ЕАЭС № BY/112 11.01. ТР020 020 01836

Заявитель

Наименование: Общество с ограниченной ответственностью «Мультимедицин»
Страна: Беларусь
Адрес: 220114, BY, Минск, Филимонова, 25г, офис 601
Контакты: Телефон: +375 17 336 02 15 · Эл. почта: info@multimedizin.com
ИНН: Не указано
ОГРН: Не указано

Изготовитель

Наименование: Medtronic, Inc.
Страна: US
Адрес: 55432-5604, US, Миннесота, Миннеаполис, Медтроник Парквей, 710
Контакты: Не указано
ИНН: Не указано
ОГРН: Не указано

Продукция

Наименование продукции: электрокардиостимуляторы
Тип выпуска: серийный выпуск
Описание и условия: Не указано
Коды ТН ВЭД: 9021500000
Торговое наименование: Не указано
Идентификаторы продукции: серия Ensura, Ensura DR MRI SureScan, модель EN1DR01, Ensura SR MRI SureScan, модель EN1SR01, серия Advisa, Advisa DR MRI SureScan, модель A3DR01, Advisa DR, модель A5DR01, Advisa SR MRI SureScan, модель A3SR01

Основные сведения

Номер документа: ЕАЭС № BY/112 11.01. ТР020 020 01836
Номер бланка: Не указано
Вид документа: Декларация о соответствии
Схема сертификации: 1д
Дата регистрации: 08.08.2019
Период действия: 08.08.2019 — 30.07.2024
Дата обновления источника: 03.11.2019
Публичный UUID: 019faa75-4da9-718a-acde-d4617dcb9103

Технические регламенты

Орган по сертификации

Наименование: Орган по сертификации бытовой и промышленной продукции и услуг Открытого акционерного общества "Испытания и сертификация бытовой и промышленной продукции "БЕЛЛИС"
Номер в реестре: 020
Страна: Беларусь
Адрес: 220029, BY, Минск, Красная, 7Б · 220029, BY, Минск, Красная, 8
Контакты: Телефон: +375 17 243 16 41 · Эл. почта: bellis@bellis.by
Дата аккредитации: 03.08.1993

Лаборатории и протоколы

Element, Соединенные Штаты Америки

Номер аккредитации: Не указано
Протокол: MDTR0546
Дата протокола: 03.02.2017
Вид документа: протокол испытаний

TUV SUD Product Service GmbH, Германия

Номер аккредитации: Не указано
Протокол: Q2N 16 09 39709 01058
Дата протокола: 01.10.2016
Вид документа: Сертификат соответствия системы менеджмента качества требованиям EN ISO 13485:2012+AC:2012, срок действия до 30.09.2019

Стандарты и доказательные документы

ГОСТ 32134.1-2013(EN 301 489-1:2008) Совместимость технических средств электромагнитная. Технические средства радиосвязи. Часть 1. Общие технические требования и методы испытаний Не указано

ГОСТ Р 52459.31-2009 (ЕN 301 489-31-2005) Совместимость технических средств электромагнитная. Технические средства радиосвязи. Часть 31. Частные требования к радиооборудованию для активных медицинских имплантатов крайне малой мощности и связанных с ними периферийных устройств, работающему в полосе частот от 9 до 315 кГц Не указано

Приложения

Приложения не указаны.

Связанные поиски