Реестр соответствияЕвразийский экономический союз ← Вернуться к поиску
Заявитель
Наименование
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "НЕЙРОПРОДЖЕКТ"
Страна
Россия
Адрес
RU, г. Москва
Контакты
Телефон: +74956608173 · Контакт: +74955141689 · Эл. почта: info@neurop.ru
ИНН
7730124241
ОГРН
1037739358942
Изготовитель
Наименование
«Мектрон С.п.А.» / Mectron S.p.A
Страна
IT
Адрес
IT, Via Loreto 15/А, 16042 Carasco (GE), Italy
Контакты
Не указано
ИНН
7730124241
ОГРН
1037739358942
Продукция
Наименование продукции
Аппарат для костной хирургии Piezosurgery PlusI. Состав:1. Блок управления. 2. Перистальтический насос - 2 шт.3. Насадки одноразовые, стерильные – не более 100 шт. (при необходимости):- острые насадки;- тупые насадки;- сглаживающие насадки;- насадки для обработки надкостницы;- насадки для удаления имплантата.4. Рукоятка в комплекте с соединительным кабелем и защитными колпачками: нестерильная, многоразового применения – 2-12 шт. (при необходимости). 5. Динамометрический ключ (для крепления наса
Тип выпуска
серийный выпуск
Описание и условия
1.Срок годности изделия составляет 5 лет. 2.Условия хранения: температура от -10 ºС до +70 ºС, относительная влажность воздуха: от 30 до 75 %.ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014. Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Параллельный стандарт. Электромагнитная совместимость. Требования и испытания.
Коды ТН ВЭД
9018908409
Торговое наименование
Не указано
Идентификаторы продукции
Не указано
Основные сведения
Номер документа
ЕАЭС N RU Д-IT.АГ58.В.00002/18
Номер бланка
Не указано
Вид документа
декларация о соответствии ТР ЕАЭС
Схема сертификации
3д
Дата регистрации
17.09.2018
Период действия
17.09.2018 — 16.09.2023
Дата обновления источника
23.07.2026
Публичный UUID
019faa74-bf80-7caa-a9ce-351b265cc90a
Технические регламенты
ТР ТС 020/2011
Орган по сертификации
Наименование
Орган по сертификации продукции Федерального государственного бюджетного учреждения "Федеральный научно - клинический центр физико-химической медицины Федерального медико-биологического агентства "
Номер в реестре
27567
Страна
Россия
Адрес
RU, Москва г
Контакты
Эл. почта: oc.ag58@mail.ru
Дата аккредитации
17.08.2015
Лаборатории и протоколы
Стандарты и доказательные документы
ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014 ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014. Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Параллельный стандарт. Электромагнитная совместимость. Требования и испытания.ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014. Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Параллельный стандарт. Электромагнитная совместимость. Требования и испытания.ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014. Изделия медицин Не указано
Приложения

Приложения не указаны.