Реестр соответствияЕвразийский экономический союз ← Вернуться к поиску
Заявитель
Страна
Россия
Адрес
RU, г. Москва
Контакты
Телефон: +74956265809 · Эл. почта: Svetlana.Parakhina@rp.medical.canon
ИНН
7728485265
ОГРН
1197746547811
Изготовитель
Страна
JP
Адрес
JP
Контакты
Не указано
ИНН
Не указано
ОГРН
Не указано
Продукция
Тип выпуска
серийный выпуск
Описание и условия
Система для рентгенографии и рентгеноскопии с дистанционным управлением ZEXIRA (DREX-ZX80) с принадлежностямиОсновной состав: 1. Рентгеновский диагностический стол с дистанционным управлением: - Основной модуль рентгеновского диагностического стола; - Опора для ног; - Боковые поручни, 2 шт.; - Поручень в изголовье; - Опоры для плеч; - Матрац для деки стола; - Дистанционный пульт управления; - Педальный блок; - Динамики (для пультовой и процедурной); - Ручной переключатель рентгеновской экспозиции; - Цифровой компенсационный фильтр; - Рентгеновский отсеивающий растр. 2. Блок диагностичекой рентгеновской трубки, варианты исполнения: - Блок трехфокусной диагностической рентгеновской трубки, производства Varex Imaging Corporation, США. - Блок двухфокусной диагностической рентгеновской трубки, производства Canon electron tubes & devices co. Ltd., Япония. 3. Рентгеновский плоскопанельный детектор. 4. Коллиматор пучка рентгеновского излучения. 5. Высоковольтный рентгеновский генератор. 6. Процессор изображений. 7. Монитор активного изображения. 8. Системный монитор. 9. Эксплуатационная документация на бумажном и/или электронном носителе. Принадлежности: 1. Модуль скоростной записи рентгеноскопии и рентгенографии. 2. Пакет для сохранения последнего рентгеноскопического изображения. 3. Запись изображений на CD/DVD. 4. Панель анатомических программ. 5. Модуль шумоподавления на изображении. 6. Модуль для ангиографии. 7. Монитор активного изображения для процедурной, не более 3 шт. 8. Референтный монитор. 9. Дополнительные контрольные средства (XDRK-EREF). 10. Подставка под руку, не более 2 шт. 11. Компрессионный ремень для пациента, не более 2 шт. 12. Коленодержатель, не более 2 шт. 13. Сиденье для цистоскопии. 14. Матрац плоской формы. 15. Дополнительный педальный блок. 16. Матрац треугольной формы, не более 2 шт. 17. Держатель шторки, не более 2 шт. 18. Монтажный крепеж для урологических приспособлений. 19. Рентгенозащитная шторка. 20. Поддон. 21. Подлокотник. 22. Крепеж-держатель для сливного мешка. 23. Держатель цистоскопа. 24. Тележка для одного монитора. 25. Тележка для двух мониторов. 26. Локальный пульт управления. 27. Клавиатура для локального пульта управления. 28. Блок перемещения рентгеновской трубки в направлении пациента (первого типа). 29. Блок перемещения рентгеновской трубки в направлении пациента (второго типа) 30. Программное обеспечение DICOM MPPS. 31. Программное обеспечение DICOM MWM. 32. Программное обеспечение DICOM MEDIA Storage. 33. Пластины для калибровки цифрового детектора. 34. Модуль для удаленной сервисной диагностики. 35. Рентгенозащитная пластина. 36. Изолирующие пластины для монтажа. 37. Дополнительная защита коллиматора.
Коды ТН ВЭД
Торговое наименование
Не указано
Идентификаторы продукции
Не указано
Основные сведения
Номер документа
ЕАЭС N RU Д-JP.РА01.В.53538/21
Номер бланка
Не указано
Вид документа
декларация о соответствии ТР ЕАЭС
Схема сертификации
3д
Дата регистрации
24.06.2021
Период действия
24.06.2021 — 23.06.2026
Дата обновления источника
23.06.2026
Публичный UUID
019faa76-733b-7383-a904-496db32a706d
Технические регламенты
Орган по сертификации
Номер в реестре
0
Страна
Россия
Адрес
Не указано
Контакты
Не указано
Дата аккредитации
Не указано
Лаборатории и протоколы
Стандарты и доказательные документы
Не указано Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Параллельный стандарт. Электромагнитная совместимость. Требования и испытания Не указано
Приложения
Приложение 1 Номер бланка: Не указано