Реестр соответствияЕвразийский экономический союз ← Вернуться к поиску
Заявитель
Наименование
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ ИПС
Страна
Россия
Адрес
121059 Россия город Москва наб. Бережковская д. 20 стр. 5 этаж 3 помещение I комната 26
Контакты
Телефон: +74957440632 · Эл. почта: info@ips-med.ru
ИНН
7708568682
ОГРН
1057747567877
Изготовитель
Наименование
"Hitachi, Ltd."
Страна
JP
Адрес
Япония 6-6 Marunouchi 1-chome Chiyoda-ku Tokyo 100-8280 Japan
Контакты
Не указано
ИНН
Не указано
ОГРН
Не указано
Продукция
Наименование продукции
Аппарат ультразвуковой диагностический Noblus с принадлежностями
Тип выпуска
серийный выпуск
Описание и условия
Аппарат ультразвуковой диагностический Noblus с принадлежностями Базовый состав: 1. Монитор цветной медицинский. 2. Аккумулятор. 3. Ремень для транспортировки на плече. 4. Блок питания. 5. Накладки для клавиш панели управления, не более 15 шт. 6. Накопитель на жестком диске. 7. Видео карта. 8. Блок записи данных. 9. Блок подключения датчиков. 10. Панель управления. 11. Мышь компьютерная (трэкбол). Принадлежности: 1. Плата архивирующая. 2. Плата контрольная. 3. Плата интерфейсная. 4. Плата управляющая. 5. Блок записи на магнитно-оптические диски. 6. USB интерфейс. 7. Программное обеспечение для работы с контрастными веществами. 8. Разветвитель. 9. Сетевая карта. 10. Программное обеспечение в виде операционной системы Windows со служебными программами и инструкциями по эксплуатации на дискетах, CD и DVD дисках - 10 шт. 11. Держатель кабеля. 12. Адаптер для подключения электродов. 13. Блок постоянно волнового доплера. 14. Блок для подключения карандашных датчиков. 15. Программное обеспечение для передачи данных в формате DICOM. 16. Программное обеспечение для 3D реконструкции. 17. Программное обеспечение для измерений при 3D реконструкции. 18. Блок для 4D визуализации. 19. Программное обеспечение для 4D визуализации. 20. Программное обеспечение для изучения сердца плода в 4D (SТIC). 21. Блок для соноэластографии. 22. Программное обеспечение для соноэластографии. 23. Программное обеспечение для виртуальной сонографии. 24. Блок магнитной ориентации. 25. Стойка для генератора магнитного поля. 26. Программное обеспечение для кардиологических измерений. 27. Программное обеспечение для оценки толщины стенок сосудов (интима-медиа). 28. Программное обеспечение для анатомического М-режима по двум направлениям. 29. Программное обеспечение для панорамного сканирования. 30. Программное обеспечение для проведения стресс-эхо. 31. Программное обеспечение подключения эндоскопических датчиков. 32. Блок ЭКГ. 33. Программное обеспечение для цифровой архивации данных. 34. Блок дистанционного управления. 35. Интерфейс для дистанционного управления. 36. Блок отображения "картинка в картинке". 37. Программное обеспечение распознавания речи. 38. Комплект для передачи голосовых команд: Вluеtооth-гарнитура; программное обеспечение. 39. Блок цифрового захвата. 40. Ножная педаль. 41. Интерфейс для минидатчиков. 42. Блок для подключения минидатчиков. 43. Транслятор для минидатчиков. 44. Конвексный датчик EUP для аппарата ультразвукового диагностического Noblus. 45. Линейный датчик EUP для аппарата ультразвукового диагностического Noblus. 46. Секторный фазированный датчик EUP для аппарата ультразвукового диагностического Noblus. 47. Внутриполостной датчик EUP для аппарата ультразвукового диагностического Noblus. 48. Интраоперационный датчик EUP для аппарата ультразвукового диагностического Noblus. 49. Биопсийный датчик EUP для аппарата ультразвукового диагностического Noblus. 50. Напалечный датчик EUP для аппарата ультразвукового диагностического Noblus. 51. Обьемный датчик EUP для аппарата ультразвукового диагностического Noblus. 52. Биплановый датчик EUP для аппарата ультразвукового диагностического Noblus. 53. Эндоскопический датчик для аппарата ультразвукового диагностического Noblus. 54. Лапароскопический датчик EUP для аппарата ультразвукового диагностического Noblus. 55. Конвексный датчик с мини-разъемом для аппарата ультразвукового диагностического Noblus. 56. Линейный датчик с мини-разъемом для аппарата ультразвукового диагностического Noblus. 57. Секторный фазированный датчик с мини-разъемом для аппарата ультразвукового диагностического Noblus. 58. Внутриполостной датчик с мини-разъемом для аппарата ультразвукового диагностического Noblus. 59. Интраоперационный датчик с мини-разъемом для аппарата ультразвукового диагностического Noblus. 60. Биопсийный датчик с мини-разъемом для аппарата ультразвукового диагностического Noblus. 61. Напалечный датчик с мини-разъемом для аппарата ультразвукового диагностического Noblus. 62. Объемный датчик с ; мини-раз
Коды ТН ВЭД
9018120000
Торговое наименование
Не указано
Идентификаторы продукции
Не указано
Основные сведения
Номер документа
ЕАЭС N RU Д-JP.РА08.В.79095/22
Номер бланка
Не указано
Вид документа
декларация о соответствии ТР ЕАЭС
Схема сертификации
3д
Дата регистрации
05.12.2022
Период действия
05.12.2022 — 04.12.2027
Дата обновления источника
05.12.2022
Публичный UUID
019faa77-aa22-7cb8-a132-d25eecc17b05
Технические регламенты
ТР ТС 020/2011
Орган по сертификации
Наименование
зарегистрировано заявителем
Номер в реестре
0
Страна
Россия
Адрес
Не указано
Контакты
Не указано
Дата аккредитации
Не указано
Лаборатории и протоколы
Стандарты и доказательные документы
Не указано Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Параллельный стандарт. Электромагнитная совместимость. Требования и испытания Часть 1-2. Не указано
Приложения
Приложение 1 Номер бланка: Не указано