Реестр соответствияЕвразийский экономический союз ← Вернуться к поиску
Заявитель
Страна
Россия
Адрес
RU, г. Москва
Контакты
Телефон: +74957752789 · Эл. почта: info@ips-med.ru
ИНН
7708568682
ОГРН
1057747567877
Изготовитель
Наименование
FUJIFILM Healthcare Corporation
Страна
JP
Адрес
JP
Контакты
Не указано
ИНН
Не указано
ОГРН
Не указано
Продукция
Тип выпуска
серийный выпуск
Описание и условия
, , , , , 1. Гентри. 1.1. Постоянный магнит 0,4Т. 1.2. Градиентная катушка, встроенная для оси X. 1.3. Градиентная катушка, встроенная для оси Y. 1.4. Градиентная катушка, встроенная для оси Z. 1.5. Передающая встроенная катушка. 1.6. Кожух гентри (Gantry cover). 2. Стол пациента. 3. Блок (шкаф) магнитно резонансного томографа. 3.1. Блок электроники распределения питания. 3.2. Блок электроники градиентного усилителя. 3.3. Блок электроники радиочастотного усилителя. 4. Консоль управления: 4.1. Компьютерный блок. 4.2. ЖК (LCD) монитор. 4.3. Клавиатура/мышь. 4.4. Блок выключателей. 4.5. Система связи с оператором. 5. Программное обеспечение Ascending: 5.1. Программное обеспечение 2D и 3D преобразование Фурье. ; , , , , , 5.2. Программное обеспечение для последовательностей Спиновое эхо (SE). 5.3. Программное обеспечение для последовательностей Быстрое спин эхо (FSE). 5.4. Программное обеспечение для последовательностей Инверсия восстановление (IR). 5.5. Программное обеспечение для последовательностей Быстрое инверсия восстановление (FIR, STIR/FLAIR). 5.6. Программное обеспечение для последовательностей Градиентные эхосигналы (GE). 5.7. Программное обеспечение для последовательностей Разделение сигналов от жира и воды (Fat Sep). 5.8. Программное обеспечение для местного шиммирования. 6. Набор для многоканальных катушек: 6.1. Приёмник сигналов для многоканальных катушек. 6.2. Программное обеспечение для многоканальных катушек. 7. Набор для синхронизации исследований: 7.1. Усилитель биосигналов. 7.2. Кабель ЭКГ с электродами. ; , , , , , 7.3. Датчики периферического пульса. 7.4. Датчик с трубками для дыхательной синхронизации. 8. Блок фильтров: 8.1. Фильтр для кабелей освещения. 8.2. Фильтр для электронных и оптических кабелей. 9. Интерфейс DICOM. 10. Программное обеспечение для передачи изображений на печать в стандарте DICOM.11. Программное обеспечение для время пролётной ангиографии (TOF MRA). 12. Программное обеспечение для последовательностей BASG/DE FSE. 13. Программное обеспечение для подавления сигналов от жира (Dixon FatSep, STIR, FatSat CHESS). 14. Программное обеспечение для последовательности EPI и получения изображений по диффузии (DWI). 15. Набор фантомов: 15.1. Калибровочный фантом для настройки катушек 3 штуки. 15.2. Калибровочный фантом для поля обзора. 16. Матрас пациента. 17. Инструкция по эксплуатации. 18. Программное обеспечение для удалённого сервиса. ; , , , , , 19. Катушка квадратурная для головы. 20. Катушка гибкая для тела и спины (средняя) (body coil, M). 21. Катушка гибкая для тела и спины (большая) (body coil, L). 22. Катушка кольцеобразная для суставов и шеи (M). 23. Катушка для колена. Принадлежности: 1. Катушка для суставов, малая (S). 2. Катушка для кисти (coil for wrist). 3. Катушка для суставов, большая (Coil for joint, L). 4. Катушка височно-нижнечелюстная (TMJ coil, bilateral type). 5. Катушка гибкая для тела и спины (малая) (body coil, S). 6. Катушка маммографическая катушка (Breast coil, bilateral type). 7. Катушка многоканальная для головы и шеи (Head and neck coil). 8. Катушка многоканальная для плеча. 9. Катушка многоканальная абдоминальная (большая) (Abdominal coil, L). 10. Катушка многоканальная абдоминальная (средняя) (Abdominal coil, M). ; , , , , , 11. Катушка многоканальная абдоминальная (малая) (Abdominal coil, S). 12. Катушка многоканальная для спины (CTL coil). 13. Калибровочный фантом для настройки катушек, малый. 14. Программное обеспечение для 2D/3D фазоконтрастной (PС) МР ангиографии. 15. Программное обеспечение для исследований с контрастными веществами (CE MRA with PEAKS). 16. Программное обеспечение для МР флюороскопии (MR Fluoroscopy). 17. Программное обеспечение для частичного фазового кодирования (PAPE). 18. Программное обеспечение для объёмной обработки изображений (Volume Rendering). 19. Программное обеспечение для интерактивного контроля сканирования. 20. Программное обеспечение для управления процессами обмена информации в стандарте DICOM (DICOM MWM). 21. Программное о
Коды ТН ВЭД
Торговое наименование
Не указано
Идентификаторы продукции
Не указано
Основные сведения
Номер документа
ЕАЭС N RU Д-JP.РА05.В.36286/22
Номер бланка
Не указано
Вид документа
декларация о соответствии ТР ЕАЭС
Схема сертификации
1д
Дата регистрации
04.08.2022
Период действия
04.08.2022 — 03.08.2027
Дата обновления источника
04.08.2022
Публичный UUID
019faa77-4fb8-7a12-a5a3-fee3d0a3295b
Технические регламенты
Орган по сертификации
Номер в реестре
0
Страна
Россия
Адрес
Не указано
Контакты
Не указано
Дата аккредитации
Не указано
Лаборатории и протоколы
Стандарты и доказательные документы
Не указано Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие требования безопасности. Электромагнитная совместимость. Требования и методы испытаний разделы 3 и 36
Приложения
Приложение 1 Номер бланка: Не указано