Реестр соответствияЕвразийский экономический союз ← Вернуться к поиску
Заявитель
Страна
Россия
Адрес
RU, г. Москва
Контакты
Телефон: +74956265809 · Эл. почта: Svetlana.Parakhina@rp.medical.canon
ИНН
7728485265
ОГРН
1197746547811
Изготовитель
Страна
JP
Адрес
JP
Контакты
Не указано
ИНН
Не указано
ОГРН
Не указано
Продукция
Тип выпуска
серийный выпуск
Описание и условия
Система компьютерной томографии Aquilion One (TSX-305A) с принадлежностями, в составе: 1. Гентри (включая динамик).2. Стол для исследования пациента, варианты исполнения:- Длинный стол с нагрузкой до 220 кг;- Короткий стол с нагрузкой до 220 кг;- Длинный стол с нагрузкой до 315 кг;- Короткий стол с нагрузкой до 315 кг;3. Консоль:- Монитор - 1шт.- Шкаф STNAVI BOX.- Блок CON BOX.- Клавиатура - 1 шт.- Мышь - 1 шт.- Динамик - 1 шт.- Микрофон - 1шт.- Основное ПО системы.4. Распределитель питания на 400В - 1 шт.5. Комплект для позиционирования:- Накладка для стола, варианты исполнения:- накладка для длинного стола с нагрузкой до 220 кг;- накладка для короткого стола с нагрузкой до 220 кг;- накладка для длинного стола с нагрузкой до 315 кг;- накладка для короткого стола с нагрузкой до 315 кг;- Фиксатор ремня для тела на деке стола, варианты исполнения:- фиксатор ремня для длинного стола с нагрузкой до 220 кг, не более 2 шт.;- фиксатор ремня для короткого стола с нагрузкой до 220 кг, не более 2 шт.- фиксатор ремня для длинного стола с нагрузкой до 315 кг, не более 2 шт.;- фиксатор ремня для короткого стола с нагрузкой до 315 кг, не более 2 шт.- ремень (100 мм) для тела пациента, не более 4 шт.;- ремень (200мм) для тела пациента, не более 4 шт.;- ремень (300 мм) для тела пациента, не более 2 шт.:- подставка для головы;- клиновидная накладка с уклоном 20°;- клиновидная накладка с уклоном 30°;- боковая накладка, не более 2 шт.;- ремень для фиксации головы;- ремень для фиксации подбородка;- подставка для рук;- треугольная накладка;- адаптер.- держатели фантома, не более 4 шт.;- фантомы (М, S, SS, TOS) не более 4 шт.;- штатив для капельного введения;- опора для ног;- матрас опоры для ног;- шаблон для сравнения диапазонов сканирования.6. Рентгеновская трубка теплоёмкостью 7,5 млн ТЕ, производства Varex Imaging Corporation, США.7. Кабели соединительные, не более 100 шт.8. Руководства по эксплуатации на разных языках, печатные или на электронном носителеПринадлежности:1. Модуль бокового перемещения стола.2. Педальный блок для задней части стола.3. Модуль управления на задней панели гентри.4. Модуль установки плоской деки стола для планирования лучевой терапии.5. Плоская дека стола для планирования лучевой терапии.6. Консоль для просмотра изображений (2-я консоль), в составе:- процессорный блок - 1 шт.;- монитор - 1 шт,;- клавиатура - 1 шт,;- мышь - 1 шт.;7. Ручной пульт дистанционного управления Handy Snap.8. Модуль ручного определения области сканирования (Area finder).9. Модуль итеративной реконструкции.10. Модуль увеличения мощности генератора и скорости вращения гентри.; 11. Система для оценки плотности костной ткани (КТ-денситометрия) QCT Pro, производства фирмы Mindways Software, Inc. США, в составе:- программное обеспечение для двухмерного и трехмерного анализа плотности кости;- системный блок;- ЖК-монитор;- клавиатура;- мышь компьютерная;- специализированный фантом для калибровки системы и укладки пациента, не более 3 шт.12. Интерфейс цветного принтера.13. Программный пакет для стоматологических приложений.14. Программный пакет для виртуальной эндоскопии.15. Программный пакет для неврологических приложений.16. Программный пакет для 4D анализа сосудов головного мозга.17. Программный пакет для оценки кровотока внутренних органов.18. Программный пакет для сканирования с синхронизацией по дыханию.19. Программный пакет для реконструкции при синхронизации по дыханию.20. Программный пакет для сбора данных и реконструкции с ЭКГ-синхронизацией.21. Подставка для ЭКГ-монитора.22. Монитор для сканирования с ЭКГ-синхронизацией, варианты исполнения:- Модель LP110, производства фирмы Huntleigh Healthcare Ltd., Великобритания;- Модель 7800, производства фирмы IVY Biomedical Systems Inc., США;23. Программный пакет для коррекции артефактов от движения сердца.24. Программный пакет для субтракции коронарных артерий.25. Программный пакет для субтракции периферических сосудов.26. Программный пакет для картирования распределения йода.27. Программный пакет д
Коды ТН ВЭД
Торговое наименование
Не указано
Идентификаторы продукции
Не указано
Основные сведения
Номер документа
ЕАЭС N RU Д-JP.РА01.В.07642/21
Номер бланка
Не указано
Вид документа
декларация о соответствии ТР ЕАЭС
Схема сертификации
3д
Дата регистрации
12.04.2021
Период действия
12.04.2021 — 11.04.2026
Дата обновления источника
30.07.2026
Публичный UUID
019faa76-497e-7939-a88d-08d95fff1448
Технические регламенты
Орган по сертификации
Номер в реестре
0
Страна
Россия
Адрес
Не указано
Контакты
Не указано
Дата аккредитации
Не указано
Лаборатории и протоколы
Стандарты и доказательные документы
Не указано Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Параллельный стандарт. Электромагнитная совместимость. Требования и испытания Не указано
Приложения
Приложение 1 Номер бланка: Не указано