Реестр соответствияЕвразийский экономический союз ← Вернуться к поиску
Заявитель
Наименование
Общество с ограниченной ответственностью АРПИ КАНОН МЕДИКАЛ СИСТЕМЗ
Страна
Россия
Адрес
RU, г. Москва
Контакты
Телефон: +74956265809 · Эл. почта: Svetlana.Parakhina@rp.medical.canon
ИНН
7728485265
ОГРН
1197746547811
Изготовитель
Наименование
Canon Medical Systems Corporation (Канон Медикал Системз Корпорейшн)
Страна
JP
Адрес
JP
Контакты
Не указано
ИНН
Не указано
ОГРН
Не указано
Продукция
Наименование продукции
Система диагностическая ультразвуковая XARIO 200 (модель TUS-X200) с принадлежностями
Тип выпуска
серийный выпуск
Описание и условия
в составе: 1. Основной блок системы. 2. Программное обеспечение системы базовое. 3. Монитор цветной жидкокристаллический. 4. Датчик секторный, модель PSU-25BT (при необходимости). 5. Датчик секторный, модель PSU-30BT (при необходимости). 6. Датчик секторный, модель PSU-50BT (при необходимости). 7. Датчик секторный, модель PSU-70BT (при необходимости). 8. Датчик конвексный, модель PVU-375BT (при необходимости). 9. Датчик конвексный, модель PVU-382BT (при необходимости). 10. Датчик конвексный, модель PVU-674BT (при необходимости). 11. Датчик конвексный, модель PVU-674MV (при необходимости). 12. Датчик внутриполостной, модель PVU-681MVL (при необходимости). 13. Датчик конвексный, модель PVU-712BT (при необходимости). 14. Датчик конвексный, модель PVU-745BTH (при необходимости). 15. Датчик конвексный, модель PVU-745BTF (при необходимости). 16. Датчик внутриполостной, модель PVU-770ST (при необходимости). 17. Датчик внутриполостной, модель PVU-781VT (при необходимости). 18. Датчик внутриполостной, модель PVU-781VTE (при необходимости). 19. Датчик внутриполостной, модель PVL-715RS (при необходимости). 20. Датчик линейный биопсийный, модель PLU-308BTP (при необходимости). 21. Датчик линейный, модель PLU-704BT (при необходимости). 22. Датчик линейный, модель PLU-1005BT (при необходимости). 23. Датчик линейный, модель PLU-1202BT (при необходимости). 24. Датчик линейный, модель PLU-1204BT (при необходимости). 25. Датчик транспищеводный мультиплановый, модель PET-512MD (при необходимости). 26. Датчик линейный, модель PET-805LA (при необходимости). 27. Датчик карандашный, модель PC-20M (при необходимости). 28. Датчик карандашный, модель PC-50M (при необходимости). 29. Кабель питания. 30. Эксплуатационная документация на бумажном и/или электронном носителе. Принадлежности: 1. Модуль постоянно-волнового допплера (CW). 2. Модуль 4D. 3. Модуль референсного сигнала. 4. Модуль для создания сдвиговой волны. 5. Модуль поддержки русского языка. 6. Программное приложение для исследования с контрастами (CHI). 7. Программное приложения для панорамной реконструкции изображения (Panoramic View). 8. Программное приложение для стресс-эхокардиографии (Stress Echo). 9. Программное приложение для поддержи стандарта DICOM. 10. Программное приложение для дифференцированной тканевой гармоники (D-THI). 11. Программное приложение для улучшенного динамического потока (Dynamic Flow). 12. Программное приложение для формирования протокола исследования (Protocol Assistant). 13. Программное приложение для эластографии. 14. Программное приложение для эластографии сдвиговой волной. 15. Программное приложение для анатомического М-режима (Flex-M). 16. Программное приложения для автоматического измерения воротникового пространства (Auto NT). 17. Программное приложение для трехмерной реконструкции изображения (Smart 3D). 18. Программное приложение для высококачественной визуализации микрососудистого кровотока (Superb Micro Vascular Imaging). 19. Программное приложение для виртуального освещения (Luminance). 20. Программное приложение для прецизионной визуализации (Precision Plus). 21. Программное приложение для обеспечения безопасности системы (Security Management). 22. Программное приложение для специальной оптимизации тканевого отображения (TSO). 23. Программное приложение для отслеживания движения стенок миокарда в 2D режиме (2D Wall Motion Tracking). 24. Модуль модернизации базового программного обеспечения (не более 10 шт.). 25. Подогреватель геля. 26. Ножная педаль управления. 27. Адаптер для подключения транспищеводного, лапароскопического датчиков. 28. Держатель для транспищеводного датчика. 29. Держатель для кабелей датчиков. 30. Держатель для датчиков с левой стороны. 31. Держатель корзиночный. 32. Комплект деталей для крепления черно-белого принтера слева. 33. Комплект деталей для крепления черно-белого принтера справа. 34. Комплект деталей для крепления цветного принтера. 35. Комплект деталей для крепления DVD-рекодера.; 36. Комплект деталей для крепления цветно
Коды ТН ВЭД
9018120000
Торговое наименование
Не указано
Идентификаторы продукции
Не указано
Основные сведения
Номер документа
ЕАЭС N RU Д-JP.РА01.В.53745/21
Номер бланка
Не указано
Вид документа
декларация о соответствии ТР ЕАЭС
Схема сертификации
3д
Дата регистрации
24.06.2021
Период действия
24.06.2021 — 23.06.2026
Дата обновления источника
23.06.2026
Публичный UUID
019faa76-7345-78a0-aca4-8f795e674380
Технические регламенты
ТР ТС 020/2011
Орган по сертификации
Наименование
зарегистрировано заявителем
Номер в реестре
0
Страна
Россия
Адрес
Не указано
Контакты
Не указано
Дата аккредитации
Не указано
Лаборатории и протоколы
Стандарты и доказательные документы
Не указано Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Параллельный стандарт. Электромагнитная совместимость. Требования и испытания Не указано
Не указано Изделия медицинские электрические. Часть 2-37. Частные требования к безопасности и основным характеристикам ультразвуковой медицинской диагностической и контрольной аппаратуры Не указано
Приложения
Приложение 1 Номер бланка: Не указано