Реестр соответствияЕвразийский экономический союз ← Вернуться к поиску
Заявитель
Наименование
Общество с ограниченной ответственностью «Б.Браун Медикал»
Страна
Россия
Адрес
RU, Ленинград г
Контакты
Телефон: +78123204004 · Контакт: +78123205071 · Эл. почта: office.spb.ru@bbraun.com
ИНН
7825465916
ОГРН
1037843006233
Изготовитель
Наименование
«Эскулап АГ» / Aesculap AG
Страна
DE
Адрес
DE
Контакты
Не указано
ИНН
7825465916
ОГРН
1037843006233
Продукция
Наименование продукции
Аппарат для компьютерной навигации «Ортопилот» (Ortopilot) с принадлежностямиАппарат для компьютерной навигации «Ортопилот» (ORTHOPILOT) с принадлежностями:1. Камера.2. Система распознавания видеосигнала.3. Модуль управления.4. Монитор.5. Стойка.6. Педаль управления.7. Клавиатура.8. Компьютерная мышь.9. Сетевой кабель.10. Удлинитель для камеры.11. Чехол.12. Программное обеспечение.13. Дополнительные фиксаторы.14. Рукоятка навигационная.15. Датчики гибридные.16. Датчики активные
Тип выпуска
серийный выпуск
Описание и условия
Срок годности не ограничен. Хранить: Температура -10ºС…50ºС, Относительная влажность воздуха10%... 90%; Атмосферное давление 500 ГПа…1060 ГПа.ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014. Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Параллельный стандарт. Электромагнитная совместимость. Требования и испытания.
Коды ТН ВЭД
9018199000
Торговое наименование
Не указано
Идентификаторы продукции
Не указано
Основные сведения
Номер документа
ЕАЭС N RU Д-DE.АГ58.В.00006
Номер бланка
Не указано
Вид документа
декларация о соответствии ТР ЕАЭС
Схема сертификации
1д
Дата регистрации
26.03.2018
Период действия
26.03.2018 — 25.03.2023
Дата обновления источника
08.07.2026
Публичный UUID
019faa74-787e-711c-a0bb-794db170f9f4
Технические регламенты
ТР ТС 020/2011
Орган по сертификации
Наименование
Орган по сертификации продукции Федерального государственного бюджетного учреждения "Федеральный научно - клинический центр физико-химической медицины Федерального медико-биологического агентства "
Номер в реестре
27567
Страна
Россия
Адрес
RU, Москва г
Контакты
Эл. почта: oc.ag58@mail.ru
Дата аккредитации
17.08.2015
Лаборатории и протоколы

Сведения о лабораториях не указаны.

Стандарты и доказательные документы
ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014 Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Параллельный стандарт. Электромагнитная совместимость. Требования и испытания. Не указано
Приложения

Приложения не указаны.