Реестр соответствияЕвразийский экономический союз ← Вернуться к поиску
Заявитель
Страна
Россия
Адрес
RU, г. Москва
Контакты
Телефон: +74956265809 · Эл. почта: Svetlana.Parakhina@rp.medical.canon
ИНН
7728485265
ОГРН
1197746547811
Изготовитель
Страна
JP
Адрес
JP
Контакты
Не указано
ИНН
Не указано
ОГРН
Не указано
Продукция
Тип выпуска
серийный выпуск
Описание и условия
, , , , Базовый блок 1:1. Гентри (включая громкоговоритель).2. Стол пациента, в вариантах исполнения, 1 шт.:- стол процедурный с нагрузкой до 205 кг длинный;- стол процедурный с нагрузкой до 205 кг короткий;- стол процедурный с нагрузкой до 300 кг длинный;- стол процедурный с нагрузкой до 300 кг короткий.3. Консоль сканирования:- монитор;- шкаф STNAVI BOX;- блок CON BOX;- базовое программное обеспечение;- клавиатура;- мышь;- громкоговоритель;- микрофон.4. Распределитель питания.5. Комплект принадлежностей для позиционирования:- матрас для стола;- фиксатор ремня для тела на деке стола, не более 2 шт.;- ремень (длинного типа, шириной 200 мм) для тела пациента, не более 4 шт.;- ремень (короткого типа, шириной 200 мм) для тела пациента, не более 4 шт.;- ремень (300 мм) для тела пациента, не более 2 шт.;- подставка под голову;- подушка под голову;- клиновидная подкладка для головы с углом наклона 20°;- клиновидная подкладка для головы с углом наклона 30°;- боковая подушка, не более 3 шт.;- фиксатор головы;- фиксатор подбородка; подставка под поднятые руки;- треугольная подушка;- адаптер;- держатель фантома;- фантомы калибровочные, не более 4 шт.;- подставка под ноги.6. Рентгеновская трубка теплоёмкостью 7,5 млн ТЕ, производства Varex Imaging Corporation, США.7. Эксплуатационная документация на бумажных и / или электронных носителях, не более 30 шт.Базовый блок 2:1. Гентри (включая громкоговоритель).2. Модуль для передвижения гентри компьютерного томографа.3. Консоль сканирования:- монитор;- шкаф STNAVI BOX;- блок CON BOX;- базовое программное обеспечение;- клавиатура;- мышь;- громкоговоритель;- микрофон.4. Распределитель питания.5. Комплект принадлежностей для позиционирования:- крепление фантома;- держатель фантома;- фантомы калибровочные, не более 4 шт.6. Рентгеновская трубка теплоёмкостью 7,5 млн ТЕ, Varex Imaging Corporation, США.7. Эксплуатационная документация на бумажных и / или электронных носителях, не более 30 шт.Принадлежности:1. Подголовник для пациентов в положении лежа на животе для исследований во фронтальной проекции.2. Подголовник для пациентов в положении лежа на спине для исследований во фронтальной проекции.3. Подголовник педиатрический.4. Мат специальный.5. Упор для рук односторонний.:6. Упор для рук двухсторонний.7. Подголовник с изменяемым углом наклона.8. Консоль для просмотра изображений (2-я консоль), в составе:- монитор. 1 шт.;- клавиатура, 1 шт.;- мышь, 1 шт.9. Программный пакет для консоли, в вариантах исполнения, не более 50 шт.:- программный пакет для увеличения поля обзора:- программный пакет для анализа в стоматологии;- программный пакет для виртуальной эндоскопии;- программный пакет для оценки мозгового кровотока;- программный пакет для сбора данных с ЭКГ-синхронизацией;- программный пакет для оценки коронарного кальция;- программный пакет для просмотра и анализа сосудов;- программный пакет для сбора данных с синхронизацией по дыханию;- программный пакет для реконструкции при синхронизации по дыханию.10. Система для оценки плотности костной ткани (КТ-денситометрия) QCT Pro, производства фирмы Mindways Software, Inc. США:- программное обеспечение для двухмерного и трехмерного анализа плотности кости. 1 шт.;- блок системный. 1 шт.;- ЖК-монитор, 1 шт.;- клавиатура. 1 шт.;- мышь компьютерная. 1 шт.;- фантом, специализированный для калибровки системы и укладки пациента, не более 3 шт.11. Интерфейс цветного принтера.12. Монитор для сканирования, производства фирмы Huntleigh Healthcare Ltd., Великобритания.13. Подставка для монитора.14. Комплект для проведения интервенционных вмешательств под КТ-контролем в реальном времени:- модуль управления в помещении для исследований;-жидкокристаллический монитор в комнате для исследований;- программный пакет для проведения интервенционных вмешательств.15. Интерфейс DICOM сохранение.16. Интерфейс DICOM управление списком модальностей.; , , , , 17. Интерфейс DICOM выполненный этап процедуры модальности.18. Интерфейс DICOM очередность и вызов.19. Интерфейс DICOM профил
Коды ТН ВЭД
Торговое наименование
Не указано
Идентификаторы продукции
Не указано
Основные сведения
Номер документа
ЕАЭС N RU Д-JP.РА01.В.70514/21
Номер бланка
Не указано
Вид документа
декларация о соответствии ТР ЕАЭС
Схема сертификации
3д
Дата регистрации
25.03.2021
Период действия
25.03.2021 — 24.03.2026
Дата обновления источника
24.03.2026
Публичный UUID
019faa76-3dc5-7f7b-a238-d99f62e0948c
Технические регламенты
Орган по сертификации
Номер в реестре
0
Страна
Россия
Адрес
Не указано
Контакты
Не указано
Дата аккредитации
Не указано
Лаборатории и протоколы
Стандарты и доказательные документы
Не указано Перечень стандартов, в результате применения, которых на добровольной основе обеспечивается соблюдение требований технического регламента: ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014 Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Параллельный стандарт. Электромагнитная совместимость. Требования и испытания. Не указано
Приложения
Приложение 1 Номер бланка: Не указано