Декларация о соответствии · Единый реестр ЕАЭС
ЕАЭС N RU Д-DE.РА03.В.07202/21
Технические регламенты
Заявитель
- Наименование
- ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ ЭМЕРА
- Страна
- Россия
- Адрес
- 115419 Россия г. Москва ул. Орджоникидзе Д. 11 Стр. 3 Этаж 4 Помещ. 1 Ком. 10
- Контакты
- Телефон: +74999950451 · Эл. почта: info@emera.ru
- ИНН
- 7704786993
- ОГРН
- 1117746577585
Изготовитель
- Наименование
- CORTEX Biophysik GmbH
- Страна
- DE
- Адрес
- Германия Walter-Köhn-Str. 2d D-04356 Leipzig
- Контакты
- Не указано
- ИНН
- Не указано
- ОГРН
- Не указано
Продукция
- Наименование продукции
- Система кардио-респираторной нагрузочной диагностики, варианты исполнения MetaLyzer 3B, MetaSwim, MetaMax 3B, с принадлежностями
- Тип выпуска
- серийный выпуск
- Описание и условия
- Система кардио-респираторной нагрузочной диагностики, варианты исполнения MetaLyzer 3B, MetaSwim, MetaMax 3B, с принадлежностями. I. Основной состав: 1. Блок системный. 2. Чемодан системного блока. 3. Блок телеметрии. 4. Блок питания. 5. Кабели питания, не более 5 шт. 6. Кабели соединительные для блока телеметрии, не более 3 шт. 7. Кабели расширения, не более 5 шт. 8. Устройства зарядные, не более 2 шт. 9. Батареи аккумуляторные внутренние, не более 6 шт. 10. Батареи аккумуляторные внешние, не более 4 шт. 11. Ключ программный для МetаSoft USВ donglе. 12. Переходник USВ-соm. II. Принадлежности: 1. Обеспечение программное МetaSoft на СD-диске. 2. Лицензия активационная metacontrol 3000. 3. Лицензия активационная для сетевой версии. 4. Опция программного обеспечения Контроль Веса на СD-диске. 5. Опция программного обеспечения Максимальная Производительность на СD-диске. 6. Опция программного обеспечения Индекс Основного Обмена на СD-диске. 7. Опция программного обеспечения Оценка Операционного Риска на СD-диске. 8. Опция программного обеспечения Оценка Риска для пациентов с сердечной недостаточностью на СD-диске. 9. Опция программного обеспечения Interpretation Assistant by Wasserman на СD-диске. 10. Опция программного обеспечения Training Guidance на СD-диске. 11. Опция программного обеспечения Exercise Schedule на СD-диске. 12. Опция программного обеспечения Энергетический Обмен на СD-диске. 13. Опция программного обеспечения Спирометрия на СD-диске. 14. Опция программного обеспечения Неинвазивный сердечный выброс на СD-диске. 15. Опция программного обеспечения НL7 Interface на СD-диске. 16. Набор для калибровки датчиков объема/потока и газоанализатора: - чемодан для транспортировки; - шприц калибровочный, объёмом 3 л; - редуктор для баллона. 17. Индикатор атмосферного давления цифровой. 18. Стойка мобильная для размещения компонентов системы. 19. Крепление системы МеtаМах ЗВ для стойки мобильной. 20. Крепление для мониторов. 21. Ручка поддерживающая. 22. Датчики объема/потока со встроенным температурным сенсором, длиной 2 м, не более 6 шт. 23. Датчики объема/потока со встроенным температурным сенсором, длиной 0,6 м, не более 6 шт. 24. Крышка ветрозащитная датчика объема/потока. 25. Линии отбора пробы газа, длиной 0,6 м., не более 6 шт. 26. Линии отбора пробы газа, длиной 2 м., не более 6 шт. 27. Маски лицевые детские, не более 10 шт. 28. Маски лицевые размера ХS, не более 10 шт. 29. Маски лицевые размера S, не более 10 шт. 30. Маски лицевые размера М, не более 10 шт. 31. Маски лицевые размера L, не более 10 шт. 32. Адаптеры для лицевых масок, не более 60 шт. 33. Крепления для лицевых масок размера S или М, не более 30 шт. 34. Крепления для лицевой маски размера L, не более 30 шт. 35. Датчики кислорода для системы МеtаМах ЗВ, не более 6 шт. 36. Датчики кислорода для системы МеtаLyzer ЗВ, не более 6 шт. 37. Баллоны с калибровочным газом, объемом 1 л, не более 6 шт. 38. Турбины с защитной сеткой для датчика объема/потока, не более 6 шт. 39. Датчики опто-электронные с кабелем и сенсором температуры для датчика объема/потока длиной 0,6 м, не более 6 шт. 40. Датчики опто-электронные с кабелем и сенсором температуры для датчика объема/потока длиной 2 м, не более 6 шт. 41. Датчики пульсоксиметрические с креплением на палец, не более 6 шт. 42. Датчики пульсоксиметрические с креплением на ухо, не более 6 шт. 43. Крепления плечевые на грудь, размера S, М, не более 10 шт. 44. Крепления плечевые на спину, не более 10 шт. 45. GРS-расширение для системы МеtаМах ЗВ. 46. Набор принадлежностей для прямого подключения системы МеtаМах ЗВ к компьютеру: - линия отбора пробы, длиной 2 м; - удлинитель для датчика частоты сердечного ритма; - удлинитель для датчика объема/потока; - кабель соединительный с Персональным Компьютером. 47. Загубники, не более 20 шт. 48. Датчики объема/потока для дыхательной трубки, не более 6 шт. 49. Конусы пластиковые для защиты от брызг датчика объема/потока, не более 6 шт. 50. Трубки дыхательные для плавания на спине, ;
- Коды ТН ВЭД
- Торговое наименование
- Не указано
- Идентификаторы продукции
- Не указано
Основные сведения
- Номер документа
- ЕАЭС N RU Д-DE.РА03.В.07202/21
- Номер бланка
- Не указано
- Вид документа
- декларация о соответствии ТР ЕАЭС
- Схема сертификации
- 1д
- Дата регистрации
- 08.12.2021
- Период действия
- 08.12.2021 — 28.11.2024
- Дата обновления источника
- 08.07.2026
- Публичный UUID
- 019faa76-cdf4-7987-a1ec-46c584552553
Технические регламенты
Орган по сертификации
- Наименование
- зарегистрировано заявителем
- Номер в реестре
- 0
- Страна
- Россия
- Адрес
- Не указано
- Контакты
- Не указано
- Дата аккредитации
- Не указано
Лаборатории и протоколы
Испытательная лаборатория Общества с ограниченной ответственностью НИИСЕРТ, аттестат аккредитации РОСС RU. З2438.04 РСТ0.002 от
- Номер аккредитации
- Не указано
- Протокол
- 2021-NS-11-230
- Дата протокола
- 29.11.2021
- Вид документа
- Протокол исследований и испытаний (измерений)
Стандарты и доказательные документы
Стандарты не указаны.