Декларация о соответствии · Единый реестр ЕАЭС
ЕАЭС N RU Д-JP.РА09.В.46211/22
Технические регламенты
Заявитель
- Наименование
- ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ ИПС
- Страна
- Россия
- Адрес
- 121059 Россия город Москва наб. Бережковская д. 20 стр. 5 этаж 3 помещение I комната 26
- Контакты
- Телефон: +74957440632 · Эл. почта: info@ips-med.ru
- ИНН
- 7708568682
- ОГРН
- 1057747567877
Изготовитель
- Наименование
- "FUJIFILM Healthcare Corporation"
- Страна
- JP
- Адрес
- Япония 2-1 Shintoyofuta Kashiwa-shi Chiba Japan
- Контакты
- Не указано
- ИНН
- Не указано
- ОГРН
- Не указано
Продукция
- Наименование продукции
- Томограф магнитно-резонансный Echelon Smart, с принадлежностями
- Тип выпуска
- серийный выпуск
- Описание и условия
- Томограф магнитно-резонансный Echelon Smart, с принадлежностями: Томограф магнитно-резонансный Echelon Smart, с принадлежностями Томограф магнитно резонансный "ECHELON SMART", в составе: 1. Гантри: - Сверхпроводящий магнит (криостат) с охлаждением гелием. - Встроенные катушки активной защиты для осей X, Y, Z - Встроенные шиммирующие катушки для осей X, Y, Z - Блок охладителя "холодная голова" (Cold Head). - Градиентная катушка, встроенная для осей X, Y, Z с общей водяной системой охлаждения. - Передающая/принимающая катушка для всего тела. - Передняя декоративная крышка гантри с пультом управления перемещениями стола, в сборе. - Задняя декоративная крышка гантри в сборе. - Правая боковая крышка гантри - Левая боковая крышка гантри - Комплект системы крепления навесных элементов гантри: - держатель кабелей градиентных катушек. - опоры деки стола - направляющая деки стола - вентиляторы системы обдува пациента - блок коммутации разъёмов принимающих катушек. - блок рассеяния излишков отраженного радиочастотного сигнала (Dummy Load). - блок переключателя режимов приём/передача (T/R Switch). 2. Стол пациента с разъёмами для подключения катушек и кнопками экстренного отключения электропривода. 3. Блок экстренного выключения Emergency Run Down Unit: - Блок аварийной сигнализации. - Дистанционный выключатель. 4. Консоль управления: - Компьютерный блок. - Жидкокристаллический монитор. - Устройства ввода: клавиатура, мышь. - Блок выключателей и громкой связи. - Блок размножителя электропитания 100В Multi Tap. 5. Блок (шкаф) электроники радиочастотной системы и компьютера сканирования, реконструкции изображений RFIP. 6. Блок (шкаф) электроники градиентного усилителя GPA с водяным охлаждением. 7. Блок Sense для управления распределением потоков воды. 8. Гелиевый компрессор с водяным охлаждением. 9. Шланги гибкие армированные 10. Блок (панель) фильтров: - Фильтры для подключения кабелей освещения и электроснабжения РЧ-кабины; - Фильтры для подключения кабелей электропитания, управления, приёма и передачи информации; - Блок фильтра для подключения кабелей градиентного усилителя и градиентных катушек; - Фильтр подключения кабелей радиочастотного тракта. - Низковольтные стабилизированные блоки питания. - Блок процессора управления столом пациента. - Блок управления защитой приёмного тракта принимающих катушек. - Волноводы для подачи в РЧ-кабину медицинских газов, прокладки гибких армированных шлангов подачи гелия к контуру охладителя "холодная голова", шлангов водяного охлаждения градиентных катушек. 11. Блок контроля параметров сверхпроводящего магнита. 12. Батарея для блока контроля параметров сверхпроводящего магнита. 13. Блок теплообменника с электрической помпой. 14. Катушка приёмная для исследований головы и шеи, состоящая из верхней и нижней разъёмных частей. 15. Катушка приёмная для тела. 16. Катушка приёмная для позвоночника CTL. 17. Катушка приёмная гибкая универсальная. 18. Устройство связи с оператором. 19. Набор для синхронизации исследований с физиологическими сигналами: Блок усилителя физиологических сигналов (Physiological Gating unit). Батареи для блока усилителя физиологических сигналов - Кабель ЭКГ. - ЭКГ-электроды – 20 шт - Датчики периферического пульса – 2 шт - Датчик с трубками для дыхательной синхронизации – 2 шт 20. Основное программное обеспечение ORIGIN, включая двухмерное (2D) и трёхмерное (3D) преобразования Фурье. 21. Программное обеспечение для шиммирования высокого порядка HOSS. 22. Программное обеспечение для регионального шиммирования. 23. Программное обеспечение для снижения акустического шума SmartCOMFORT и SmartENGINE. 24. Программное обеспечение для сбора информации последовательностями Спиновое эхо. 25. Программное обеспечение для сбора информации последовательностями Инверсия восстановление. 26. Программное обеспечение для сбора информации последовательностями Быстрое спин эхо. 27. Программное обеспечение для сбора информации последовательностями Быстрое инверсия ; восстановлен
- Коды ТН ВЭД
- Торговое наименование
- Не указано
- Идентификаторы продукции
- Не указано
Основные сведения
- Номер документа
- ЕАЭС N RU Д-JP.РА09.В.46211/22
- Номер бланка
- Не указано
- Вид документа
- декларация о соответствии ТР ЕАЭС
- Схема сертификации
- 1д
- Дата регистрации
- 28.12.2022
- Период действия
- 28.12.2022 — 27.12.2027
- Дата обновления источника
- 28.12.2022
- Публичный UUID
- 019faa77-bd53-7a23-af62-744f281bd5d1
Технические регламенты
Орган по сертификации
- Наименование
- зарегистрировано заявителем
- Номер в реестре
- 0
- Страна
- Россия
- Адрес
- Не указано
- Контакты
- Не указано
- Дата аккредитации
- Не указано
Лаборатории и протоколы
"Hitachi, Ltd."
- Номер аккредитации
- Не указано
- Протокол
- TRM1-2-0016-002
- Дата протокола
- 30.05.2019
- Вид документа
- Протокол исследований и испытаний (измерений)