Декларация о соответствии · Единый реестр ЕАЭС
ЕАЭС N RU Д-JP.АЖ47.В.00938/18
Технические регламенты
Заявитель
- Страна
- Россия
- Адрес
- RU, г. Москва
- Контакты
- Не указано
- ИНН
- 7733856412
- ОГРН
- 1137746894493
Изготовитель
- Наименование
- «Topcon Corporation»
- Страна
- JP
- Адрес
- JP
- Контакты
- Не указано
- ИНН
- 7733856412
- ОГРН
- 1137746894493
Продукция
- Наименование продукции
- Офтальмологический трехмерный оптический когерентный томограф DRI OCT, с принадлежностями
- Тип выпуска
- серийный выпуск
- Описание и условия
- I. Офтальмологический трехмерный оптический когерентный томограф DRI OCT-Triton, в составе:1. Основной блок DRI OCT-Triton. 2. Кабель питания. 3. LAN кабель. 4. Инструкция пользователя. 5. Программное обеспечение для обработки и хранения изображений IMAGEnet6, версия не ниже 1.14 на дисковом носителе. , II. Офтальмологический трехмерный оптический когерентный томограф DRI OCT-Triton plus, в составе: 1. Основной блок DRI OCT-Triton Plus. 2. Кабель питания. 3. LAN кабель. 4. Инструкция пользователя. 5. Программное обеспечение для обработки и хранения изображений IMAGEnet6, версия не ниже 1.14 на дисковом носителе. , III. Принадлежности: 1. Салфетки для упора подбородка, 500 шт./уп. - не более 10 уп. 2. Пластиковые держатели салфеток для упора подбородка - не более 20 шт. 3. Насадка на упор для лба. 4. Метка внешняя фиксационная. 5. Кейс для принадлежностей. 6. Чехол противопыльный. 7. Салфетка для протирки оптики. 8. Насадка для исследования структур переднего сегмента глаза., IV. Место производства: 1. Topcon Corporation, 75-1, Hasunuma-cho, Itabashi-ku, Tokyo, 174-8580, Japan.2. Topcon Yamagata Co., Ltd., West Factory, 270-2 Oaza Urushiyama, Yamagata-shi, Yamagata-ken, 990-2196, Japan., Требования ТР ТС 020/2011 Электромагнитная совместимость технических средств соблюдаются в результате применения на добровольной основе ГОСТ 30324.1.2-2012 (IEC 60601-1-2:2001) Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие требования безопасности. Электромагнитная совместимость. Требования и методы испытаний
- Коды ТН ВЭД
- Торговое наименование
- Не указано
- Идентификаторы продукции
- Не указано
Основные сведения
- Номер документа
- ЕАЭС N RU Д-JP.АЖ47.В.00938/18
- Номер бланка
- Не указано
- Вид документа
- декларация о соответствии ТР ЕАЭС
- Схема сертификации
- 3д
- Дата регистрации
- 24.09.2018
- Период действия
- 24.09.2018 — 23.09.2019
- Дата обновления источника
- 30.07.2026
- Публичный UUID
- 019faa74-c06e-7a0f-a81e-d97e48e44d57
Технические регламенты
Орган по сертификации
- Номер в реестре
- 8469
- Страна
- Россия
- Адрес
- RU, Москва г
- Контакты
- Телефон: +74999410090 · Эл. почта: info@optimatest.org
- Дата аккредитации
- 01.08.2017
Лаборатории и протоколы
Общество с ограниченной ответственностью Испытательный лабораторный центр "МедТестПрибор"
- Номер аккредитации
- РОСС RU.0001.21МП26
- Протокол
- № 2018.D-87.08CP
- Дата протокола
- 06.09.2018
- Вид документа
- Протокол исследований и испытаний (измерений)
Стандарты и доказательные документы
Стандарты не указаны.
Приложения
Приложения не указаны.