Реестр соответствияЕвразийский экономический союз ← Вернуться к поиску
Заявитель
Наименование
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ ЛАЗЕРНЫЕ ТЕХНОЛОГИИ
Страна
Россия
Адрес
RU, г. Москва
Контакты
Телефон: +74952294043 · Эл. почта: i.mukhina@dekalaser.ru
ИНН
7703766810
ОГРН
1127746308832
Изготовитель
Наименование
DEKA M.E.L.A S.r.l.
Страна
IT
Адрес
IT
Контакты
Не указано
ИНН
Не указано
ОГРН
Не указано
Продукция
Наименование продукции
Аппарат медицинский лазерный с принадлежностями: варианты исполнения: I. "СмартКсайд2" (SmartXide2) - 1 шт. Принадлежности: 1. Разъем блокиратора двери - не более 3 шт. 2. Педаль управления ножная - не более 3 шт. 3. Ключ для замка включения - не более 4 шт. 4. Брелок для ключа с кольцом - не более 4 шт. 5. Кабель сетевой - не более 5 шт. 6. Кабель питания для сканера - не более 3 шт. 7. Шарнирный манипулятор - не более 3 шт. 8. Держатель шарнирного манипулятора - не более 3 шт. 9. Противовес с
Тип выпуска
серийный выпуск
Описание и условия
59. Диодный лазерный блок 30 Вт при 980 нм - не более 5 шт. 60. Диодный лазерный блок 30 Вт при 940 нм - не более 5 шт. 61. Насадка диодная - не более 10 шт. 62. Игловидная насадка полая - не более 30 шт. 63. Оптоволокно 600мм, 3м. - не более 25 шт. 64. Оптоволокно 300мм, 3м. - не более 30 шт. 65. Секач для оптоволокна - не более 5 шт. 66. Резак для оптоволокна - не более 5 шт. 67. Специальная туба для фиксации оптоволокна - не более 5 шт. 68. Держатель насадки с тубой для оптоволокна - не более 5 шт. 69. Эндоназальная насадка - не более 10 шт. 70. Световод гибкий полый 80мм - не более 20 шт. 71. Световод гибкий полый 150мм - не более 10 шт. 72. Наконечник для лор прямой 80мм/150мм - не более 20 шт. 73. Наконечник для лор специальный 80мм/150мм - не более 20 шт. 74. Устройство фокусирующее 400мм для лапароскопии - не более 10 шт. 75. Устройство фокусирующее 300мм для лапароскопии - не более 10 шт. 76. Прямая сцепляющая муфта - не более 10 шт. 77. Коннектор для лапароскопа - не более 10 шт. 78. Адаптер для лапароскопа - не более 10 шт. 79. Фильтр водяной - не более 5 шт. 80. Реле - не более 4 шт. 81. Переключатель - не более 6 шт. 82. Система охлаждения Peltier - не более 10 шт. 83. Адаптер специальный для внешних устройств - 1 шт. 84. Лампа керамическая - не более 10 шт. 85. Лампа источника лазерного напряжения - не более 10 шт. 86. Прошивка для обновления программы - не более 7 шт. 87. Диод лазерный - не более 3 шт. 88. Колесо со стопором - не более 8 шт. 89. Шнур малый - не более 4 шт. 90. Шнур большой - не более 4 шт. 91. Зеркало - не более 20 шт. 92. Линза сменная универсальная для насадок - не более 20 шт. 93. Панель ключа - не более 4 шт. 94. Датчик потока жидкости - не более 2 шт. 95. Держатель зеркала - не более 4 шт. 96. Обменник с вентилятором - не более 2 шт. 97. Переходник - не более 6 шт. 98. Спиральная трубка для эвакуатора дыма - не более 10 шт. 99. LCD дисплей - 1 шт. 100. Кабель для дисплея - 1 шт. 101. Охлаждающая жидкость в пластиковой емкости объемом 1л. - не более 10 шт. 102. Источник RF излучения медицинский - не более 4 шт. 103. Руководство по эксплуатации - 1 шт. II. "СмартКсайд Тач С60" (SmartXide Touch С60) - 1 шт. Принадлежности: 1. Соединитель устройства блокировки - 1 шт. 2. Переключатель ножной - 2 шт. 3. Ключ системный - 2 шт. 4. Кабель питания - 1 шт. 5. Эмблемы безопасности для аппарата - не более 2-х наборов (7 шт. в наборе) (таблички предупреждающие - 1 комплект). 6. Эмблемы безопасности для двери - 2 шт. (таблички предупреждающие дверные). 7. Очки защитные в диапазоне СО2 лазера, для врача - 2 шт. 8. Очки для защиты от направляющего луча для врача - 2 шт. 9. Очки защитные для пациента - 1 шт. 10. Шланг гибкий для дымоотсоса - 1 шт. 11. Набор принадлежностей дымоотсоса - 1 шт. 12. Чип User ID (идентификатор пользователя) - 1 шт. 13. Коробка хранения очков для врача - 2 шт. 14. Чехол универсальный для очков - 3 шт. 15. Ключ-шестигранник, 5 мм - 1 шт. 16. Щетка для очистки - 1 шт. 17. Сканер HiScan DOT/RF - 1 шт., включая: - Головка HiScan DOT/RF - 1 шт.; - Кабель HiScan DOT/RF - 1шт.; - Оболочки электродные - 100 шт. 18. Сканер HiScan V2LR - 1 шт., включая: - головка HiScan V2LR - 1 шт.; - кабель HiScan V2LR - 1 шт.; - зонд вульварный прямой - 1 шт.; - зонд вагинальный, 360° - 1 шт.; - зонд вагинальный однозеркальный, 90° - 1 шт.; - зонд вагинальный однозеркальный открытый, 90° - 1 шт. 19. Микроманипулятор EasySpot Hybrid - 1 шт. 20. Адаптер к микроманипулятору - 1 шт. 21. Руководство по эксплуатации. - 1 шт. 22. Насадка стоматологическая 2 для СО2 источника - 1шт., в составе: - наконечник 120° - 1 шт.; - наконечник прямой - 1 шт. 23. Насадка стоматологическая 4 для СО2 источника - 1шт., в составе: - наконечник прямой - 1 шт.; - наконечник открытый - 1 шт.; -наконечник 120° - 1 шт.; - наконечник 75° - 1 шт.; - наконечник керамический - 1 шт. 24. Насадка 1,5 - 1 шт., включая: - комплект фокусный, 1,5 - 1 шт.; - ; кор
Коды ТН ВЭД
9018908409
Торговое наименование
Не указано
Идентификаторы продукции
Не указано
Основные сведения
Номер документа
ЕАЭС N RU Д-IT.РА02.В.84217/23
Номер бланка
Не указано
Вид документа
декларация о соответствии ТР ЕАЭС
Схема сертификации
1д
Дата регистрации
29.03.2023
Период действия
29.03.2023 — 28.03.2026
Дата обновления источника
28.03.2026
Публичный UUID
019faa77-f761-730b-a7c9-aa6341294b3e
Технические регламенты
ТР ТС 020/2011
Орган по сертификации
Наименование
зарегистрировано заявителем
Номер в реестре
0
Страна
Россия
Адрес
Не указано
Контакты
Не указано
Дата аккредитации
Не указано
Лаборатории и протоколы
Стандарты и доказательные документы

Стандарты не указаны.

Приложения

Приложения не указаны.