Реестр соответствияЕвразийский экономический союз ← Вернуться к поиску
Заявитель
Страна
Россия
Адрес
121059 Россия город Москва наб. Бережковская д. 20 стр. 5 этаж 3 помещение I комната 26
Контакты
Телефон: +74957440632 · Эл. почта: info@ips-med.ru
ИНН
7708568682
ОГРН
1057747567877
Изготовитель
Наименование
"FUJIFILM Healthcare Corporation"
Страна
JP
Адрес
Япония 2-1 Shintoyofuta Kashiwa-shi Chiba Japan
Контакты
Не указано
ИНН
Не указано
ОГРН
Не указано
Продукция
Тип выпуска
серийный выпуск
Описание и условия
Томограф магнитно-резонансный "ECHELON OVAL" с принадлежностями: I. Томограф магнитно резонансный "ECHELON OVAL" (базовый состав): 1. Гентри: - Сверхпроводящий магнит (криостат) с охлаждением гелием. - Встроенные катушки активной защиты для осей X, Y, Z, не более 3 шт. - Встроенные шиммирующие катушки для осей X, Y, Z, не более 3 шт. - Блок охладителя "холодная голова" (Cold Head). - Градиентная катушка, встроенная для осей X, Y, Z с общей водяной системой охлаждения. - Передающая/принимающая катушка для всего тела. - Блок АЦП приёмника радиочастотного сигнала. - Блок контроля параметров сверхпроводящего магнита MSU с аккумуляторной батареей и пультом ручного контроля параметров. - Передняя декоративная крышка гентри с пультом управления перемещениями стола, в сборе. - Задняя декоративная крышка гентри в сборе. - Правая боковая крышка гентри, не более 2 шт. - Левая боковая крышка гентри, не более 3 шт. - Комплект системы крепления навесных элементов гентри: - держатель кабелей градиентных катушек. - опоры деки стола, не более 2 шт. - направляющая деки стола, не более 2 шт. - вентиляторы системы обдува пациента, не более 2 шт. - блок коммутации разъёмов принимающих катушек. - блок рассеяния излишков отраженного радиочастотного сигнала (Dummy Load). - блок переключателя режимов приём/передача (T/R Switch). 2. Стол пациента с разъёмами для подключения катушек и кнопками экстренного отключения электропривода. 3. Опора деки стола, устанавливаемая на выходе из гентри. 4. Блок экстренного выключения Emergency Run Down Unit: - Блок аварийной сигнализации. - Дистанционный выключатель. 5. Консоль управления: - Компьютерный блок. - Жидкокристаллический монитор. - Устройства ввода: клавиатура, мышь. - Блок выключателей и громкой связи. - Блок размножителя электропитания 100В. 6. Блок (шкаф) электроники радиочастотной системы и компьютера сканирования, реконструкции изображений RFIP. 7. Блок (шкаф) электроники градиентного усилителя GCPA с водяным охлаждением. 8. Гелиевый компрессор с водяным охлаждением. 9. Шланги гибкие армированные, не более 2 шт. 10. Блок (панель) фильтров: - Фильтры для подключения кабелей освещения и электроснабжения РЧ-кабины, не более 2 шт. - Фильтры для подключения кабелей электропитания, управления, приёма и передачи информации, не более 6 шт. - Блок фильтра для подключения кабелей градиентного усилителя и градиентных катушек; - Фильтр подключения кабелей радиочастотного тракта. - Низковольтные стабилизированные блоки питания, не более 6 шт. - Блок процессора управления столом пациента. - Блок управления защитой приёмного тракта принимающих катушек. - Волноводы для подачи в РЧ-кабину медицинских газов, прокладки гибких армированных шлангов подачи гелия к контуру охладителя "холодная голова", шлангов водяного охлаждения градиентных катушек, не более 6 шт. 11. Блок теплообменника с электрической помпой. 12. Блок Sense для управления распределением потоков воды. 13. Катушка приемная для задних отделов головного мозга/шеи, WIT. 14. Верхняя часть приемной катушки для нейроваскулярных исследований передних отделов головы, WIT. 15. Катушка приемная для тела, WIT. 16. Катушка приемная для конечностей. 17. Катушка приемная для позвоночника WIT 8. 18. Катушка приемная для позвоночника WIT 12. 19. Катушка приемная универсальная 140. 20. Набор для синхронизации исследований: - Блок усилителя биологических сигналов PMM. - Кабель ЭКГ. - ЭКГ-электроды, не более 1200 шт. - Датчики периферического пульса, не более 3 шт. - Датчик с трубками для дыхательной синхронизации, не более 10 шт. 21. Устройство связи с оператором. 22. Программное обеспечение для шиммирования высокого порядка с подавлением сигналов от жира. 23. Программное обеспечение для регионального шиммирования. 24. Программное обеспечение для сбора информации последовательностями Спиновое эхо. 25. Программное обеспечение для сбора информации последовательностями Инверсия восстановление. 26. Программное обеспечение для сбора информации последовательностями Быстрое ; спин
Коды ТН ВЭД
Торговое наименование
Не указано
Идентификаторы продукции
Не указано
Основные сведения
Номер документа
ЕАЭС N RU Д-JP.РА09.В.46249/22
Номер бланка
Не указано
Вид документа
декларация о соответствии ТР ЕАЭС
Схема сертификации
3д
Дата регистрации
28.12.2022
Период действия
28.12.2022 — 27.12.2027
Дата обновления источника
28.12.2022
Публичный UUID
019faa77-bd54-745a-a296-5ff4abc1c2e1
Технические регламенты
Орган по сертификации
Номер в реестре
0
Страна
Россия
Адрес
Не указано
Контакты
Не указано
Дата аккредитации
Не указано
Лаборатории и протоколы
Стандарты и доказательные документы
Не указано Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Параллельный стандарт. Электромагнитная совместимость. Требования и испытания Часть 1-2. Не указано
Приложения
Приложение 1 Номер бланка: Не указано