Регистрационное Удостоверение на медицинское изделие № ФСЗ 2009/04588 от 18.06.2009 года выдано Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития. Сертификат EN ISO 13485:2012 № 59802 от 01.03.2019 года выдан DEKRA Certification B.V., адрес Meander 1051, 6825 MJ Arnhem P.O. Box 5185 ED Arnhem, The Netherland, Нидерланды.