Реестр соответствияЕвразийский экономический союз ← Вернуться к поиску
Заявитель
Страна
Россия
Адрес
RU, г. Москва
Контакты
Телефон: +74957752789 · Эл. почта: info@ips-med.ru
ИНН
7708568682
ОГРН
1057747567877
Изготовитель
Наименование
FUJIFILM Healthcare Corporation
Страна
JP
Адрес
JP
Контакты
Не указано
ИНН
Не указано
ОГРН
Не указано
Продукция
Тип выпуска
серийный выпуск
Описание и условия
, , , , , 1. Устройство сканирующее в составе: - гентри; - генератор; - разделяющий трансформатор; - излучатель рентгеновский с трубкой 2 MHU или 5MHU; - теплообменник; - блок твердотельных детекторов. 2. Стол пациента. 3. Педальный ножной переключатель. 4. Консоль оператора в составе: - центральный процессор; - монитор широкоформатный; - блок управления; - интерфейс управления. 5. Программное обеспечение для консоли оператора (СD-диск не менее 21 шт.): - Программное обеспечение для архивирования и связи в стандарте DICOM 3.0; - Программное обеспечение для передачи данных на устройство печати медицинских изображений в стандарте DICOM; - Программное обеспечение для построения изображения полых органов; - Программное обеспечение для получения копий на DVD и CD; - Программное обеспечение для предсказывающего сканирования для определения начала сканирования с контрастом; - Программное обеспечение для дентальных исследований; - Программное обеспечение для исследования областей с низким ослаблением; - Программное обеспечение виртуальной колоноскопии; - Программное обеспечение для автоматического контроля дозы с автоматическим уведомлением; - Программное обеспечение для автоматического контроля экспозиции с технологией IntelliEC для оптимизации контроля дозы; - Программное обеспечение с 3-х мерной визуализацией; - Программное обеспечение c 3-х мерной визуализацией для дополнительного ПК пользователя; - Лицензия для программного обеспечения c 3-х мерной визуализацией для дополнительного ПК пользователя; - Программное обеспечение для построения изображения по перфузии; - Программное обеспечение для дифференцирования жировых тканей; - Программное обеспечение для исследования и диагностики легочной ткани; - Программное обеспечение для получения, передачи, обработки, архивации медицинских изображений; - Программное обеспечение для радиологической информационной системы для передачи, хранения, распределения, обработки манипулирования и документирования данных пациента и изображений; - Программное обеспечение для автоматического мультипланарного преобразования; - Программное обеспечение для защиты данных пациентов; - Программное обеспечение для обеспечения дистанционного сервиса. Принадлежности: 1. Набор для проведения денситометрии: - фантом; - матрасик; - программное обеспечение. 2. Устройство для фиксации ребенка (кювета с ремнями). 3. Подлокотник для внутривенного введения контраста. 8. Платы приема и обработки информации для консоли от 1 до 15 шт. 9. Радио модуль для канала передачи данных в гентри от 1 до 20 шт. 10. Декодер вращения трубки в гентри. 11. Фотосенсор гантри. 12. Платы управления, сбора и передачи данных для гентри, от 1 до 5 шт. 13. Блоки питания гентри, от 1 до 15 шт. 14. Плата управления столом пациента. 15. Плата управления блоком детекторов, преобразователи и детекторы. 16. Плата управления высоковольтным генератором. 17. Высоковольтные преобразователи, от 1 до 3 шт. 18. Детектор сдвига трубки. 19. Радиоантенна.20. Блок оптический для передачи данных. 21. Щетки сигнальные и силовые.; , , , , , 22. Позиционная линейка. 23. Набор для монтажа компьютерного томографа в составе: - крышки для гентри (передняя, конусная, подъемная, задняя, левая фронтальная, верхняя, боковая правая и левая, доступа фронтальная правая и левая, правая, левая, задняя, от разбрызгивания масла) - 2шт.; - устройство для монтажа крышек; - фиксаторы для крышек; - лекала для разметки и установки гентри от 1 до 10 шт.; - хомуты для кабеля от 1 до 50 шт.; - кронштейны (фронтальный правый и левый, 2 передних и задний); - мотор для сдвига трубки 1 шт;- кабель для громкоговорителя; - защитная пленка для гентри; - крепление пленки 2 шт.; - шестигранник; - винты (М4Х8, М4Х12) от 1 до 50 шт.; - болты (М12Х45L, М6Х12L) от 1 до 50 шт.; - болты анкерные (80мм, 100мм) от 1 до 50 шт.; - болты под шестигранник от 1 до 50 шт.; - шайбы от 1 до 50 шт.; - шайбы силиконовые от 1 до 50 шт.; - прокладки изолирующие от 1 до 50 шт.; - пластины выравнивающие от 1 до 50 шт.
Коды ТН ВЭД
Торговое наименование
Не указано
Идентификаторы продукции
Не указано
Основные сведения
Номер документа
ЕАЭС N RU Д-JP.РА05.В.32454/23
Номер бланка
Не указано
Вид документа
декларация о соответствии ТР ЕАЭС
Схема сертификации
1д
Дата регистрации
10.07.2023
Период действия
10.07.2023 — 09.07.2028
Дата обновления источника
10.07.2023
Публичный UUID
019faa78-3faa-7cd8-a09d-0a55818b34e9
Технические регламенты
Орган по сертификации
Номер в реестре
0
Страна
Россия
Адрес
Не указано
Контакты
Не указано
Дата аккредитации
Не указано
Лаборатории и протоколы
Стандарты и доказательные документы
Не указано Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие требования безопасности. Электромагнитная совместимость. Требования и методы испытаний разделы 3 и 36
Приложения
Приложение 1 Номер бланка: Не указано