Декларация о соответствии · Единый реестр ЕАЭС
ЕАЭС N RU Д-CN.РА04.В.02616/21
Технические регламенты
Заявитель
- Страна
- Россия
- Адрес
- RU, 420108, РОССИЯ, ТАТАРСТАН РЕСПУБЛИКА, ГОРОД КАЗАНЬ, УЛИЦА МАЗИТА ГАФУРИ, ДОМ 50, ЭТАЖ 1 ПОМЕЩЕНИЕ 38
- Контакты
- Телефон: +78005119432 · Эл. почта: russia@sonoscape.net
- ИНН
- 1655405715
- ОГРН
- 1181690064269
Изготовитель
- Наименование
- СОНОСКЕЙП МЕДИКАЛ КОРП., SONOSCAPE MEDICAL CORP.
- Страна
- CN
- Адрес
- CN
- Контакты
- Не указано
- ИНН
- Не указано
- ОГРН
- Не указано
Продукция
- Наименование продукции
- Система видеоэндоскопическая HD-330 с принадлежностями
- Тип выпуска
- серийный выпуск
- Описание и условия
- , , , , , 1. Устройство обработки изображений HD-330, с принадлежностями: - Сигнальный кабель CCD - 1 шт. - Силовой шнур - 1 шт. - Видеокабель Y/C - 1 шт. - Держатель кабеля устройства обработки изображений HD-330 - 1 шт. - Видеокабель BNC устройства обработки изображений HD-330 - 1 шт. - Кабель управления светом RS-232 - 1шт. - Колпачок баланса белого устройства обработки изображений HD-330 - 1 шт. - Держатель колпачка баланса белого устройства обработки изображений HD-330 - 1 шт. - Клавиатура устройства обработки изображений HD-330 - 1 шт.- Плавкий предохранитель (Т1А/L250V) - 2 шт. - Руководство пользователя устройства обработки изображений HD-330 - 1 шт. 2. Видеогастроскопы: EG-330, EG-330B - не более 5 шт, с принадлежностями: - Биопсийный клапан - 2 шт. - Щипцы биопсийные одноразовые - 2 шт. - Щетка для очистки - 2 шт. - Течеискатель - 1 шт. - Бутыль для воды - 1 шт. - Шприц, 50 мл - 1 шт. - Заглушка канала - 1 шт. - Крышка дистального конца - 1 шт.- Водонепроницаемый колпачок - 1 шт. - Круглое уплотнительное кольцо, диаметр 6 мм - 2 шт. - Круглое уплотнительное кольцо, диаметр 5 мм - 4 шт. - Руководство пользователя видеогастроскопа - 1 шт. - Воздушный клапан - 1 шт. - Водный клапан - 1 шт. - Всасывающий клапан - 1 шт. - Приспособление для промывки - 1 шт. 3. Видеоколоноскопы: EC-330, EC-330T, EC-330L, EC-330S, EC-330S/T, EC-330L/T - не более 5 шт, с принадлежностями: - Биопсийный клапан - 2 шт. - Щипцы биопсийные одноразовые - 2 шт. - Щетка для очистки - 2 шт. - Течеискатель - 1 шт. - Бутыль для воды - 1 шт. - Шприц, 50 мл - 1 шт. - Заглушка канала - 1 шт. - Крышка дистального конца - 1 шт. - Водонепроницаемый колпачок - 1 шт. - Круглое уплотнительное кольцо, диаметр 6 мм - 2 шт. - Круглое уплотнительное кольцо, диаметр 5 мм - 4 шт. - Руководство пользователя видеогастроскопа - 1 шт. - Воздушный клапан - 1 шт. - Водный клапан - 1 шт. - Всасывающий клапан - 1 шт. - Приспособление для промывки - 1 шт. 4. Источник света HDL-330, с принадлежностями: - Кабель подключения к сети - 1 шт. - Галогенная лампа источника света HDL-330 - 1 шт. - Плавкий предохранитель (Т5АН 250VAC) - 2 шт. - Лампа светодиодная - 1 шт. - Руководство пользователя источника света HDL-330 - 1 шт. 5. Тележка интервенционная - 1 шт. 6. Тележка эндоскопическая - 1 шт. 7. Монитор медицинский, с принадлежностями:- Сетевой шнур - 1 шт. - Сетевой адаптер - 1 шт. - Кабель S-видео - 1 шт. - Кабель RS-232 - 1 шт. - Кабель BNS - 1 шт. - Руководство пользователя монитора - 1 шт. 8. Монитор медицинский высокой четкости, с принадлежностями: - Шнур сетевой - 1 шт. - Сетевой адаптер - 1 шт.- Кабель DVI - 1 шт. 9. Комплект запасных частей: - Кабель контроля освещения - 1 шт. - Кабель связи - 1 шт. - Матрица монитора - 1 шт. - Вводимая часть видеогастроскопа в сборе - 1 шт. - Вводимая часть видеоколоноскопа в сборе - 1 шт. - Седло клапана вода-воздух с трубками - 1 шт. - Седло клапана аспирации с трубками - 1 шт. - Управляющая колонка в сборе - 1 шт. - Муфта в сборе - 1 шт. - Корпус коннектора в сборе - 1 шт. - Линза видеокамеры - 1 шт. - Линза освещения - 1 шт. - Плата коннектора - 1 шт. - Комплект уплотнителей - 1 шт. - Канал аспирации - 1 шт. - Рукоятка управления в сборе - 1 шт. - Крепежный комплект - 1 шт. - Кабель с разъёмом - 1 шт. - Плата преобразователя сигналов - 1 шт. - Трубка изгибаемой части - 1 шт.
- Коды ТН ВЭД
- Торговое наименование
- Не указано
- Идентификаторы продукции
- Не указано
Основные сведения
- Номер документа
- ЕАЭС N RU Д-CN.РА04.В.02616/21
- Номер бланка
- Не указано
- Вид документа
- декларация о соответствии ТР ЕАЭС
- Схема сертификации
- 1д
- Дата регистрации
- 31.12.2021
- Период действия
- 31.12.2021 — 28.12.2026
- Дата обновления источника
- 31.12.2021
- Публичный UUID
- 019faa76-e01b-7f8a-a743-b21e1e42c725
Технические регламенты
Орган по сертификации
- Наименование
- зарегистрировано заявителем
- Номер в реестре
- 0
- Страна
- Россия
- Адрес
- Не указано
- Контакты
- Не указано
- Дата аккредитации
- Не указано
Лаборатории и протоколы
Испытательная Лаборатория "Контроль Безопасности" Общества с ограниченной ответственностью "РУСТЕСТ", аттестат аккредитации POCC RU.32471.04НАШ0-025
- Номер аккредитации
- Не указано
- Протокол
- DXQKN-VZ
- Дата протокола
- 23.12.2021
- Вид документа
- Протокол исследований и испытаний (измерений)