;– датчик ФПГ (ушной);– датчик ФПГ (поверхностный);– кабель биполярного отведения для одноразовых электродов;– кабель ЭКГ 2.1;– набор ЭКГ электродов;– электрод ЭКГ одноразовый;– гель электродный;– набор функциональной мебели для оборудования кабинета врача;– прочие принадлежности:– опора настольная блока пациента;– электронный ключ ЭКПО-1М;– кабель И232-9/M6;– датчик кнопочный ДК-2.1;– кресло акустическое сенсорное;– коммутатор питания 5-и розеточный (с дополнительным защитным проводником);– вычислительная и оргтехника:– персональный компьютер;– монитор;– принтер;– телевизор (для стимуляции шахматным паттерном);– персональный компьютер (ПК видеостимулятор);– монитор ПК видеостимулятора;– стойка компьютерная (тележка-каталка);– инсталляционный диск с ПО – 1 шт.:– ЭЭГ-исследования "Энцефалан-ЭЭГА":– ЭЭГ-исследования, вариант "Базовый" – 1 шт.;– ЭЭГ-исследования, вариант "Оптимальный";– ЭЭГ-исследования, вариант "Профессиональный";– ЭЭГ-исследования, вариант "Элитный";– ВП-исследования "Энцефалан-ВП":– ВП-исследования, вариант "Базовый";– ВП-исследования, вариант "Профессиональный";– ЭЭГ и ВП-исследования с использованием аудиовизуальной стимуляции "Энцефалан-АВС";– реографические исследования "Энцефалан-РГ";– анализ мозгового кровообращения – "Энцефалан-РЭГ" – 1 шт.;– ПО "Энцефалан-СА" для анализа сигналов по полиграфическим каналам совокупно с ЭЭГ сигналами;– ПО "Энцефалан-НМ" для нейромониторинга;– ПО "Энцефалан-КМ" для кардиореспираторного мониторинга и научных исследований;– ПО "Энцефалан-ЦФМ" для мониторинга церебральных функций;– анализ сердечного ритма "АСР";– анализ сверхмедленной активности мозга "Энцефалан- СМА";– функциональное биоуправление с БОС "Реакор";– анализ функциональной асимметрии мозга "Энцефалан- ФАМ";– объективный психологический анализ и тестирование "Эгоскоп";– эпилептологические исследования - ЭЭГ видеомониторинг "Энцефалан-Видео";– сомнологические исследования – полисомнография (ПСГ - исследования) "Энцефалан-ПСГ", вариант "Неврологический";– электронная картотека, хранение данных, подготовка выходных документов, распечатка результатов исследования "Картотека"– 1 шт.;– эксплуатационная документация.Модификация 03 – восьмиканальный электроэнцефалограф с шестью полиграфическими каналами ЭЭГА-8-ПОЛИ:– блок пациента ЭЭГА-8-ПОЛИ – 1 шт.;– интерфейсный блок ИБ-2М – 1 шт.;– кабель КС-15/15-10 – 1 шт.;– стойка блока пациента – 1 шт.;– кабель КЗ-02 – 1 шт.;– поверочное устройство ПУ 1/20000;– стимуляторы:– фоностимулятор ФНСТ-02П – 1 шт.;– фоностимулятор ФНСТ-02Л – 1 шт.;– фотостимулятор ФО-02П – 1 шт.;– фотостимулятор ФО-02Л;– электростимулятор ЭС-03;– генератор ГШП-03;– датчик синхронизации оптический;– комплекты, наборы и принадлежности:– комплект ЭЭГ-электродов и принадлежностей КЭЭГ-8/21 – 1 шт.;– электрод ЭЭГ мостиковый;– кабель отведений для мостикового ЭЭГ электрода;– электрод ЭЭГ ушной;– набор шлемов для установки ЭЭГ/РЭГ электродов НШЭ-03 – 1 шт.;– комплект электродов и принадлежностей для съемаэлектрокардиосигнала КЭКГ-01 – 1 шт.;– комплект электродов и принадлежностей для полиграфических каналов КПК-7;– комплект оборудования для ЭЭГ-видеомониторинга;– комплект датчиков, электродов и принадлежностей для функционального биоуправления с биологической обратной связью КФБУ-БОС-01;– комплект ЭЭГ-электродов КЭ-ЭЭГ-10/20-"Энцефалан-КЭ";, – комплект датчиков, электродов и принадлежностей для объективного психологического анализа и тестирования КПАТ-04;– датчик ДПГ-1М;– датчик ДПГ-4М;– датчик ФПГ (ушной);– датчик
Коды ТН ВЭД
Торговое наименование
Не указано
Идентификаторы продукции
Не указано
Основные сведения
Номер документа
ЕАЭС N RU Д-RU.ИМ35.В.00040/19
Номер бланка
Не указано
Вид документа
декларация о соответствии ТР ЕАЭС
Схема сертификации
3д
Дата регистрации
25.12.2019
Период действия
25.12.2019 — 24.12.2024
Дата обновления источника
16.10.2026
Публичный UUID
019faa75-6bad-7582-aeb1-4ac121620de9
Технические регламенты
Орган по сертификации
Номер в реестре
15729
Страна
Россия
Адрес
RU, Москва г, Шоссейная
Контакты
Телефон: +74997557392 · Телефон: +74997557392 · Эл. почта: medcert@yandex.ru
Дата аккредитации
09.09.2015
Лаборатории и протоколы
Стандарты и доказательные документы
Не указано Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие требования безопасности. Электромагнитная совместимость. Требования и методы испытаний разделы 3 и 36
Не указано Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Параллельный стандарт. Электромагнитная совместимость. Требования и испытания Не указано
Приложения

Приложения не указаны.