Реестр соответствияЕвразийский экономический союз ← Вернуться к поиску
Заявитель
Страна
Россия
Адрес
RU, г. Москва
Контакты
Телефон: +74956265809 · Эл. почта: Svetlana.Parakhina@rp.medical.canon
ИНН
7728485265
ОГРН
1197746547811
Изготовитель
Страна
JP
Адрес
JP
Контакты
Не указано
ИНН
Не указано
ОГРН
Не указано
Продукция
Тип выпуска
серийный выпуск
Описание и условия
Система диагностическая ультразвуковая Aplio 500 (модель TUS-A500) с принадлежностямив составе: Основной блок системы TUS-A500: 1. Монитор цветной жидкокристаллический. 2. Порт для датчиков (не более 4 шт.). 3. Порт паркинговый (не более 2 шт.). 4. Порт для карандашного датчика. 5. Базовое системное программное обеспечение встроенное. 6. Интегрированная рабочая станция для архивации данных пациентов и эхографических изображений в формате DICOM. 7. Дисковод записывающий DVD/CD. 8. Датчик конвексный, модель PVT-375BT (при необходимости). 9. Датчик конвексный, модель PVT-375SC (при необходимости). 10. Датчик конвексный, модель PVT-382BT, производства Canon Medical Systems Corporation, Япония, РУ № РЗН 2020/11544 (при необходимости). 11. Датчик конвексный, модель PVT-674BT, производства Canon Medical Systems Corporation, Япония, РУ № РЗН 2020/11544 (при необходимости). 12. Датчик конвексный, модель PVT-712BT (при необходимости). 13. Датчик линейный, модель PLT-705BT (при необходимости). 14. Датчик линейный, модель PLT-704SBT, производства Canon Medical Systems Corporation, Япония, РУ № РЗН 2020/11544 (при необходимости). 15. Датчик линейный, модель PLT-1005BT, производства Canon Medical Systems Corporation, Япония, РУ № РЗН 2020/11544 (при необходимости). 16. Датчик линейный, модель PLT-1204BT, производства Canon Medical Systems Corporation, Япония, РУ № РЗН 2020/11544 (при необходимости). 17. Датчик линейный, модель PLT-1202BT (при необходимости). 18. Датчик секторный, модель PST-25BT (при необходимости). 19. Датчик секторный, модель PST-30BT, производства Canon Medical Systems Corporation, Япония, РУ № РЗН 2020/11544 (при необходимости).20. Датчик секторный, модель PST-50BT, производства Canon Medical Systems Corporation, Япония, РУ № РЗН 2020/11544 (при необходимости). 21. Датчик транспишеводный мультиплановый, модель PET-512MD (при необходимости). 22. Датчик внутриполостной, модель PVT-781VT (при необходимости). 23. Датчик внутриполостной, модель PVT-781VTE (при необходимости). 24. Датчик внутриполостной, модель PVL-715RST, производства Canon Medical Systems Corporation, Япония, РУ № РЗН 2020/11544 (при необходимости). 25. Датчик конвексный биопсийный, модель PVT-350BTP, производства Canon Medical Systems Corporation, Япония, РУ № РЗН 2020/11544(при необходимости). 26. Датчик конвексный, модель PVT-745BTH, производства Canon Medical Systems Corporation, Япония, РУ № РЗН 2020/11544 (при необходимости). 27. Датчик конвексный, модель PVT-745BTV, производства Canon Medical Systems Corporation, Япония, РУ № РЗН 2020/11544 (при необходимости). 28. Датчик линейный, модель PLT-705BTF, производства Canon Medical Systems Corporation, Япония, РУ № РЗН 2020/11544 (при необходимости).29. Датчик линейный, модель PLT-705BTH, производства Canon Medical Systems Corporation, Япония, РУ № РЗН 2020/11544 (при необходимости). 30. Датчик линейный, модель PET-805LA, производства Canon Medical Systems Corporation, Япония, РУ № РЗН 2020/11544 (при необходимости).31. Датчик карандашный, модель РС-20М (при необходимости). 32. Датчик карандашный, модель РС-50М (при необходимости).33. Датчик конвексный, модель PVT-675MVL (при необходимости). 34. Датчик внутриполостной, модель PVT-681MVL (при необходимости). 35. Кабель питания. 36. Эксплуатационная документация на бумажном и/или электронном носителе, не более 50 шт. Принадлежности: 1. Модуль компрессионной эластографии. 2. Модуль эластографии сдвиговой волной. 3. Модуль визуализации микрососудистого кровотока (SMI). 4. Модуль выявления микрокальцинатов (MicroPure). 5. Модуль панорамной реконструкции изображения (Panoramic View). 6. Модуль формирования протокола исследования (Protocol Assistant). 7. Модуль HV. 8. Модуль акустической количественной оценки структур (ASQ). 9. Модуль обеспечения безопасности при управлении системой (Security Management). 10. Держатель для кабелей датчиков. 11. Ножная педаль управления.12. Нагреватель геля. ; 13. Датчик линейный, модель PLT-705BT (при необходимости).14. Модуль п
Коды ТН ВЭД
Торговое наименование
Не указано
Идентификаторы продукции
Не указано
Основные сведения
Номер документа
ЕАЭС N RU Д-JP.РА01.В.81133/21
Номер бланка
Не указано
Вид документа
декларация о соответствии ТР ЕАЭС
Схема сертификации
3д
Дата регистрации
30.03.2021
Период действия
30.03.2021 — 29.03.2026
Дата обновления источника
30.07.2026
Публичный UUID
019faa76-4205-759d-a54e-9261140e53dc
Технические регламенты
Орган по сертификации
Номер в реестре
0
Страна
Россия
Адрес
Не указано
Контакты
Не указано
Дата аккредитации
Не указано
Лаборатории и протоколы
Стандарты и доказательные документы
Не указано Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Параллельный стандарт. Электромагнитная совместимость. Требования и испытания. Не указано
Приложения
Приложение 1 Номер бланка: Не указано