Декларация о соответствии · Единый реестр ЕАЭС
ЕАЭС N RU Д-JP.РА01.В.81147/21
Технические регламенты
Заявитель
- Страна
- Россия
- Адрес
- RU, г. Москва
- Контакты
- Телефон: +74956265809 · Эл. почта: Svetlana.Parakhina@rp.medical.canon
- ИНН
- 7728485265
- ОГРН
- 1197746547811
Изготовитель
- Страна
- JP
- Адрес
- JP
- Контакты
- Не указано
- ИНН
- Не указано
- ОГРН
- Не указано
Продукция
- Наименование продукции
- Система цифровая диагностическая ультразвуковая APLIO 300 с принадлежностями
- Тип выпуска
- серийный выпуск
- Описание и условия
- Система цифровая диагностическая ультразвуковая APLIO 300 с принадлежностями:1. Монитор цветной жидкокристаллический.2. Порт для датчиков не более 4 шт.3. Порт паркинговый не более 2 шт.4. Порт для карандашного датчика.5. Модуль оптимизации 2D изображения.6. Модуль тканевой гармоники.7. Модуль тканевой гармоники с субтракцией импульса.8. Модуль дифференцированной тканевой гармоники.9. Модуль мультичастотный для В/М режима и режима тканевого гармонического изображения.10. Модуль миграции Aplipure.11. Модуль высокотехнологичного сложного многолучевого сканирования в реальном времени Aplipure.12. Модуль высокотехнологичного сложного многолучевого сканирования в реальном времени Aplipure Plus.13. Модуль параллельной обработки сигналов.14. Модуль четырехканальной обработки сигналов.15. Модуль высокотехнологичного сканирования с одновременной обработкой множества смежных ультразвуковых линий Precision Imaging.16. Модуль тканевого усиления с высокой частотой кадров.17. Модуль специальной оптимизации тканевого отображения.18. Модуль импульсно-волнового допплера.19. Модуль высокой частоты повторения импульса.20. Модуль непрерывно-волнового допплера.21. Модуль оптимизации доплеровских изображений.22. Модуль цветного допплера.23. Модуль энергетического допплера.24. Модуль направленной цветовой ангиографии.25. Модуль тканевого допплера TDI. 26. Модуль улучшенного динамического потока ADF.27. Модуль оптимизации изображения кровотока.28. Модуль трапецевидного изображения.29. Модуль трехмерной реконструкции изображения.30. Модуль четырехмерной реконструкции изображения .31. Модуль объемной реконструкции изображения в режиме реального времени.32. Модуль пространственно-временной корреляции STIC для исследования сердца плода в режиме объемного трехмерного сканирования.33. Модуль цветового сканирования в режиме объемного сканирования в реальном масштабе времени.34. Модуль панорамной реконструкции изображения.35. Модуль ЭКГ - отображение электрокардиографической кривой на экране монитора.36. Модуль ФКГ - отображение электрокардиографической кривой на экране монитора.37. Датчик дыхания.38. Датчик пульса.39. Модуль стресс-эхо для проведения эхокардиографических исследований с фармакологической и физической нагрузкой.40. Модуль трекинга и анализ смещения стенки миокарда.41. Модуль для автоматического очерчивания контура эндокарда.42. Модуль оценки плотности тканевых структур.43. Модуль выявления микрокальцинатов MicroPure.44. Модуль эластографии.45. Модуль автоматического измерения толщины интима-медиа.46. Модуль количественного анализа в режиме тканевого допплера - TDI-Q/DI.47. Модуль количественного анализа в режиме контрастной эхографии - CHI-Q.48. Модуль количественного анализа в режиме эластографии в реальном масштабе времени.49. Модуль формирования отчета программное обеспечение для формирования отчетов исследования.50. Модуль измерений программное обеспечение для проведения измерений и количественного анализа эхограмм.51. Модуль для исследования с контрастами.52. Модуль для исследования с контрастами в кардиологии.53. Модуль для исследования с контрастами в радиологии.54. Модуль визуализации микрососудистого кровотока.55. Модуль стабилизации изображения в режиме визуализации микрососудистого кровотока.56. Модуль разноуровневого вычитания RSL. 57. Модуль распознавания кровотока и тканевой перфузии VRI.58. Модуль контрастного гармонического изображения CHI.59. Модуль контрастного исследования с высоким механическим индексом – TSI. 60. Модуль контрастного гармонического изображения CHI/FEI. 61. Модуль цветового контроля поступления и распределения контраста.62. Модуль мультимодальной визуализации.63. Датчик для позиционирования в режиме мультимодальной визуализации.64. Адаптер для датчика позиционирования в режиме мультимодальной визуализации,65. Набор для позиционирования в режиме мультимодальной визуализации.66. Модуль виртуальной объемной эндоэхографии.; 67. Модуль сохранения сырых данных для последующей обработки изображений.68. Модуль стер
- Коды ТН ВЭД
- Торговое наименование
- Не указано
- Идентификаторы продукции
- Не указано
Основные сведения
- Номер документа
- ЕАЭС N RU Д-JP.РА01.В.81147/21
- Номер бланка
- Не указано
- Вид документа
- декларация о соответствии ТР ЕАЭС
- Схема сертификации
- 1д
- Дата регистрации
- 30.03.2021
- Период действия
- 30.03.2021 — 29.03.2026
- Дата обновления источника
- 30.07.2026
- Публичный UUID
- 019faa76-4206-76b7-a4a1-6a9030067d30
Технические регламенты
Орган по сертификации
- Наименование
- зарегистрировано заявителем
- Номер в реестре
- 0
- Страна
- Россия
- Адрес
- Не указано
- Контакты
- Не указано
- Дата аккредитации
- Не указано
Лаборатории и протоколы
Canon Medical Systems Corporation
- Номер аккредитации
- Не указано
- Протокол
- DQM37-26660EN
- Дата протокола
- 15.12.2016
- Вид документа
- Протокол исследований и испытаний (измерений)