Реестр соответствияЕвразийский экономический союз ← Вернуться к поиску
Заявитель
Страна
Россия
Адрес
RU, г. Москва
Контакты
Телефон: +74956265809 · Эл. почта: Svetlana.Parakhina@rp.medical.canon
ИНН
7728485265
ОГРН
1197746547811
Изготовитель
Страна
JP
Адрес
JP
Контакты
Не указано
ИНН
Не указано
ОГРН
Не указано
Продукция
Тип выпуска
серийный выпуск
Описание и условия
Томограф магнитно-резонансный Vantage Elan (MRT-2020) с принадлежностями, в составе: 1. Магнит самозащищенный. 2. Кожух гентри. 3. Панель управления гентри - 2 шт. 4. Катушка градиентная. 5. Криоголовка блока охлаждения. 6. Процедурный стол для исследования пациента. 7. Кнопка аварийного отключения магнитного поля. 8. Панель фильтров. 9. Консоль управления: - монитор для консоли управления; - клавиатура; - мышь; - пульт управления; - компьютерный шкаф; - главный компьютер; - микрофон. 10. Пакет программного обеспечения (базовый). 11. Основной блок управления и обработки данных (главный шкаф): - РЧ-усилитель; - модуль определения полученного сигнала; - модуль высокоскоростной реконструкции изображений; - контроллер системный; - источник питания градиентной катушки; - трансформатор системный. 12. Блок охлаждения для градиентной катушки и компонентов основного блока управления. 13. Компрессор блока охлаждения. 14. Катушка квадратурная для всего тела. 15. Система связи с пациентом при проведении исследования: - устройство вызова для пациента; - камера мониторинга пациента. 16. Комплект для позиционирования: - ремень подвижного типа 500 х 200 мм, 2 шт.; - ремень подвижного типа 700 х 200 мм, 2 шт.; - ремень подвижного типа 700 х 100 мм, 2 шт.; - ремень для рук (короткий), 2 шт.; - ремень для рук (длинный), 2 шт.; - накладка для деки процедурного стола 250 мм, 2 шт.; - накладка для деки процедурного стола 300 мм; - накладка для деки процедурного стола 150 мм; - накладка для деки процедурного стола 200 мм; - матрас 250 мм, 2 шт.; - матрас 780 мм; - матрас 150 мм; - матрас 300 мм; - накладка треугольная; - клиновидная накладка малая, 2 шт.; - клиновидная накладка большая, 2 шт.; - накладка для шейного отдела позвоночника (тонкая); - накладка для шейного отдела позвоночника (толстая). 17. Эксплуатационная документация на бумажных и / или электронных носителях, не более 30 шт. Принадлежности: 1. Комбинируемые устройства (РЧ-катушки), в вариантах исполнения, не более 15 шт.: - катушка Atlas SPEEDER для тела; - катушка Octave SPEEDER для головы; - катушка Octave SPEEDER для позвоночника; - катушка 4-канальная Flex SPEEDER; - катушка 8-канальная SPEEDER для коленного сустава, производства QED, США; - катушка 16-канальная Flex SPEEDER, средняя, производства NeoCoil, США; - катушка 16-канальная Flex SPEEDER, большая, производства NeoCoil, США; - катушка гибкая диаметром 100 мм; - катушка гибкая диаметром 150 мм; - катушка SPEEDER CX для молочной железы, производства QED, США; - катушка SPEEDER для плечевого сустава; - катушка SPEEDER для лучезапястного сустава; - катушка SPEEDER для коленного сустава/стопы, производства QED, США. 2. Комплект MSK SPEEDER Package, в составе: - катушка SPEEDER для плечевого сустава, 1 шт.; - катушка SPEEDER для коленного сустава/стопы, производства QED, США, 1 шт. 3. Комплект Shoulder/Knee SPEEDER Package, в составе: - катушка SPEEDER для плечевого сустава, 1 шт.; - катушка 8-канальная SPEEDER для коленного сустава, производства QED, США, 1 шт. 4. Беспроводной интерактивный блок сердечной синхронизации, производства Invivo, подразделения Philips Medical Systems, США, в составе: - беспроводной модуль ЭКГ, 1 шт.; - аккумулятор, 1 шт.; - зарядное устройство, 1 шт.; - кабель отведений ЭКГ, 1 шт.; - беспроводной модуль TCU (беспроводной приемник), 1 шт.; - интерфейсная плата GM, 1 шт.; - одноразовый электрод для МРТ (при необходимости), не более 1000 шт. 5. Беспроводной пакет синхронизации по периферическому пульсу и дыханию, производства Invivo, подразделения Philips Medical Systems, США, в составе: - беспроводной модуль SpO2, 1 шт.; - аккумулятор, 1 шт.; - датчик периферического пульса (датчик SpO2), 1 шт.; - зажим для взрослого (многоразового использования), 1 шт.; - зажим для ребенка (многоразового использования), 1 шт.; - датчик дыхания (в форме подушки), 1 шт.; - одноразовые датчики для измерения SpO2, 1 упаковка. 6. ЖК-монитор гентри. 7. Интерфейс DICOM SCU MPPS.; 8. Интерфейс DICOM Q/R SCP. 9. Интерфейс DICO
Коды ТН ВЭД
Торговое наименование
Не указано
Идентификаторы продукции
Не указано
Основные сведения
Номер документа
ЕАЭС N RU Д-JP.РА01.В.51038/21
Номер бланка
Не указано
Вид документа
декларация о соответствии ТР ЕАЭС
Схема сертификации
3д
Дата регистрации
24.06.2021
Период действия
24.06.2021 — 27.07.2022
Дата обновления источника
30.07.2026
Публичный UUID
019faa76-72d6-7d72-aaae-d05a4741b4fc
Технические регламенты
Орган по сертификации
Номер в реестре
0
Страна
Россия
Адрес
Не указано
Контакты
Не указано
Дата аккредитации
Не указано
Лаборатории и протоколы
Стандарты и доказательные документы
Не указано Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Параллельный стандарт. Электромагнитная совместимость. Требования и испытания Не указано
Не указано Изделия медицинские электрические. Часть 2-33. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к медицинскому диагностическому оборудованию, работающему на основе магнитного резонанса Не указано
Приложения
Приложение 1 Номер бланка: Не указано