Декларация о соответствии · Единый реестр ЕАЭС
ЕАЭС N RU Д-KR.РА01.В.20115/21
Технические регламенты
Заявитель
- Наименование
- Закрытое акционерное общество МЕДИЭЙС
- Страна
- Россия
- Адрес
- 127422 РОССИЯ ГОРОД МОСКВА УЛИЦА ТИМИРЯЗЕВСКАЯ ДОМ 1 СТРОЕНИЕ 3
- Контакты
- Телефон: +74951503820 · Эл. почта: info@medison.ru
- ИНН
- 7710513627
- ОГРН
- 1037739950379
Изготовитель
- Наименование
- SAMSUNG MEDISON CO., LTD
- Страна
- KR
- Адрес
- Корея Республика 42 Teheran-ro 108-gil Gangnam-gu Seoul Republic of Korea
- Контакты
- Не указано
- ИНН
- Не указано
- ОГРН
- Не указано
Продукция
- Наименование продукции
- Система ультразвуковая диагностическая медицинская HS50-RUS/HS60-RUS с принадлежностями
- Тип выпуска
- серийный выпуск
- Описание и условия
- согласно регистрационному удостоверению № РЗН 2018/7390 от 19.07.2018; I. Система ультразвуковая диагностическая медицинская HS50-RUS, в составе: 1. Электронная консоль. 2. Панель управления. 3. Специальный LED Монитор. 4. Сенсорная панель. 5. Сетевой кабель. 6. Линейный датчик: LA3-14AD, LA3-16A, LA3-16AI, LM4-15BD (при необходимости). 7. Конвексный датчик: CA1-7AD, CA2-9AD, САЗ-10А, CA3-10AD (при необходимости). 8. Эндокавитальный: ER4-9, EVN4-9, ВСС4-9 (при необходимости). 9. Микро-конвексный датчик: CF4-9, СА2-6ВМ (при необходимости). 10. Фазированный датчик: РЕ2-4, РАЗ-8В, РА4-12В (при необходимости). 11. Карандашный датчик: DP2B , CW6.0, DP8B (при необходимости). 12. Конвексный объемный: CV1-8AD (при необходимости). 13. Эндокавитальный объемный: V5-9 (при необходимости). 14. Чреспищеводный: ММРТЗ-7 (при необходимости). 15. 4Р коннектор PSA ( при необходимости). 16. 4Р коннектор PSA (с разъемом для карандашного датчика) (при необходимости). 17. 3Р коннектор PSA (с разъемом для карандашного датчика) (при необходимости). 18. Руководство пользователя. II. Система ультразвуковая диагностическая медицинская HS60-RUS, в составе: 1. Электронная консоль. 2. Панель управления. 3. Специальный LED Монитор. 4. Сенсорная панель. 5. Сетевой кабель. 6. Линейный датчик: LA3-14AD, LA2-9A, LA3-16A, LA3-16AI, LA4-18BD, LM4-15BD (при необходимости). 7. Конвексный датчик: CA1-7AD, CA2-9AD, САЗ-10А, CA3-10AD (при необходимости). 8. Эндокавитальный: ЕА2-11 В, VR5-9, ВСС4-9 (при необходимости). 9. Микроконвексный датчик: CF4-9 (при необходимости). 10. Фазированный датчик: РА1-5А, РАЗ-8В, РА4-12В (при необходимости). 11. Карандашный датчик: DP2B , CW6.0, DP8B (при необходимости). 12. Конвексный объемный: CV1-8AD (при необходимости). 13. Эндокавитальный объемный: V5-9 (при необходимости). 14. Чреспищеводный: ММРТЗ-7 (при необходимости). 15. Лицензионный ключ для активации функции получения изображения высокой четкости HDVI-USB (при необходимости). 16. Лицензионный ключ для активации функции 5D Heart (при необходимости). 17. Лицензионный ключ для активации функции 5D Heart Color (при необходимости). 18. Лицензионный ключ для активации функции 5D CNS+ (при необходимости). 19. Лицензионный ключ для активации функции 5D Limb Vol (при необходимости). 20. Лицензионный ключ для активации функции SEE Stream (при необходимости). 21. Лицензионный ключ для активации функции Crystal Vue (при необходимости). 22. Руководство пользователя. III. Принадлежности: 1. Набор для проведения биопсии, в составе: - насадка для биопсии; - направляющая иглы; - крепление. 2. Лицензионный ключ для активации функции определения комплекса Интима/Медиа (Авто IMT+). 3. Лицензионный ключ для активации функции, обеспечивающей передачу данных DICOM 3.0. 4. Лицензионный ключ для активации функции проведения кардиологических измерений. 5. Лицензионный ключ для активации функции получения панорамного изображения. 6. Лицензионный ключ для активации режима эластографии (Elastoscan). 7. Лицензионный ключ для активации функции стресс-эхо. 8. Лицензионный ключ для активации функции E-Cervix. 9. Лицензионный ключ для активации функции Needle Mate+. 10. Лицензионный ключ для активации функции EZ Ехаm+. 11. Лицензионный ключ для активации режима получения объемных данных в режиме реального времени 4D. 12. Лицензионный ключ для активации режима обработки трехмерного изображения в 3DXI. 13. Лицензионный ключ для активации функции регистрации работы сердца плода в режиме XI STIC. 14. Лицензионный ключ для активации функции исследований в режиме постоянно-волнового допплера. 15. Лицензионный ключ для активации режима Realistic Vue. 16. Лицензионный ключ для активации функции 5D NT. 17. Лицензионный ключ для активации функции 5D Follicle. 18. Лицензионный ключ для активации функции 2D NT. 19. Лицензионный ключ для активации функции 3D MXI. 20. Лицензионный ключ для активации функции CEUS+. 21. Лицензионный ключ для программы передачи данных Mobile export. 22. Лицензионный ключ для активации функции
- Коды ТН ВЭД
- Торговое наименование
- Не указано
- Идентификаторы продукции
- Не указано
Основные сведения
- Номер документа
- ЕАЭС N RU Д-KR.РА01.В.20115/21
- Номер бланка
- Не указано
- Вид документа
- декларация о соответствии ТР ЕАЭС
- Схема сертификации
- 1д
- Дата регистрации
- 21.07.2021
- Период действия
- 21.07.2021 — 20.07.2024
- Дата обновления источника
- 30.07.2026
- Публичный UUID
- 019faa76-8586-7649-a12f-65748a9d1790
Технические регламенты
Орган по сертификации
- Наименование
- зарегистрировано заявителем
- Номер в реестре
- 0
- Страна
- Россия
- Адрес
- Не указано
- Контакты
- Не указано
- Дата аккредитации
- Не указано
Лаборатории и протоколы
Испытательная Лаборатория Общества с ограниченной ответственностью "Таможенный центр сертификации", аттестат аккредитации РОСС RU.31532.ИЛ07, сроком действия до 23.03.2023 года
- Номер аккредитации
- Не указано
- Протокол
- 02708-ТЦС/07-2021
- Дата протокола
- 21.07.2021
- Вид документа
- Протокол исследований и испытаний (измерений)