Декларация о соответствии · Единый реестр ЕАЭС
ЕАЭС N RU Д-IT.РА05.В.31964/24
Технические регламенты
Заявитель
- Страна
- Россия
- Адрес
- 111024 Россия г. Москва ул. Авиамоторная дом 50 строение 2 этаж 2 помещ/офис XI/349
- Контакты
- Телефон: +74952294043 · Эл. почта: i.mukhina@dekalaser.ru
- ИНН
- 7703766810
- ОГРН
- 1127746308832
Изготовитель
- Наименование
- DEKA M.E.L.A S.r.l.
- Страна
- IT
- Адрес
- Италия Via Baldanzese 17-50041 Calenzano (Fl) 43.853853° 11.177850°
- Контакты
- Не указано
- ИНН
- Не указано
- ОГРН
- Не указано
Продукция
- Наименование продукции
- Аппарат медицинский лазерный SmartXide Punto:
- Тип выпуска
- серийный выпуск
- Описание и условия
- Варианты исполнения: 1. Аппарат медицинский лазерный SmartXide Punto 30 Вт в составе: 1. Блок основной - 1 шт. 2. Разьём блокировки двери - 1 шт. 3. Переключатель педальный модель MXFS 2S-MED SH11, производства steute Technologies GmbH & Co. KG (Германия) - 1 шт. 4. Ключ системный - 2 шт. 5. Держатель ключа - 1 шт 6. Кабель сетевой - 1 шт. 7. Шарнирный рычаг с трубкой обдува - 1 шт. 8. Руководство по эксплуатации - 1 шт 9. Знаки предупреждающие - 1 набор. 10. Знаки предупреждающие двери - 2 шт. 11. Очки защитные врача для работы с СО лазером, модель ВС3, производства Noir Laser Company (США) - 2 шт. 12. Очки защитные для пациента, модель 617L.00.00.000, производства UNIVET s.r.l. (Италия) - 1 шг. 13. Чемодан для хранения комплектующих - 1 шт. 14. Щетка для чистки - 3 шт. 15. Предохранители 16A 250V 6.3×32mm - 2 шт. 16. Регистратор низкотемпературный - 1 шт. 17. 1,5 насадка - 1 шт. (при необходимости), в составе: - 1.5 фокальный узел - 1 шг.; - корпус насадки - 1 шт. - наконечник - 2 шт.; - шланг для обдува - 1 шг.; - футляр - 1 шт. 18. 2 насадка - 1 шт. (при необходимости), в составе: - 2 фокальный узел - 1 шт. •- корпус насадки - 1 шт.; - наконечник - 2 шг.; • шланг для обдува - 1 шт. •- футляр - 1 шт. 19.4’’ насадка 1 шт. (при необходимости), в составе: -4 фокальный узел - 1 шт.; - корпус насадки - 1 шт.; - наконечник - 2 шт:; - шланг для обдува - 1 шт.; - футляр - 1 ше. 20.7 насадка - 1 шт., в составе: - 7 фокальный узел - 1 шт.; - корпус насадки - 1 шг. - наконечник - 2 шт. *- шланг для обдува - 1 шт.: - футляр - 1 шт. 21. Насадка коллимированная - 1 шт. (при необходимости), в составе: - коллимированный фокальный узел - 1 шт. -корпус насадки - 1 шт - наконечник - 2 шт. - шланг для обдува - 1 шт.; - футляр - 1 шт. 22. Сканер M-SCAN DOT IB - 1 шт., в составе: - головка M-SCAN DOT IB - 1 шт. - наконечник - 2 шт.; - шланг для обдува - 1 шт. - кабель соединительный - 1 шт. 23. Сканер HiScan SCAR3 - 1 шт. (при необходимости), в составе: - головка HiScan SCAR3 - 1 шт - наконечник - 1 шт.: - шланг для обдува - 1 шт.; - кабель соединительный - 1 шт.; 24. Сканер HiScan V²LR- 1 шт. (при необходимости), в составе: - головка HiScan V²LR - 1 шт.; - кабель соединительный - 1 шт,; - шланг для обдува - не более 3 шт.; - зонд вульварный прямой - 1 шт.: - зонд вагинальный, 360° - 1 шт.; - зонд вагинальный однозеркальный, 90° (при необходимости - зонд вагинальный однозеркальный открытый, 9° (при необходимости) - | шт. ~ зонд вагинальный однозеркальный, 90°, 0 16 мм необходимости) - 1 шт. - пластина для облегчения введения зонда, О 23 мм - не более 3 шт.; - пластина для облегчения введения зонда, 0 16 мм - 1 шт.; - кейс для хранения комплекта - 1 шт. 25. Шланг трубчатый для дымоотвода - 1 шт. 26. Трубка большая охлаждающая - 1 шт. Н. Аппарат медицинский лазерный SmartXide Punto 50 Bт в составе: 1. Блок основной - 1 шт. 2. Разьём блокировки двери - 1 шт. 3. Переключатель педальный модель MKFS 2S-MED SH11, производства steute Technologies GmbH & Co. KG (Германия) - 1 шт. 4. Ключ системный - 2 шт. 5. Держатель ключа - 1 шт. 6. Кабель сетевой - 1 тт. 1. Шарнирный рычаг с трубкой обдува - 1 шт. 8. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 9, Знаки предупреждающие - 1 набор. 1 о. Знаки предупреждающие двери - 2 шт. 11. Очки защитные врача для работы с СО2 лазером модель ЕС3, производства Noir Laser Company (CIA) - 2 mr. 12. Очки защитные для пациента, модель 617L. 00.00.000, производства UNIVET s.r.1 (Италия) - 1 шг. 13. Чемодан для хранения комплектующих - 1 шт. 14. Щетка для чистки - 3 шт. 15. Предохранители 16А 250V 6.3×32mm - 2 шт. 16. Регистратор низкотемпературный - 1 шт 17. 1,5 насадка - 1 шт. (при необходимости), в составе: 1,5 фокальный узел - 1 шт. - корпус насадки - 1 шт.; - наконечник - 2 шт. - шланг для обдува - 1 шт - футляр - 1 шт, 18. 2 насадка - 1 шт. (при необходимости), в составе: - 2 фокальный узел - 1 шт - корпус насадки - 1 шт.: - наконечник - 2 шт. - шланг для обдува - 1 шт.: -футляр - 1 шт. 19. 4 насадка - 1 шт. (при , Декларация с
- Коды ТН ВЭД
- Торговое наименование
- Не указано
- Идентификаторы продукции
- Не указано
Основные сведения
- Номер документа
- ЕАЭС N RU Д-IT.РА05.В.31964/24
- Номер бланка
- Не указано
- Вид документа
- декларация о соответствии ТР ЕАЭС
- Схема сертификации
- 1д
- Дата регистрации
- 21.06.2024
- Период действия
- 21.06.2024 — 20.06.2027
- Дата обновления источника
- 21.06.2024
- Публичный UUID
- 019faa79-45be-75a1-a063-66b7e1ef44ef
Технические регламенты
Орган по сертификации
- Наименование
- зарегистрировано заявителем
- Номер в реестре
- 0
- Страна
- Россия
- Адрес
- Не указано
- Контакты
- Не указано
- Дата аккредитации
- Не указано
Лаборатории и протоколы
Испытательная лаборатория DEKA M.E.L.A S.r.l.
- Номер аккредитации
- Не указано
- Протокол
- 344
- Дата протокола
- 05.04.2024
- Вид документа
- Протокол исследований и испытаний (измерений)
Стандарты и доказательные документы
Приложения
Приложения не указаны.