ЕАЭС N RU Д-JP.РА01.В.06308/21

Заявитель

Наименование: Общество с ограниченной ответственностью АРПИ КАНОН МЕДИКАЛ СИСТЕМЗ
Страна: Россия
Адрес: RU, г. Москва
Контакты: Телефон: +74956265809 · Эл. почта: Svetlana.Parakhina@rp.medical.canon
ИНН: 7728485265
ОГРН: 1197746547811

Изготовитель

Наименование: Canon Medical Systems Corporation (Канон Медикал Системз Корпорейшн)
Страна: JP
Адрес: JP
Контакты: Не указано
ИНН: Не указано
ОГРН: Не указано

Продукция

Наименование продукции: Система диагностическая ультразвуковая Aplio a-серии с принадлежностями
Тип выпуска: серийный выпуск
Описание и условия: Система диагностическая ультразвуковая Aplio a-серии с принадлежностями в вариантах исполнения: I. Система диагностическая ультразвуковая Aplio a550 (модель CUS-AA550), в составе: 1. Блок системы Aplio a550 (CUS-AA550). 2. Программное обеспечение системы базовое. 3. Монитор цветной жидкокристаллический с расширенной диагональю. 4. Датчик секторный, модель PST-25BT, производства Canon Medical Systems Corporation, Япония, РУ № РЗН 2020/11544 (при необходимости). 5. Датчик секторный, модель PST-30BT, производства Canon Medical Systems Corporation, Япония, РУ № РЗН 2020/11544 (при необходимости). 6. Датчик секторный, модель PST-50BT, производства Canon Medical Systems Corporation, Япония, РУ № РЗН 2020/11544 (при необходимости). 7. Датчик секторный, модель PSI-70BT, производства Canon Medical Systems Corporation, Япония, РУ № РЗН 2020/11544 (при необходимости). 8. Датчик конвексный биопсийный, модель PVT-350BTP, производства Canon Medical Systems Corporation, Япония, РУ № РЗН 2020/11544 (при необходимости). 9. Датчик конвексный, модель PVT-375BT, производства Canon Medical Systems Corporation, Япония, РУ № РЗН 2020/11544 (при необходимости). 10. Датчик конвексный, модель PVT-375SC, производства Canon Medical Systems Corporation, Япония, РУ № РЗН 2020/11544 (при необходимости). 11. Датчик конвексный, модель PVT-382BT, производства Canon Medical Systems Corporation, Япония, РУ № РЗН 2020/11544 (при необходимости). 12. Датчик конвексный, модель PVT-482BT, производства Canon Medical Systems Corporation, Япония, РУ № РЗН 2020/11544 (при необходимости). 13. Датчик конвексный, модель PVT-475BT (при необходимости). 14. Датчик конвексный, модель PVT-674BT, производства Canon Medical Systems Corporation, Япония, РУ № РЗН 2020/11544 (при необходимости). 15. Датчик конвексный, модель PVT-675MVL, производства Canon Medical Systems Corporation, Япония, РУ № РЗН 2020/11544 (при необходимости). 16. Датчик конвексный, модель PVT-675MVS, производства Canon Medical Systems Corporation, Япония, РУ № РЗН 2020/11544 (при необходимости). 17. Датчик конвексный, модель PVT-745BTF, производства Canon Medical Systems Corporation, Япония, РУ № РЗН 2020/11544 (при необходимости). 18. Датчик конвексный, модель PVT-745BTH, производства Canon Medical Systems Corporation, Япония, РУ № РЗН 2020/11544 (при необходимости). 19. Датчик конвексный, модель PVT-745BTV, производства Canon Medical Systems Corporation, Япония, РУ № РЗН 2020/11544 (при необходимости). 20. Датчик конвексный, модель PVT-712BT, производства Canon Medical Systems Corporation, Япония, РУ № РЗН 2020/11544 (при необходимости). 21. Датчик линейный, модель PLT-704SBT, производства Canon Medical Systems Corporation, Япония, РУ № РЗН 2020/11544 (при необходимости). 22. Датчик линейный, модель PLT-705BT, производства Canon Medical Systems Corporation, Япония, РУ № РЗН 2020/11544 (при необходимости). 23. Датчик линейный, модель PLT-705BTF, производства Canon Medical Systems Corporation, Япония, РУ № РЗН 2020/11544 (при необходимости). 24. Датчик линейный, модель PLT-705BTH, производства Canon Medical Systems Corporation, Япония, РУ № РЗН 2020/11544 (при необходимости). 25. Датчик линейный, модель PLT-1005BT, производства Canon Medical Systems Corporation, Япония, РУ № РЗН 2020/11544 (при необходимости). 26. Датчик линейный, модель PLT-1204BT, производства Canon Medical Systems Corporation, Япония, РУ № РЗН 2020/11544 (при необходимости). 27. Датчик линейный, модель PLT-1202BT, производства Canon Medical Systems Corporation, Япония, РУ № РЗН 2020/11544 (при необходимости). 28. Датчик линейный биопсийный, модель PLT-308BTP, производства Canon Medical Systems Corporation, Япония, РУ № РЗН 2020/11544 (при необходимости). 29. Датчик линейный, модель PET-805LA, производства Canon Medical Systems Corporation, Япония, РУ № РЗН 2020/11544 (при необходимости). 30. Датчик транспищеводный мультиплановый, модель PET-512MD, производства Canon Medical Systems Corporation, Япония, РУ № РЗН 2020/11544 (при необходимости)
Коды ТН ВЭД: 9018120000
Торговое наименование: Не указано
Идентификаторы продукции: Не указано

Основные сведения

Номер документа: ЕАЭС N RU Д-JP.РА01.В.06308/21
Номер бланка: Не указано
Вид документа: декларация о соответствии ТР ЕАЭС
Схема сертификации: 3д
Дата регистрации: 02.06.2021
Период действия: 02.06.2021 — 01.06.2026
Дата обновления источника: 01.06.2026
Публичный UUID: 019faa76-6252-78a1-a03c-4430d2c251b8

Технические регламенты

Орган по сертификации

Наименование: зарегистрировано заявителем
Номер в реестре: 0
Страна: Россия
Адрес: Не указано
Контакты: Не указано
Дата аккредитации: Не указано

Лаборатории и протоколы

Общество с ограниченной ответственностью Испытательный лабораторный центр МедТестПрибор

Номер аккредитации: РОСС RU.0001.21МП26
Протокол: 2019.R-04.03KI
Дата протокола: 23.04.2020
Вид документа: Протокол исследований и испытаний (измерений)

Стандарты и доказательные документы

Не указано Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Параллельный стандарт. Электромагнитная совместимость. Требования и испытания Не указано

Не указано Изделия медицинские электрические. Часть 2-37. Частные требования к безопасности и основным характеристикам ультразвуковой медицинской диагностической и контрольной аппаратуры Не указано

Приложения

Приложение 1 Номер бланка: Не указано

Связанные поиски