ЕАЭС N RU Д-RU.АЯ79.В.03638/20

Заявитель

Наименование: ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "НАУЧНО-ПРОИЗВОДСТВЕННОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ "МЕТРОМЕД"
Страна: Россия
Адрес: 644034 РОССИЯ Омская обл г Омск ул Долгирева дом 117А; 644012 РОССИЯ ОБЛАСТЬ ОМСКАЯ ГОРОД ОМСК УЛИЦА ДОЛГИРЕВА ДОМ 117 А
Контакты: Телефон: +73812433588 · Эл. почта: metromed@mail.ru
ИНН: 5504003835
ОГРН: 1025500992065

Изготовитель

Наименование: ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "НАУЧНО-ПРОИЗВОДСТВЕННОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ "МЕТРОМЕД"
Страна: Россия
Адрес: 644012 РОССИЯ ОБЛАСТЬ ОМСКАЯ ГОРОД ОМСК УЛИЦА ДОЛГИРЕВА ДОМ 117 А
Контакты: Телефон: +73812433588 · Эл. почта: metromed@mail.ru
ИНН: 5504003835
ОГРН: 1025500992065

Продукция

Наименование продукции: АППАРАТ УЛЬТРАЗВУКОВОЙ ТЕРАПЕВТИЧЕСКИЙ
Тип выпуска: серийный выпуск
Описание и условия: сертификаты соответствия системы менеджмента качества: требованиям ГОСТ Р ИСО 9001-2015(ISO 9001:2015) регистрационный № РОСС RU.ИСМ003.К00784 от 07.02.2019г., требованиям ГОСТ ISO 13485-2017(ISO13485:2016) регистрационный № РОСС RU.ИСМ003.К00785 от 07.02.2019г., выданные Органом по сертификации интегрированных систем менеджмента КОНФОРМ регистрационный № РОСС RU.33525.04ТФ00.ИСМ003 в системе добровольной сертификации интегрированных систем менеджмента ТЕХНОСЕРТ-ИСМ, № РОСС RU.33525.04ТФ00
Коды ТН ВЭД: 9018
Торговое наименование: Не указано
Идентификаторы продукции: Не указано

Основные сведения

Номер документа: ЕАЭС N RU Д-RU.АЯ79.В.03638/20
Номер бланка: Не указано
Вид документа: декларация о соответствии ТР ЕАЭС
Схема сертификации: 6д
Дата регистрации: 02.10.2020
Период действия: 02.10.2020 — 01.10.2025
Дата обновления источника: 02.10.2020
Публичный UUID: 019faa75-dd9c-70c1-a147-efbdf89b0b32

Технические регламенты

Орган по сертификации

Наименование: Орган по сертификации продукции и услуг ООО "Новосибирский ЦСМ"
Номер в реестре: 20613
Страна: Россия
Адрес: RU, Новосибирская обл, Новосибирск, Советская
Контакты: Телефон: +73832044310 · Эл. почта: info@ncsm-sib.ru · Сайт: ncsm-sib.ru
Дата аккредитации: 18.09.2014

Лаборатории и протоколы

Федеральное бюджетное учреждение "Государственный региональный центр стандартизации, метрологии и испытаний в Новосибирской области"

Номер аккредитации: RA.RU.21АЯ49
Протокол: № Э 20
Дата протокола: 31.01.2019
Вид документа: Протокол исследований и испытаний (измерений)

Стандарты и доказательные документы

ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014 Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Параллельный стандарт. Электромагнитная совместимость. Требования и испытания п.п. 6.1.1, 6.1.3, 6.2.2, 6.2.3, 6.2.4, 6.2.5, 6.2.6, 6.2.8

ГОСТ Р 51318.11-2006 Совместимость технических средств электромагнитная. Промышленные, научные, медицинские и бытовые (ПНМБ) высокочастотные устройства. Радиопомехи индустриальные. Нормы и методы измерений п.п.5.1.2, 5.2.2

ГОСТ 30804.3.2-2013 Совместимость технических средств электромагнитная. Эмиссия гармонических составляющих тока техническими средствами с потребляемым током не более 16 А (в одной фазе). Нормы и методы испытаний Не указано

ГОСТ 30804.3.3-2013 Совместимость технических средств электромагнитная. Ограничение изменений напряжения, колебаний напряжения и фликера в низковольтных системах электроснабжения общего назначения. Технические средства с потребляемым током не более 16 А (в одной фазе), подключаемые к электрической сети при несоблюдении определенных условий подключения. Нормы и методы испытаний Не указано

Приложения

Приложения не указаны.

Связанные поиски