ЕАЭС N RU Д-DE.АГ58.В.00010

Заявитель

Наименование: Общество с ограниченной ответственностью «Нейропроджект» (ООО «Нейропроджект»)
Страна: Россия
Адрес: RU, Москва г
Контакты: Телефон: +74956608173 · Контакт: +74955141689 · Эл. почта: info@neurop.ru
ИНН: Не указано
ОГРН: 1037739358942

Изготовитель

Наименование: «Брэйнлаб АГ» / Brainlab AG
Страна: DE
Адрес: DE
Контакты: Не указано
ИНН: Не указано
ОГРН: 1037739358942

Продукция

Наименование продукции: Система хирургическая навигационная с принадлежностями:Варианты исполнения: VectorVision, Curve, Kick.1. Рабочая станция.2. Инфракрасная камера.3. Жидкокристаллический дисплей (до 2 шт.).Принадлежности: 1. Станция планирования и передачи данных.2. Специализированное программное обеспечение.3. Инструментальные адаптеры (до 30 шт.):- Зажим инструментального адаптера размера;- Матрица инструментального адаптера;- Ключ для инструментального адаптера (до 5 шт.).4. Матрица для калибровки
Тип выпуска: серийный выпуск
Описание и условия: ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014. Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Параллельный стандарт. Электромагнитная совместимость. Требования и испытания.
Коды ТН ВЭД: 9018908409
Торговое наименование: Не указано
Идентификаторы продукции: Не указано

Основные сведения

Номер документа: ЕАЭС N RU Д-DE.АГ58.В.00010
Номер бланка: Не указано
Вид документа: декларация о соответствии ТР ЕАЭС
Схема сертификации: 1д
Дата регистрации: 23.05.2018
Период действия: 23.05.2018 — 22.05.2023
Дата обновления источника: 08.07.2026
Публичный UUID: 019faa74-8b93-76e1-ada5-4ef42ccf129c

Технические регламенты

Орган по сертификации

Наименование: Орган по сертификации продукции Федерального государственного бюджетного учреждения "Федеральный научно - клинический центр физико-химической медицины Федерального медико-биологического агентства "
Номер в реестре: 27567
Страна: Россия
Адрес: RU, Москва г
Контакты: Эл. почта: oc.ag58@mail.ru
Дата аккредитации: 17.08.2015

Лаборатории и протоколы

Сведения о лабораториях не указаны.

Стандарты и доказательные документы

ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014 Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Параллельный стандарт. Электромагнитная совместимость. Требования и испытания. Не указано

Приложения

Приложения не указаны.

Связанные поиски