Реестр соответствияЕвразийский экономический союз ← Вернуться к поиску
Заявитель
Страна
Россия
Адрес
121351 РОССИЯ МОСКВА УЛИЦА КОЦЮБИНСКОГО ДОМ 4 ОФИС 202; 121059 РОССИЯ ГОРОД МОСКВА НАБЕРЕЖНАЯ БЕРЕЖКОВСКАЯ ДОМ 20 СТРОЕНИЕ 5 ЭТАЖ 3 ПОМЕЩЕНИЕ I КОМНАТА 26
Контакты
Телефон: +74957752789 · Эл. почта: info@ips-med.ru
ИНН
7708568682
ОГРН
1057747567877
Изготовитель
Наименование
Hitachi Ltd.
Страна
JP
Адрес
Япония 6-6 Marunouchi 1-chome Chiyoda-ku Tokyo 100-8280 GLN отсутствует координаты ГЛОНАСС: 35.680628 139.767623; Япония 6-6 Marunouchi 1-chome Chiyoda-ku Tokyo 100-8280 GLN отсутствует координаты ГЛОНАСС: 35.680628 139.767623
Контакты
Не указано
ИНН
Не указано
ОГРН
Не указано
Продукция
Тип выпуска
серийный выпуск
Описание и условия
, , , , , в составе:1. Гантри, в составе: 1.1. Сверхпроводящий магнит (криостат) с охлаждением гелием. 1.2. Встроенные катушки активной зашиты для осей X, Y, Z - не более 3 шт. 1.3. Встроенные шиммирующие катушки для осей X, Y, Z - не более 3 шт. 1.4. Блок охладителя холодная голова (Cold Head). 1.5. Градиентная катушка, встроенная для осей X, Y, Z с общей водяной системой охлаждения. 1.6. Передающая/принимающая катушка для всего тела. 1.7. Передняя декоративная крышка гантри с пультом управления перемещениями стола, в сборе. 1.8. Задняя декоративная крышка гантри в сборе. 1.9. Правая боковая крышка гантри - не более 2 шт. 1.10. Левая боковая крышка гантри - не более 3 шт.1.11. Комплект системы крепления навесных элементов гантри, в составе: - держатель кабелей градиентных катушек; - опоры деки стола - не более 2 шт.; - направляющая деки стола - не более 2 шт.; ; , , , , , - вентиляторы системы обдува пациента - не более 2 шт.; - блок коммутации разъёмов принимающих катушек; - блок рассеяния излишков отраженного радиочастотного сигнала (Dummy Load); - блок переключателя режимов приём/передача (T/R Switch). 2. Стол пациента с разъёмами для подключения катушек и кнопками экстренного отключения электропривода. 3. Блок экстренного выключения Emergency Run Down Unit, в составе: - блок аварийной сигнализации; - дистанционный выключатель. 4. Консоль управления, в составе: - компьютерный блок; - жидкокристаллический монитор; - устройства ввода: клавиатура, мышь; - блок выключателей и громкой связи; - блок размножителя электропитания 100В Multi Тар. 5. Блок (шкаф) электроники радиочастотной системы и компьютера сканирования, реконструкции изображений RFIP. 6. Блок (шкаф) электроники градиентного усилителя GPA с водяным охлаждением. 7. Блок Sense для управления распределением потоков воды. 8. Гелиевый компрессор с водяным охлаждением. ; , , , , , 9. Шланги гибкие армированные - не более 2 шт. 10. Блок (панель) фильтров, в составе: - фильтры для подключения кабелей освещения и электроснабжения РЧ-кабины - не более 2 шт.;- фильтры для подключения кабелей электропитания, управления, приёма и передачи информации - не более 6 шт.; - блок фильтра для подключения кабелей градиентного усилителя и градиентных катушек; - фильтр подключения кабелей радиочастотного тракта; - низковольтные стабилизированные блоки питания - не более 6 шт.; - блок процессора управления столом пациента; - блок управления защитой приёмного тракта принимающих катушек; - волноводы для подачи в РЧ-кабину медицинских газов, прокладки гибких армированных шлангов подачи гелия к контуру охладителя холодная голова, шлангов водяного охлаждения градиентных катушек - не более 6 шт. 11. Блок контроля параметров сверхпроводящего магнита. 12. Батарея для блока контроля параметров сверхпроводящего магнита. 13. Блок теплообменника с электрической помпой. ; , , , , , 14. Катушка приёмная для исследований головы и шеи, состоящая из верхней и нижней разъёмных частей (при необходимости). 15. Катушка приёмная для колена Knee coil (при необходимости). 16. Катушка приёмная для тела (при необходимости). 17. Катушка приёмная для позвоночника CTL (при необходимости). 18. Катушка приёмная гибкая универсальная (при необходимости). 19. Катушка приёмная для плеча Shoulder coil (при необходимости). 21. Катушка приёмная для кисти/запястья Wrist coil (при необходимости). 20. Катушка приёмная для стопы/голеностопного сустава Foot & Ankle coil (при необходимости). 21. Катушка приёмная для молочных желез Breast coil (при необходимости). 22. Катушка приёмная универсальная 3 дюйма Micro coil (3 inch) (при необходимости). 23. Катушка приёмная универсальная 9 дюймов Micro coil (9 inch) (при необходимости). 24. Катушка приёмная кардиологическая (при необходимости). 25. Катушка приёмная для периферийной ангиографии (PV coil) (при необходимости).; , , , , , 26. Устройство связи с оператором. 27. Набор для синхронизации исследований, производства Хитачи, Лтд., Япония, РУ № РЗН 2014/1890, в составе: - блок усилите
Коды ТН ВЭД
Торговое наименование
Не указано
Идентификаторы продукции
Не указано
Основные сведения
Номер документа
ЕАЭС N RU Д-JP.РА02.В.63308/22
Номер бланка
Не указано
Вид документа
декларация о соответствии ТР ЕАЭС
Схема сертификации
1д
Дата регистрации
23.03.2022
Период действия
23.03.2022 — 22.03.2027
Дата обновления источника
23.03.2022
Публичный UUID
019faa77-0bde-7e19-a918-ed12f3c18a77
Технические регламенты
Орган по сертификации
Номер в реестре
0
Страна
Россия
Адрес
Не указано
Контакты
Не указано
Дата аккредитации
Не указано
Лаборатории и протоколы

Испытательный центр Общество с ограниченной ответственностью Единый центр испытаний и сертификации продукции, аттестат аккредитации МОСТ RU.04ИАЕ0.ИЛ0018

Номер аккредитации
Не указано
Протокол
20/Е-11-21
Дата протокола
29.11.2021
Вид документа
Протокол исследований и испытаний (измерений)
Стандарты и доказательные документы
Не указано Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие требования безопасности. Электромагнитная совместимость. Требования и методы испытаний разделы 3 и 36
Приложения
Приложение 1 Номер бланка: Не указано
Приложение 2 Номер бланка: Не указано