Декларация о соответствии · Единый реестр ЕАЭС
ЕАЭС N RU Д-CH.РА04.В.50565/22
Технические регламенты
Заявитель
- Страна
- Россия
- Адрес
- RU, г. Москва
- Контакты
- Телефон: +74957417504 · Эл. почта: info@spatechnology.ru
- ИНН
- 7708333384
- ОГРН
- 1187746685170
Изготовитель
- Наименование
- Шторц Медикал АГ (Storz Medical AG)
- Страна
- CH
- Адрес
- CH, Lohstampfestrasse 8, 8274, Tägerwilen, Switzerland
- Контакты
- Не указано
- ИНН
- Не указано
- ОГРН
- Не указано
Продукция
- Наименование продукции
- Медицинское изделие: Аппарат для экстракорпоральной ударно-волновой терапии D-ACTOR 200 с принадлежностями
- Тип выпуска
- серийный выпуск
- Описание и условия
- Обозначения и наименования стандартов, включенных в перечни стандартов, в результате применения которых на добровольной основе обеспечивается соблюдение требований ТР ТС 004/2011 О безопасности низковольтного оборудования; ТР ТС 020/2011 Электромагнитная совместимость технических средств: ГОСТ IEC 60335-1-2015 Бытовые и аналогичные электрические приборы. Безопасность. Часть 1. Общие требования, раздел 4 ГОСТ 30805.14.1-2013 (CISPR 14-1:2005) Совместимость технических средств электромагнитная. Бытовые приборы, электрические инструменты и аналогичные устройства. Радиопомехи индустриальные. Нормы и методы измерений, разделы 4 и 5, подраздел 7.2 ГОСТ 30805.14.2-2013 (CISPR 14-2:2001) Совместимость технических средств электромагнитная. Бытовые приборы, электрические инструменты и аналогичные устройства. Устойчивость к электромагнитным помехам, разделы 5 и 7 ГОСТ 30804.3.2-2013 (IEC 61000-3-2:2009) Совместимость технических средств электромагнитная. Эмиссия гармонических составляющих тока техническими средствами с потребляемым током не более 16 А (в одной фазе). Нормы и методы испытаний, раздел 5 ГОСТ 30804.3.3-2013 (IEC 61000-3-3:2008) Совместимость технических средств электромагнитная. Ограничение изменений напряжения, колебаний напряжения и фликера в низковольтных системах электроснабжения общего назначения. Технические средства с потребляемым током не более 16 А (в одной фазе), подключаемые к электрической сети при несоблюдении определенных условий подключения. Нормы и методы испытаний. Регистрационное удостоверение на медицинское изделие № РЗН 2022/17455 от 3 июня 2022 года.
- Коды ТН ВЭД
- Торговое наименование
- Не указано
- Идентификаторы продукции
- Не указано
Основные сведения
- Номер документа
- ЕАЭС N RU Д-CH.РА04.В.50565/22
- Номер бланка
- Не указано
- Вид документа
- декларация о соответствии ТР ЕАЭС
- Схема сертификации
- 1д
- Дата регистрации
- 29.06.2022
- Период действия
- 29.06.2022 — 27.06.2027
- Дата обновления источника
- 29.06.2022
- Публичный UUID
- 019faa77-3ba7-7e16-a8e9-7550f6548a88
Технические регламенты
Орган по сертификации
- Наименование
- зарегистрировано заявителем
- Номер в реестре
- 0
- Страна
- Россия
- Адрес
- Не указано
- Контакты
- Не указано
- Дата аккредитации
- Не указано
Лаборатории и протоколы
Испытательная лаборатория ОПТИМАТЕСТ
- Номер аккредитации
- Не указано
- Протокол
- № SVN-022/01034
- Дата протокола
- 28.06.2022
- Вид документа
- Протокол исследований и испытаний (измерений)
Стандарты и доказательные документы
Стандарты не указаны.