Декларация о соответствии · Единый реестр ЕАЭС
ЕАЭС N RU Д-JP.РА01.В.53418/21
Технические регламенты
Заявитель
- Страна
- Россия
- Адрес
- RU, г. Москва
- Контакты
- Телефон: +74956265809 · Эл. почта: Svetlana.Parakhina@rp.medical.canon
- ИНН
- 7728485265
- ОГРН
- 1197746547811
Изготовитель
- Страна
- JP
- Адрес
- JP
- Контакты
- Не указано
- ИНН
- Не указано
- ОГРН
- Не указано
Продукция
- Наименование продукции
- Система компьютерной томографии Aquilion Lightning (TSX-035A) с принадлежностями
- Тип выпуска
- серийный выпуск
- Описание и условия
- Система компьютерной томографии Aquilion Lightning (TSX-035A) с принадлежностямив составе: 1. Гентри компьютерного томографа (с громкоговорителем).2. Стол для исследования пациента.3. Консоль:- Монитор.- Блок ЦПУ (шкаф NAVI BOX)- Клавиатура.- Мышь компьютерная.- Громкоговоритель.- Микрофон.- Основное ПО системы версии 7.0 и выше.4. Распределитель питания.5. Комплект для позиционирования:- матрас для стола.- фиксатор ремня для тела на деке стола, не менее 2 шт.- фиксатор ремня (длинного типа, шириной 200 мм) для тела пациента, не менее 2 шт.- фиксатор ремня (короткого типа, шириной 200 мм) для тела пациента, не менее 2 шт. - фиксатор ремня (300 мм) для тела пациента, не менее 2 шт.- подставка под голову.- подушка под голову.- клиновидная подушка.- фиксатор головы.- фиксатор подбородка.- адаптер.- держатель фантома.- фантомы, не менее 4 шт.6. Трубка рентгеновская теплоёмкостью 5,0 млн ТЕ, производства Canon electron tubes & devices co. Ltd., Япония.7. Кабели соединительные, не более 6 шт.8. ЭКГ электроды, не более 1000 шт. (при необходимости).9. Руководства по эксплуатации на разных языках, печатные.II. Принадлежности:1. Программное обеспечение для функционального анализа сердца.2. Программное обеспечение для анализа перфузии головного мозга.3. Программное обеспечение для виртуальной колоноскопии.4. Программное обеспечение для стоматологического анализа.5. Программное обеспечение для оценки жирового индекса.6. Программное обеспечение для виртуальной эндоскопии.7. Программное обеспечение для оценки объема легких.8. Программное обеспечение для расчета кальциевого индекса.9. Программное обеспечение для анализа атеросклеротических бляшек.10. Программное обеспечение для субтракции костных структур.11. Программное обеспечение для субтракции легких.12. Программное обеспечение для анализа сосудов.13. Модуль для удвоения количества срезов.14. Программное обеспечение для реконструкции с ЭКГ синхронизацией.15. Программное обеспечение для сканирования с ЭКГ синхронизацией.16. Программное обеспечение для сканирования с переменным питчем.17. Программное обеспечение для сканирования с синхронизацией инжектора.18. Интерфейс инжектора для введения контрастного вещества.19. Программное обеспечение для сканирования с согласованием траекторий.20. Модуль для сканирования в режиме субтракции.21. Интерфейс цветного принтера.22. Программное обеспечение для управления протоколами.23. Интерфейс быстрой передачи DICOM файлов.24. Интерфейс DICOM выполненный этап процедуры модальности MPPS.25. Интерфейс DICOM управление списком модальностей MWM.26. Интерфейс DICOM профиль PGP.27. Интерфейс DICOM очередность и вызов Q/R SCP.28. Интерфейс DICOM очередность и вызов Q/R SCU.29. Интерфейс DICOM подтверждение сохранения.30. Интерфейс DICOM сохранение.31. Педальный блок для передней части стола пациента.32. Педальный блок для задней части стола пациента.33. Модуль установки плоской деки стола для планирования лучевой терапии.34. Плоская дека стола для планирования лучевой терапии35. Комплект короткого хода деки стола.36. Комплект для проведения интервенционных вмешательств под КТ-контролем в реальном времени:- модуль управления в помещении для исследований.- жидкокристаллический монитор в комнате для исследований.- программное обеспечение для отображения диагностических изображений.37. Модуль модернизации скорости вращения гентри.38. Модуль модернизации мощности генератора.39. Подставка для рук в положении за головой.40. Пирамидальный матрац.41. Подушка под голову.42. Подставка для ног.43. Матрац подставки для ног.44. Монитор для сканирования с ЭКГ синхронизацией.45. Подставка для ЭКГ монитора.46. Модуль хранения исходных данных.47. Плоский матрац для деки стола.48. Подушки боковые, не более 4 штук49. Подставка для руки в опущенном положении (односторонняя).50. Подставка для рук в опущенном положении (двусторонняя).; 51. Подголовник для укладки пациента в положении лежа на животе.52. Подголовник педиатрический. 53. Подголовник для Хе-исследования.54. Люлька педиат
- Коды ТН ВЭД
- Торговое наименование
- Не указано
- Идентификаторы продукции
- Не указано
Основные сведения
- Номер документа
- ЕАЭС N RU Д-JP.РА01.В.53418/21
- Номер бланка
- Не указано
- Вид документа
- декларация о соответствии ТР ЕАЭС
- Схема сертификации
- 3д
- Дата регистрации
- 24.06.2021
- Период действия
- 24.06.2021 — 23.06.2026
- Дата обновления источника
- 23.06.2026
- Публичный UUID
- 019faa76-7335-7021-a490-0db2e5234a07
Технические регламенты
Орган по сертификации
- Наименование
- зарегистрировано заявителем
- Номер в реестре
- 0
- Страна
- Россия
- Адрес
- Не указано
- Контакты
- Не указано
- Дата аккредитации
- Не указано
Лаборатории и протоколы
Общество с ограниченной ответственностью Испытательный лабораторный центр МедТестПрибор
- Номер аккредитации
- РОСС RU.0001.21МП26
- Протокол
- 2017.R-110.11CI
- Дата протокола
- 25.10.2017
- Вид документа
- Протокол исследований и испытаний (измерений)