Реестр соответствияЕвразийский экономический союз ← Вернуться к поиску
Заявитель
Страна
Россия
Адрес
115114 Россия город Москва набережная Дербеневская Дом 7 Строение 22 Эт/Пом/Ком 2/XI/43 44
Контакты
Телефон: +74952122683 · Эл. почта: sales.russia@agfa.com
ИНН
7727167534
ОГРН
1027700450250
Изготовитель
Наименование
Агфа Н.В. ,("Agfa N.V.")
Страна
BE
Адрес
Бельгия Septestraat 27 B-2640 Mortsel – Belgium
Контакты
Не указано
ИНН
Не указано
ОГРН
Не указано
Продукция
Тип выпуска
серийный выпуск
Описание и условия
с принадлежностями, согласно приложению № 1 на 1 листе; Система мобильная рентгеновская DR 100е, с принадлежностямиI. Состав: 1. Моноблок с вращающимся анодом. 2. Коллиматор с ручным или автоматическим управлением Ralco. 3. Штатив моторизированный для перемещения моноблока: варианты исполнения со стационарной колонной (тип 6012/001 или 6012/003) или с поворотной колонной (тип 6012/002 или 6012/004). 4. Инфракрасный пульт дистанционного управления (при необходимости). 5. Модуль DAP (при необходимости). 6. Принтер значений модуля DAP (при необходимости). 7. Плоскопанельный цифровой детектор DR, одна из моделей: DR14eG, DR17eG, DR14eC, DR17eC; (при необходимости), производства "Innolux Соrporation",Тайвань, в составе: - аккумуляторная батарея детектора DR не более 4 шт.; - зарядное устройство аккумуляторной батареи детектора DR; - беспроводный маршрутизатор; - блок управления (вместе с беспроводной точкой доступа); - специальный кейс для переноски детектора. 8. Отсеивающая решетка (при необходимости). 9. Специальный медицинский ЖК-монитор (при необходимости). 10. Эксплуатационная документация. II. Принадлежности: 1. Кнопка экспонирования. 2. Медный фильтр для калибровки системы. 3. Рабочая станция врача с интегрированным программным обеспечением NX, в составе: системный блок (при необходимости), специальный медицинский монитор (не более 2-х шт.), блок бесперебойного питания (при необходимости), клавиатура (при необходимости), манипулятор типа мышь (при необходимости) или персональный компьютер с интегрированным программным обеспечением NX. 4. Компакт-диск с документацией пользователя. 5. Магнитный держатель не более 3 шт
Коды ТН ВЭД
Торговое наименование
Не указано
Идентификаторы продукции
Не указано
Основные сведения
Номер документа
ЕАЭС N RU Д-BE.РА01.В.96670/21
Номер бланка
Не указано
Вид документа
декларация о соответствии ТР ЕАЭС
Схема сертификации
1д
Дата регистрации
15.02.2021
Период действия
15.02.2021 — 13.02.2024
Дата обновления источника
30.06.2026
Публичный UUID
019faa76-2319-740a-a015-944888245034
Технические регламенты
Орган по сертификации
Номер в реестре
0
Страна
Россия
Адрес
Не указано
Контакты
Не указано
Дата аккредитации
Не указано
Лаборатории и протоколы

Испытательная лаборатория Акционерное общество Независимый институт испытаний медицинской техники (ИЛ АО "НИИМТ"), аттестат аккредитации РОСС RU.0001.517966 от

Номер аккредитации
Не указано
Протокол
2019-287.1.159
Дата протокола
03.03.2020
Вид документа
Протокол исследований и испытаний (измерений)
Стандарты и доказательные документы
Не указано 30804.3.3-2013 (IEC 61000-3-3:2008) Совместимость технических средств электромагнитная. Ограничение изменений напряжения, колебаний напряжения и фликера в низковольтных системах электроснабжения общего назначения. Технические средства с потребляемым током не более 16 А (в одной фазе), подключаемые к электрической сети при несоблюдении определенных условий подключения. Нормы и методы испытаний раздел 5
Не указано 30804.3.2-2013 (IEC 61000-3-2:2009) Совместимость технических средств электромагнитная. Эмиссия гармонических составляющих тока техническими средствами с потребляемым током не более 16 А (в одной фазе). Нормы и методы испытаний разделы 5 и 7
Не указано 60601-1-2-2014 Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Параллельный стандарт. Электромагнитная совместимость. Требования и испытания. Не указано
Не указано 60601-2-37-2009 Изделия медицинские электрические. Часть 2-37. Частные требования к безопасности и основным характеристикам ультразвуковой медицинской диагностической и контрольной аппаратуры Не указано
Приложения
Приложение 1 Номер бланка: Не указано
Приложение 2 Номер бланка: Не указано