Реестр соответствияЕвразийский экономический союз ← Вернуться к поиску
Заявитель
Наименование
Общество с ограниченной ответственностью «Мультимедицин»
Страна
Беларусь
Адрес
220114, BY, Минск, Филимонова, 25г, офис 601
Контакты
Телефон: +375 17 336 02 15 · Эл. почта: info@multimedizin.com
ИНН
Не указано
ОГРН
Не указано
Изготовитель
Наименование
Medtronic, Inc.
Страна
US
Адрес
55432-5604, US, Миннесота, Миннеаполис, Медтроник Парквей, 710
Контакты
Не указано
ИНН
Не указано
ОГРН
Не указано
Продукция
Наименование продукции
нейростимулятор наружный с принадлежностями
Тип выпуска
серийный выпуск
Описание и условия
Не указано
Коды ТН ВЭД
9018191000
Торговое наименование
Не указано
Идентификаторы продукции
Не указано
Основные сведения
Номер документа
ЕАЭС № BY/112 11.01. ТР020 020 01770
Номер бланка
Не указано
Вид документа
Декларация о соответствии
Схема сертификации
1д
Дата регистрации
31.05.2019
Период действия
31.05.2019 — 30.05.2024
Дата обновления источника
30.05.2024
Публичный UUID
019faa75-5ec8-7cc6-a0a9-51b88083a873
Технические регламенты
ТР ТС 020/2011
Орган по сертификации
Наименование
Орган по сертификации бытовой и промышленной продукции и услуг Открытого акционерного общества "Испытания и сертификация бытовой и промышленной продукции "БЕЛЛИС"
Номер в реестре
020
Страна
Беларусь
Адрес
220029, BY, Минск, Красная, 7Б · 220029, BY, Минск, Красная, 8
Контакты
Телефон: +375 17 243 16 41 · Эл. почта: bellis@bellis.by
Дата аккредитации
03.08.1993
Лаборатории и протоколы

DNV GL Presafe AS, Норвегия

Номер аккредитации
Не указано
Протокол
248609-2017-AQ-RGC-NA-PS Rev. 1.0
Дата протокола
15.02.2019
Вид документа
Сертификат соответствия системы менеджмента качества требованиям ISO 13485:2016 / NS-EN ISO 13485:2016, срок действия до 12.02.2022
Стандарты и доказательные документы
ГОСТ 32134.1-2013 «Совместимость технических средств электромагнитная. Технические средства радиосвязи. Общие технические требования и методы испытаний» Не указано
ГОСТ 30324.1.2-2012 (IEC 60601-1-2:2001) Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие требования безопасности. Электромагнитная совместимость. Требования и методы испытаний Не указано
ГОСТ Р 52459.17-2009 «Совместимость технических средств электромагнитная. Технические средства радиосвязи. Часть 17. Частные требования к оборудованию широкополосных систем передачи в диапазоне 2,4 ГГц, высокоскоростных локальных сетей в диапазоне 5 ГГц и широкополосных систем передачи данных в диапазоне 5,8 ГГц»; Не указано
Приложения

Приложения не указаны.