Декларация о соответствии · Единый реестр ЕАЭС
ЕАЭС N RU Д-KR.РА04.В.75957/22
Технические регламенты
Заявитель
- Наименование
- Закрытое акционерное общество МЕДИЭЙС
- Страна
- Россия
- Адрес
- 127422 РОССИЯ МОСКВА УЛИЦА ТИМИРЯЗЕВСКАЯ ДОМ 1 СТРОЕНИЕ 3; 127422 РОССИЯ ГОРОД МОСКВА УЛИЦА ТИМИРЯЗЕВСКАЯ ДОМ 1 СТРОЕНИЕ 3
- Контакты
- Телефон: +74951503820 · Эл. почта: info@medison.ru
- ИНН
- 7710513627
- ОГРН
- 1037739950379
Изготовитель
- Наименование
- SAMSUNG MEDISON CO., LTD.
- Страна
- KR
- Адрес
- Корея Республика 42 Teheran-ro 108-gil Gangnam-gu Seoul Republic of Korea 37.506912 127.066236
- Контакты
- Не указано
- ИНН
- Не указано
- ОГРН
- Не указано
Продукция
- Наименование продукции
- Ультразвуковой диагностический аппарат RS80A–RUS
- Тип выпуска
- серийный выпуск
- Описание и условия
- Регистрационное удостоверение № РЗН 2016/4285 от 21.06.2016; I. Базовый состав:1. Электронная консоль2. Панель управления3. Специальный LED Монитор4. Сенсорная панель5. Сетевой кабель6. Руководство пользователяII. Принадлежности:1. Датчики конвексные: CA2-8A, CF 4-9; МГц.2. Датчик конвексный-монокристальный: CА1-7A; МГц.3. Датчики конвексные-эндокавитальные: E3-12A, ЕА2-11В МГц4. Датчики линейные: L3-12А, LA3-16A, LA2-9A, L7-16, LA3-16AI, LA4-18В МГц.5. Датчики фазированные: SP3-8, PA3-8B, Р4-12, PA4-12B, PM1-6A, MMPT3-7, TA3-7B МГц.6. Датчики объемные : V4-8, V5-9, CV1-8A, LV3-14A МГц.7. Датчики постоянно-волновые: CW 2.0, DP2B, CW6.0 МГц.8. Набор для проведения биопсии, в составе: насадка для биопсии; направляющая иглы; крепление.9. Лицензионный ключ для активации функции определения комплекса Интима/Медиа (Авто IMT+);10. Лицензионный ключ для активации функции, обеспечивающей передачу данных DICOM 3.0;11. Лицензионный ключ для активации функции проведения кардиологических измерений12. Лицензионный ключ для активации функции получения панорамного изображения13. Лицензионный ключ для активации режима эластографии (Elastoscan)14. Лицензионный ключ для активации функции записи данных на внешний носитель ADVR 2.015. Лицензионный ключ для активации функции получения изображения высокой четкости НDVI16. Лицензионный ключ для активации режима получения объемных данных в режиме SMART 4D17. Лицензионный ключ для активации функции регистрации работы сердца плода в режиме XI STIC18. Лицензионный ключ для активации функции исследований в режиме постоянно-волнового допплера;19. Лицензионный ключ для активации режима Realistic Vue;20. Лицензионный ключ для активации функции E-Breast;21. Лицензионный ключ для активации функции S-Detect;22. Лицензионный ключ для активации функции E-Thyroid;23. Устройство Clear Track24. ЭКГ модуль;25. Кабель заземления26. Соединительные провода и кабели.27. Ножной переключатель28. Адаптер переменного тока29. Нагреватель геля
- Коды ТН ВЭД
- Торговое наименование
- Не указано
- Идентификаторы продукции
- Не указано
Основные сведения
- Номер документа
- ЕАЭС N RU Д-KR.РА04.В.75957/22
- Номер бланка
- Не указано
- Вид документа
- декларация о соответствии ТР ЕАЭС
- Схема сертификации
- 1д
- Дата регистрации
- 08.07.2022
- Период действия
- 08.07.2022 — 07.07.2025
- Дата обновления источника
- 30.07.2026
- Публичный UUID
- 019faa77-4127-7a79-ac5e-3ecbfc6705da
Технические регламенты
Орган по сертификации
- Наименование
- зарегистрировано заявителем
- Номер в реестре
- 0
- Страна
- Россия
- Адрес
- Не указано
- Контакты
- Не указано
- Дата аккредитации
- Не указано
Лаборатории и протоколы
Испытательная лаборатория Общества с ограниченной ответственностью СТРАТЕГ, аттестат аккредитации РОСС RU.32623.ИЛ02, сроком действия до 16.06.2025 года
- Номер аккредитации
- Не указано
- Протокол
- ИЛ02-00594
- Дата протокола
- 08.07.2022
- Вид документа
- Протокол исследований и испытаний (измерений)