Реестр соответствияЕвразийский экономический союз ← Вернуться к поиску
Заявитель
Страна
Россия
Адрес
111024 Россия г. Москва ул. Авиамоторная дом 50 строение 2 этаж 2 помещ/офис XI/349
Контакты
Телефон: +74952294043 · Эл. почта: i.mukhina@dekalaser.ru
ИНН
7703766810
ОГРН
1127746308832
Изготовитель
Страна
IT
Адрес
Италия Via Baldanzese 17-50041 Calenzano (Fl) Italy
Контакты
Не указано
ИНН
Не указано
ОГРН
Не указано
Продукция
Тип выпуска
серийный выпуск
Описание и условия
Аппарат лазерный хирургический SMARТXIDE² ТRIO C60H в составе: 1. Блок основной - 1 шт. 2. Разъем блокировки - не более 2 шт. 3. Переключатель педальный - не более 2 шт. 4. Ключ системный - не более 2 шт. 5. Кабель сетевой - не более 2 шт. 6. Знаки безопасности - не более 2-х наборов (7 шт. в наборе). 7. Знаки безопасности для двери - не более 2 шт. 8. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 9. Очки защитные от СО2- лазера для врача для рассеянного облучения - не более 2 шт. 10. Очки защитные от прицельного луча - не более 2 шт. 11. Очки защитные для пациента - не более 2 шт. 12. Очки защитные от СО2- лазера для врача для прямого воздействия - не более 2 шт. 13. Шланг гибкий для дымоотсоса - не более 2 шт. 14. Комплект принадлежностей для отсоса - не более 2 комплектов. 15. Чип идентификации пользователя - 1 шт. 16. Фильтр воздушный - не более 2 шт. 17. Ключ шестигранный 5мм - не более 2 шт. 18. Футляр для аксессуаров - не более 2 шт. 19. Регистратор низкотемпературный - 1 шт. 20. Стойка для оптического волокна СО2 - 1 шт. 21. Держатель оптического волокна СО2 - 1 шт. 22. Отверстие проходное в стойке для оптического волокна - 1 шт. 23. Наконечник 1,5-дюймовый - 1 шт., в составе: - установка фокусная 1,5-дюймовая - 1 шт.; - корпус наконечника - 1 шт.; - насадка - 1 шт.; - футляр - 1 шт. 24. Наконечник 2-дюймовый - 1 шт., в составе: - установка фокусная 2-дюймовая - 1 шт.; - корпус наконечника - 1 шт.; - насадка - 1 шт.; - футляр - 1 шт. 25. Наконечник 4-дюймовый - 1 шт., в составе: - установка фокусная 4-дюймовая - 1 шт.; - корпус наконечника - 1 шт.; - насадка - 1 шт.; - футляр - 1 шт. 26. Наконечник 5-дюймовый - 1 шт., в составе: - установка фокусная 5-дюймовая - 1 шт.; - корпус наконечника - 1 шт.; - насадка прямая - 1 шт.; - насадка с обратным ходом - 1 шт.; - насадка 90° - 1 шт.; - насадка 120° - 1 шт.; - футляр - 1 шт. 27. Наконечник 7-дюймовый - 1 шт., в составе: - установка фокусная 7-дюймовая - 1 шт.; - корпус наконечника - 1 шт.; - насадка - 1 шт.; - футляр - 1 шт. 28. Наконечник 8-дюймовый - 1 шт., в составе: - установка фокусная 8-дюймовая - 1 шт.; - корпус наконечника - 1 шт.; - насадка прямая- 1 шт.; - насадка прямая с обратным ходом - 1 шт.; - футляр - 1 шт. 29. Наконечник дюймовый коллимированный - 1 шт., в составе: - установка фокусная коллимированная - 1 шт.; - корпус наконечника - 1 шт.; - насадка - 1 шт.; - футляр - 1 шт. 30. Волокно оптическое СО2 500 мкм 2м SMA 905 - не более 5 наборов. 31. Резак оптического волокна СО2 - 1 шт. 32. Стриппер оптического волокна СО2 - 1 шт. 33. Блок HiScan DOT/RF - 1 шт.(при необходимости), в составе: - голова HiScan DOT/RF - 1 шт.; - кабель HiScan DOT/RF - 1 шт.; - RF эмульсия - 1 шт. 34. Блок HiScan Surgical - 1 шт.(при необходимости), в составе: - голова HiScan Surgical - 1 шт.; - кабель HiScan Surgical - 1 шт.; - пульт дистанционного управления - 1 шт. 35. Блок HiScan V 2LR - 1 шт. (при необходимости), в составе: - голова HiScan V 2LR - 1 шт.; - кабель HiScan V 2LR - 1 шт.; - зонд вульварный прямой - 1 шт.; - зонд вагинальный, 360° - 1 шт.; - зонд вагинальный однозеркальный, 90° - 1 шт.; - зонд вагинальный однозеркальный открытый, 90° - 1 шт.; - зонд вагинальный однозеркальный 16 мм 90° - 1 шт. - наконечник Monalisa Full - не более 10 шт.; - наконечник RF Touch - не более 10 шт. 36. Блок EndoScan - 1 шт. (при необходимости), в составе: - EndoScan - 1 шт.; - кабель - 1 шт.; - пульт дистанционного управления - 1 шт. 37. Блок TRICOSCAN - 1 шт. (при необходимости), в составе: - голова TRICOSCAN - 1 шт.; - кабель TRICOSCAN - 1 шт.; - насадка круглая - 1 шт. 38. Микроманипулятор EasySpot Hybrid - 1 шт.(при необходимости). 39. Микроманипулятор EasySpot - 1 шт.(при необходимости). 40. Наконечник 2-дюймовый - 1 шт.(при необходимости), в составе: - насадка 120° - 1 шт.; - насадка прямая - 1 шт.; 41. Набор гинекологический BUFFALO (при необходимости) - 1 шт. 42. Фильтр антибактериальный - не более ;
Коды ТН ВЭД
Торговое наименование
Не указано
Идентификаторы продукции
Не указано
Основные сведения
Номер документа
ЕАЭС N RU Д-IT.РА08.В.69815/22
Номер бланка
Не указано
Вид документа
декларация о соответствии ТР ЕАЭС
Схема сертификации
1д
Дата регистрации
30.11.2022
Период действия
30.11.2022 — 29.11.2027
Дата обновления источника
30.11.2022
Публичный UUID
019faa77-a735-7d07-a7f4-a0c51583ad09
Технические регламенты
Орган по сертификации
Номер в реестре
0
Страна
Россия
Адрес
Не указано
Контакты
Не указано
Дата аккредитации
Не указано
Лаборатории и протоколы
Стандарты и доказательные документы
Не указано Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Параллельный стандарт. Электромагнитная совместимость. Требования и испытания Не указано
Приложения
Приложение 1 Номер бланка: Не указано