Реестр соответствияЕвразийский экономический союз ← Вернуться к поиску
Заявитель
Наименование
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "НЕЙРОПРОДЖЕКТ"
Страна
Россия
Адрес
RU, г. Москва
Контакты
Телефон: +74956608173 · Эл. почта: info@neurop.ru
ИНН
7730124241
ОГРН
1037739358942
Изготовитель
Наименование
«Mazor Robotics Ltd»
Страна
IL
Адрес
IL, PO Box 3104, 5 Shacham St. North Industrial Park, Caesarea 3088900
Контакты
Не указано
ИНН
7730124241
ОГРН
1037739358942
Продукция
Наименование продукции
Система для нейрохирургии Renaissance с принадлежностями:
Тип выпуска
серийный выпуск
Описание и условия
согласно приложению № 1 на 1 листе; Система для нейрохирургии Renaissance спринадлежностями:в составе:1. Управляемое роботизированное устройство2. Графическая рабочая станция:-Процессор.-Блок управления.-Программное обеспечение.3. Сенсорный экран с указкой или без.4. Клавиатура с кабелем.5. Инструкция по эксплуатации.Принадлежности:1. Оптический преобразователь универсальный.2. Направляющие руки для роботизированногоустройства.3. Установочные мосты.4. Базовый хирургический набор:-Направляющая рука для роботизированногоустройства.-Канюля.-Вилка.-Верхняя плата роботизированного устройства.-Клин.-Спица Киршнера.-Нижняя плата роботизированного устройства.-Установочный мост.-Наклонный удлинитель мишени.-Футляр.-Стилет.-Сверла.-Навигационная трубка.-Ключ.-Указка.-Основание X.-Трубки для устранения смещения.5. Установочный набор Renaissance:-Управляющая рука для роботизированногоустройства-Вилка.-Нижняя плата роботизированного устройства.-Верхняя плата роботизированного устройства.-Ключ.-Установочный указатель.-Индикатор.-Кейс для хранения.6. Одноразовый набор зажима:-Удлинитель мишени.-Стерильный чехол.-Мишень.-Зажим.-Чехол для монитора.-Винт.7. Одноразовый краниальный набор:-Стерильный чехол.-Стар-Маркер.-Чехол для монитора-Винт.- Плата для роботизированного устройства с 3-мя винтами.8. Одноразовый набор для операции с МХВ:-Стерильный чехол.-Каретка.-Боковые блоки.-Мишень.-Чехол для монитора.-Винты.9. Шейный хирургический набор:-Билатеральный набор.-Держатель билатерального моста.-Зажим шейного отдела.-Направляющая «рука» для роботизированногоустройства.- Основание мишени шейного отдела.-Удлинитель мишени.-Главный держатель.10. Хирургический набор крепления к операционному столу:-Захват Т- образного основания.-Главный держатель.11. Предоперационный набор для краниальной хирургии:-Рукоятки.-Винт.-Отвертка.-Кейс для хранения и стерилизации.12. Операционный набор для краниальной хирургии:-Расширители для стимуляции.-Кейс для стерилизации и хранения.-Направляющая рука для роботизированного устройства для стимуляции.-Рукава.-Стопперы.-Сверла.-Поддерживающая рука для стимуляции.-Трубка направляющей руки для роботизированногоустройства.-Стилет.-Главный держатель.-Отвертка.-Рукоятки.-Карусель.-Переходник для платы роботизированногоустройства.-Ключ.-Направляющие руки для роботизированногоустройства.-Молоток.-Спица с ограничителем.-Нижняя плата роботизированного устройства.13. Билатеральный набор:-Билатеральный Т-образный мост.-Зажим.-Подъемник клина.14. Набор расходных материалов BedMount-Мишень.-Каретка.-Стерильный чехол.-Винт.-Чехол для монитора.15. Кейс для стерилизации и хранения.16. Стерильный чехол.17. Держатель моста.18. Винт.19. Шаровой шарнир моста.20. Удлинитель мишени.21. Фиксатор.22. Канюля.23. Навигационная трубка.24. Плата роботизированного устройства.25. Сверло.26. Спица Киршнера.27. Стилет.28. Подъемник крепежного клина.29. Ограничительная трубка.30. Ключ.31. Втулка.32. Индикатор.33. Заглушка.34. Расширитель.35. Рукоятка.36. Мишень.37. Каретка.38. Боковые блоки.39. Основание X.40. Призма.41. Отвертка.,
Коды ТН ВЭД
9018908409
Торговое наименование
Не указано
Идентификаторы продукции
Не указано
Основные сведения
Номер документа
ЕАЭС N RU Д-IL.АД71.В.00286/18
Номер бланка
Не указано
Вид документа
декларация о соответствии ТР ЕАЭС
Схема сертификации
1д
Дата регистрации
28.11.2018
Период действия
28.11.2018 — 27.11.2021
Дата обновления источника
10.07.2026
Публичный UUID
019faa74-588b-717e-a23d-2fec34a0a761
Технические регламенты
ТР ТС 020/2011
Орган по сертификации
Наименование
Орган по сертификации общества с ограниченной ответственностью «НПО ЭКСПЕРТ"
Номер в реестре
21293
Страна
Россия
Адрес
RU, Москва г, Намёткина
Контакты
Эл. почта: info@npo-exp.ru
Дата аккредитации
21.04.2017
Лаборатории и протоколы
Стандарты и доказательные документы
разделы 6 и 7 ГОСТ 30804.3.2-2013 (IEC 61000-3-2:2 Совместимость технических средств электромагнитная. Эмиссия гармонических составляющих тока техническими средствами с потребляемым током не более 16 А (в одной фазе). Нормы и методы испытаний Не указано
раздел 4 ГОСТ 30804.3.3-2013 (IEC 61000-3-3:2008) Совместимость технических средств электромагнитная. Ограничение изменений напряжения, колебаний напряжения и фликера в низковольтных системах электроснабжения общего назначения. Технические средства с потребляемым током не более 16 А (в одной фазе), подключаемые к электрической сети при несоблюдении определенных условий подключения. Нормы и методы испытаний Не указано
Приложения

Приложения не указаны.