Реестр соответствияЕвразийский экономический союз ← Вернуться к поиску
Заявитель
Наименование
Общество с ограниченной ответственностью АРПИ КАНОН МЕДИКАЛ СИСТЕМЗ
Страна
Россия
Адрес
RU, г. Москва
Контакты
Телефон: +74956265809 · Эл. почта: Svetlana.Parakhina@rp.medical.canon
ИНН
7728485265
ОГРН
1197746547811
Изготовитель
Наименование
Canon Medical Systems Corporation (Канон Медикал Системз Корпорейшн)
Страна
JP
Адрес
JP
Контакты
Не указано
ИНН
Не указано
ОГРН
Не указано
Продукция
Наименование продукции
Система компьютерной томографии Aquilion Lightning (TSX-036A) с принадлежностями
Тип выпуска
серийный выпуск
Описание и условия
Aquilion Lightning (TSX-036A) с принадлежностями:Базовый блок 1:1. Гентри компьютерного томографа (с громкоговорителем).2. Стол для исследования пациента СВТВ-ОЗЗ.3. Консоль:- Монитор- Блок ЦПУ (шкаф STNAVI BOX, блок реконструкции CON BOX).- Клавиатура.- Мышь компьютерная.- Громкоговоритель.- Микрофон.- Основное ПО системы версии 8.0 и выше.4. Распределитель питания.5. Переключатель ножной (при необходимости).6. Комплект для позиционирования:- матрас для стола.- фиксатор ремня для тела на деке стола 2085 мм/1785 мм, не менее 2 шт.- фиксатор ремня (длинного типа, шириной 200 мм) для тела пациента, не менее 2 шт.- фиксатор ремня (короткого типа, шириной 200 мм) для тела пациента, не менее 2 шт.- фиксатор ремня (300 мм) для тела пациента, не менее 2 шт.- подставка под голову.- подушка под голову.- клиновидная подушка.- фиксатор головы.- фиксатор подбородка.- адаптер.- держатель фантома.- фантомы, не менее 3 шт.7. Трубка рентгеновская теплоёмкостью 5,0 млн ТЕ, производства "Canon electron tubes & devices co. Ltd.", Япония.8. Кабели соединительные, не более 6 шт.9. ЭКГ электроды, не более 1000 шт. (при необходимости)10. Руководства по эксплуатации на разных языках, печатные.Базовый блок 2:1. Гентри компьютерного томографа (с громкоговорителем).2. Стол для исследования пациента СВТВ-032.3. Консоль:- Монитор- Блок ЦПУ (шкаф STNAVI BOX, блок реконструкции CON BOX).- Клавиатура.- Мышь компьютерная.- Громкоговоритель.- Микрофон.- Основное ПО системы версии 8.0 и выше.4. Распределитель питания.5. Переключатель ножной.6. Переключатель ножной задний (при необходимости).7. Комплект для позиционирования:- матрас для стола.- фиксатор ремня для тела на деке стола 2355 мм/1855 мм, не менее 2 шт.- фиксатор ремня (длинного типа, шириной 200 мм) для тела пациента, не менее 2 шт.- фиксатор ремня (короткого типа, шириной 200 мм) для тела пациента, не менее 2 шт.- фиксатор ремня (300 мм) для тела пациента, не менее 2 шт.- подставка под голову.- подушка под голову.- клиновидная подушка.- фиксатор головы.- фиксатор подбородка.- адаптер.- держатель фантома.- фантомы, не менее 3 шт.- стойка для внутривенных вливаний.8. Трубка рентгеновская теплоёмкостью 5,0 млн ТЕ, производства "Canon electron tubes & devices co. Ltd.", Япония.9. Кабели соединительные, не более 6 шт.10. ЭКГ электроды, не более 1000 шт. (при необходимости)11. Руководства по эксплуатации на разных языках, печатные.II. Принадлежности:1. Программное обеспечение для функционального анализа сердца.2. Программное обеспечение для анализа перфузии головного мозга.3. Программное обеспечение для исследования перфузии внутренних органов.4. Программное обеспечение для виртуальной колоноскопии.5. Программное обеспечение для стоматологического анализа.6. Программное обеспечение для оценки жирового индекса.7. Программное обеспечение для виртуальной эндоскопии.8. Программное обеспечение для оценки объема легких.9. Программное обеспечение для расчета кальциевого индекса.10. Программное обеспечение для анализа атеросклеротических бляшек.11. Программное обеспечение для сканирования с согласованием траекторий.12. Модуль для сканирования в режиме субтракции.13. Программное обеспечение для субтракции костных структур.14. Программное обеспечение для субтракции легких.15. Программное обеспечение для субтракции периферических сосудов.16. Программное обеспечение для картирования распределения йода.17. Программное обеспечение для увеличения поля обзора.18. Программное обеспечение для анализа сосудов.19. Программное обеспечение для четырехмерного анализа изображений дыхательных путей.20. Программное обеспечение для четырехмерного морфологического анализа изображений артерий головного мозга.21. Модуль для удвоения количества срезов.22. Программное обеспечение для сканирования и реконструкции с ЭКГ синхронизацией.23. Программное обеспечение для сканирования с ЭКГ синхронизацией.; 24. Программное обеспечение для сканирования с переменным питчем.25. Интерфейс инжектора для введения контрастного вещества.26. Программное
Коды ТН ВЭД
9022120000
Торговое наименование
Не указано
Идентификаторы продукции
Не указано
Основные сведения
Номер документа
ЕАЭС N RU Д-JP.РА01.В.81142/21
Номер бланка
Не указано
Вид документа
декларация о соответствии ТР ЕАЭС
Схема сертификации
3д
Дата регистрации
30.03.2021
Период действия
30.03.2021 — 29.03.2026
Дата обновления источника
30.07.2026
Публичный UUID
019faa76-4206-76b6-a099-1be7223c9a08
Технические регламенты
ТР ТС 020/2011
Орган по сертификации
Наименование
зарегистрировано заявителем
Номер в реестре
0
Страна
Россия
Адрес
Не указано
Контакты
Не указано
Дата аккредитации
Не указано
Лаборатории и протоколы
Стандарты и доказательные документы
Не указано Перечень стандартов, в результате применения, которых на добровольной основе обеспечивается соблюдение требований технического регламента: ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014 Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Параллельный стандарт. Электромагнитная совместимость. Требования и испытания. Условия хранения конкретного изделия, срок хранения (службы) указываются в прилаг Не указано
Приложения
Приложение 1 Номер бланка: Не указано