Реестр соответствияЕвразийский экономический союз ← Вернуться к поиску
Заявитель
Страна
Россия
Адрес
RU, г. Москва
Контакты
Телефон: +74956265809 · Эл. почта: Svetlana.Parakhina@rp.medical.canon
ИНН
7728485265
ОГРН
1197746547811
Изготовитель
Страна
JP
Адрес
JP
Контакты
Не указано
ИНН
Не указано
ОГРН
Не указано
Продукция
Тип выпуска
серийный выпуск
Описание и условия
Система диагностическая ультразвуковая Aplio i-серии в исполнениях:Aplio i700 (модель TUS-AI700), Aplio i800 (модель TUS-AI800), Aplio i900 (модель TUS-AI900). I. Система диагностическая ультразвуковая Aplio i700 (модель TUS-AI700), в составе:1. Основной блок системы.2. Программное обеспечение системы базовое.3. Монитор цветной жидкокристаллический4. Датчик секторный, модель PSI-30BX (при необходимости).5. Датчик секторный, модель PSI-30VX (при необходимости).6. Датчик секторный, модель РБ1-40УХ (при необходимости).7. Датчик секторный, модель PSI-ЗОУХ (при необходимости).8. Датчик секторный, модель PSI-70BT (при необходимости).9. Датчик секторный, модель PST-25BT (при необходимости).10. Датчик секторный, модель PST-28BT (при необходимости).11. Датчик секторный, модель PST-30BT (при необходимости).12. Датчик секторный, модель PST-50BT (при необходимости).13. Датчик конвексный, модель PVI-475BT (при необходимости).14. Датчик конвексный, модель PVI-475BX (при необходимости).15. Датчик конвексный, модель PVI-574BX (при необходимости).16. Датчик конвексный биопсийный, модель PVT-350BTP (при необходимости).17. Датчик конвексный, модель PVT-375BT (при необходимости).18. Датчик конвексный, модель PVT-375SC (при необходимости).19. Датчик конвексный, модель PVT-382BT (при необходимости).20. Датчик конвексный, модель PVT-482BT (при необходимости).21. Датчик конвексный, модель PVT-574BT (при необходимости).22. Датчик конвексный, модель PVT-674BT (при необходимости).23. Датчик конвексный, модель PVT-675MVL (при необходимости).24. Датчик конвексный, модель PVT-675MVS (при необходимости)25. Датчик внутриполостной, модель PVT-681MVL (при необходимости).26. Датчик конвексный, модель PVT-712BT (при необходимыми) 27. Датчик конвексный, модель РУТ-745ВТЕ (при необходимости)28. Датчик конвексный, модель PVT-745BTH (при необходимости).29. Датчик конвексный, модель PVT-745BTV (при необходимости).30. Датчик внутриполостной, модель РУТ-770КТ (при необходимости).31. Датчик внутриполостной, модель РУТ-781УТ (при необходимости).32. Датчик внутриполостной, модель PVT-781VTE (при необходимости).33. Датчик внутриполостной, модель PVL-715RST (при необходимости).34. Датчик линейный, модель PLI-705BX (при необходимости).35. Датчик линейный, модель PLI-1205BX (при необходимости).36. Датчик линейный, модель PLI-2002BT (при необходимости).37. Датчик линейный, модель PLI-2004BX (при необходимости).38. Датчик линейный биопсийный, модель PLT-308BTP (при необходимости).39. Датчик линейный, модель PLT-704SBT (при необходимости).40. Датчик линейный, модель PLT-705BT (при необходимости).41. Датчик линейный, модель PLT-705BTF (при необходимости).42. Датчик линейный, модель PLT-705BTH (при необходимости).43. Датчик линейный, Модель PLT-1005BT (при необходимости).44. Датчик линейный, модель PLT-1202BT (при необходимости).45. Датчик линейный, модель PLT-1204BT (при необходимости).46. Датчик транспищеводный мультиплановый, модель PEI-512VX (при необходимости).47. Датчик транспищеводный мультиплановый, модель РЕТ-512МС (при необходимости).48. Датчик транспищеводный мультиплановый, модель PET-512MD (при необходимости).49. Датчик линейный, модель PET-805LA (при необходимости).50. Датчик карандашный, модель РС-20М (при необходимости).51. Датчик карандашный, модель РС-50М (при необходимости).52. Руководство по эксплуатации на бумажном и/или электронном носителях.53. Кабель питания.54. Программное приложение для постоянно-волнового допплера (CW) (при необходимости).55. Программное приложение для отображения референсных сигналов (ЭКГ) (при необходимости).56. Кабель референсного сигнала (при необходимости).57. Программное приложение для стресс-эхокардиографии (при необходимости).58. Программное приложение для отслеживания движения стенок миокарда в 2D режиме (2D Wall Motion Tracking Fetal) (при необходимости).; 59. Программное приложение для отслеживания движения стенок миокарда сердца плода в 2D режиме (2D Wall Motion Tracking Fetal). (при необходимости).60. Программное приложение
Коды ТН ВЭД
Торговое наименование
Не указано
Идентификаторы продукции
Не указано
Основные сведения
Номер документа
ЕАЭС N RU Д-JP.РА01.В.81138/21
Номер бланка
Не указано
Вид документа
декларация о соответствии ТР ЕАЭС
Схема сертификации
3д
Дата регистрации
30.03.2021
Период действия
30.03.2021 — 29.03.2026
Дата обновления источника
30.07.2026
Публичный UUID
019faa76-4205-79f4-a4f8-daf63f5227c6
Технические регламенты
Орган по сертификации
Номер в реестре
0
Страна
Россия
Адрес
Не указано
Контакты
Не указано
Дата аккредитации
Не указано
Лаборатории и протоколы
Стандарты и доказательные документы
Не указано Перечень стандартов, в результате применения, которых на добровольной основе обеспечивается соблюдение требований технического регламента: ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014 Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Параллельный стандарт. Электромагнитная совместимость. Требования и испытания. Условия хранения конкретного изделия, срок хранения (службы) указываются в прилаг Не указано
Приложения
Приложение 1 Номер бланка: Не указано