Декларация о соответствии · Единый реестр ЕАЭС

ЕАЭС N RU Д-DE.РА02.В.90777/24

Период действия19.03.2024 — 18.03.2027

Страна регистрацииРоссия

Схема1д

Технические регламенты

Заявитель

Наименование: ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ ХАРИКО ДЕНТА МЕД
Страна: Россия
Адрес: 115230 РОССИЯ Г.МОСКВА Ш КАШИРСКОЕ Д. 5 К. 1 ; 115230 РОССИЯ Г Москва Дербеневская набережная дом 11 корпус В
Контакты: Телефон: +79153880216 · Эл. почта: SD@hariko.ru
ИНН: 7724276937
ОГРН: 1037724034204

Изготовитель

Наименование: Дюрр Дентал СЕ
Страна: DE
Адрес: ГЕРМАНИЯ Dürr Dental SE Höpfigheimer Str. 17 74321 Bietigheim-Bissingen Germany
Контакты: Не указано
ИНН: Не указано
ОГРН: Не указано

Продукция

Наименование продукции: Сканер диагностический для дентальных рентгеновских изображений VistaScan Nano Easy
Тип выпуска: серийный выпуск
Описание и условия: Продукция изготовлена на основании Регистрационного удостоверения № РЗН 2023/20702 от 01 августа 2023 года выдано Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР). На основании : ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014 НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ. ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКИЕ ЭЛЕКТРИЧЕСКИЕ. Часть 1-2. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Параллельный стандарт. Электромагнитная совместимость. Требования и испытания
Коды ТН ВЭД: 9018499000
Торговое наименование: Не указано
Идентификаторы продукции: Не указано

Основные сведения

Технические регламенты

Орган по сертификации

Лаборатории и протоколы

Стандарты и доказательные документы

Стандарты не указаны.

Приложения

Приложения не указаны.