Реестр соответствияЕвразийский экономический союз ← Вернуться к поиску
Заявитель
Страна
Россия
Адрес
RU, г. Москва
Контакты
Телефон: +74956265809 · Эл. почта: Svetlana.Parakhina@rp.medical.canon
ИНН
7728485265
ОГРН
1197746547811
Изготовитель
Страна
JP
Адрес
JP
Контакты
Не указано
ИНН
Не указано
ОГРН
Не указано
Продукция
Тип выпуска
серийный выпуск
Описание и условия
Основной блок системы TUS-A500:1. Монитор цветной жидкокристаллический2. Порт для датчиков (не более 4 шт.).3. Порт паркинговый (не более 2 шт.).4. Порт для карандашного датчика.5. Базовое системное программное обеспечение встроенное.6. Интегрированная рабочая станция для архивации данных пациентов и эхографических изображений в формате DICOM.7. Дисковод записывающий DVD/CD.8. Датчик конвексный. модель PVT-375BT (при необходимости).9. Датчик конвексный, модель PVT-375SC (при необходимости).10. Датчик конвексный, модель PVT-382BT, производства Canon Medical Systems Corporation, Япония, РУ № РЗН 2020/11544 (при необходимости).11. Датчик конвексный, модель PVT-674BT, производства Canon Medical Systems Corporation. Япония. РУ № РЗН 2020/11544 (при необходимости).12. Датчик конвексный, модель PVT-712BT (при необходимости).13. Датчик линейный, модель PLT-705BT (при необходимости).14. Датчик линейный, модель PLT-704SBT. производства Canon Medical Systems Corporation. Япония. РУ № РЗН 2020/11544 (при необходимости).15. Датчик линейный, модель PLT-1005BT, производства Canon Medical Systems Corporation. Япония. РУ № РЗН 2020/11544 (при необходимости).16. Датчик линейный, модель PLT-1204BT, производства Canon Medical Systems Corporation. Япония. РУ № РЗН 2020/11544 (при необходимости).17. Датчик линейный, модель PLT-1202BT (при необходимости).18. Датчик секторный, модель PST-25BT (при необходимости).19. Датчик секторный, модель PST-30BT, производства Canon Medical Systems Corporation. Япония, РУ № РЗН 2020/11544 (при необходимости).20. Датчик секторный, модель PST-50BT, производства Canon Medical Systems Corporation. Япония. РУ № РЗН 2020/11544 (при необходимости).21. Датчик транспищеводный мультиплановый, модель PET-512MD (при необходимости).22. Датчик внутриполостной, модель PVT-781VT (при необходимости).23. Датчик внутриполостной. модель PVT-781VTE (при необходимости).24. Датчик внутриполостной. модель PVL-715RST, производства Canon Medical Systems Corporation, Япония, РУ № РЗН 2020/11544 (при необходимости).25. Датчик конвексный биопсийный, модель PVT-350BTP. производства Canon Medical Systems Corporation. Япония, РУ № РЗН 2020/11544(при необходимости).26. Датчик конвексный. модель PVT-745BTH. производства Canon Medical Systems Corporation, Япония, РУ № РЗН 2020/11544 (при необходимости).27. Датчик конвексный, модель PVT-745BTV, производства Canon Medical Systems Corporation, Япония, РУ № РЗН 2020/11544 (при необходимости).28. Датчик линейный, модель PLT-705BTF, производства Canon Medical Systems Corporation, Япония, РУ № РЗН 2020/11544 (при необходимости).29. Датчик линейный, модель PLT-705BTH, производства Canon Medical Systems Corporation. Япония, РУ № РЗН 2020/11544 (при необходимости).30. Датчик линейный, модель PET-805LA, производства Canon Medical Systems Corporation, Япония, РУ № РЗН 2020/11544 (при необходимости).31. Датчик карандашный, модель РС-20М (при необходимости).32. Датчик карандашный, модель РС-50М (при необходимости).33. Датчик конвексный, модель PVT-675MVL (при необходимости).34. Датчик внутриполостной, модель PVT-681MVL (при необходимости).35. Кабель питания.36. Эксплуатационная документация на бумажном и/или электронном носителе, не более 50 шт.Принадлежности:1. Модуль компрессионной эластографии.2. Модуль эластографии сдвиговой волной.3. Модуль визуализации микрососудистого кровотока (SMI).4. Модуль выявления микрокальцинатов (MicroPure).5. Модуль панорамной реконструкции изображения (Panoramic View).6. Модуль формирования протокола исследования (Protocol Assistant).7. Модуль HV.8. Модуль акустической количественной оценки структур (ASQ).9. Модуль обеспечения безопасности при управлении системой (Security Management).10. Держатель для кабелей датчиков.11. Ножная педаль управления.12. Нагреватель геля.13. Модуль поддержки русского языка.14. Модуль постоянно-волнового допплера (CW).15. Модуль отображения референсных сигналов (ЭКГ).; 16. Модуль трекинга и анализ смещения стенки миокарда.17. Модуль стресс-эхокардио
Коды ТН ВЭД
Торговое наименование
Не указано
Идентификаторы продукции
Не указано
Основные сведения
Номер документа
ЕАЭС N RU Д-JP.РА01.В.53097/21
Номер бланка
Не указано
Вид документа
декларация о соответствии ТР ЕАЭС
Схема сертификации
3д
Дата регистрации
24.06.2021
Период действия
24.06.2021 — 23.06.2026
Дата обновления источника
23.06.2026
Публичный UUID
019faa76-7325-75fc-a7db-208835ad8c5b
Технические регламенты
Орган по сертификации
Номер в реестре
0
Страна
Россия
Адрес
Не указано
Контакты
Не указано
Дата аккредитации
Не указано
Лаборатории и протоколы
Стандарты и доказательные документы
Не указано Перечень стандартов, в результате применения, которых на добровольной основе обеспечивается соблюдение требований технического регламента: ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014 Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Параллельный стандарт. Не указано
Приложения
Приложение 1 Номер бланка: Не указано