ЕАЭС № BY/112 11.01. ТР020 020 01760

Заявитель

Наименование: Общество с ограниченной ответственностью «Мультимедицин»
Страна: Беларусь
Адрес: 220114, BY, Минск, Филимонова, 25г, офис 601
Контакты: Телефон: +375 17 336 02 15 · Эл. почта: info@multimedizin.com
ИНН: Не указано
ОГРН: Не указано

Изготовитель

Наименование: Medtronic, Inc.
Страна: US
Адрес: 55432-5604, US, Миннесота, Миннеаполис, 710
Контакты: Не указано
ИНН: Не указано
ОГРН: Не указано

Продукция

Наименование продукции: принадлежности к электронейростимуляторам:
Тип выпуска: серийный выпуск
Описание и условия: Не указано
Коды ТН ВЭД: 9018191000
Торговое наименование: Не указано
Идентификаторы продукции: Не указано

Основные сведения

Номер документа: ЕАЭС № BY/112 11.01. ТР020 020 01760
Номер бланка: Не указано
Вид документа: Декларация о соответствии
Схема сертификации: 1д
Дата регистрации: 29.05.2019
Период действия: 29.05.2019 — 28.05.2024
Дата обновления источника: 28.05.2024
Публичный UUID: 019faa75-4d71-7440-aa9b-629c84773904

Технические регламенты

Орган по сертификации

Наименование: Орган по сертификации бытовой и промышленной продукции и услуг Открытого акционерного общества "Испытания и сертификация бытовой и промышленной продукции "БЕЛЛИС"
Номер в реестре: 020
Страна: Беларусь
Адрес: 220029, BY, Минск, Красная, 7Б · 220029, BY, Минск, Красная, 8
Контакты: Телефон: +375 17 243 16 41 · Эл. почта: bellis@bellis.by
Дата аккредитации: 03.08.1993

Лаборатории и протоколы

Северо-Западный EMC, Инк., Соединенные Штаты Америки

Номер аккредитации: Не указано
Протокол: MDTR0313
Дата протокола: 17.04.2014
Вид документа: протокол испытаний

ТЮФ ЗЮД продукт сервис ГмбХ, Германия

Номер аккредитации: Не указано
Протокол: Q1N 16 06 39709 01052
Дата протокола: Не указано
Вид документа: Сертификат соответствия системы менеджмента качества требованиям EN ISO 13485:2012 + AC:2012, срок действия до 30.06.2019

Стандарты и доказательные документы

ГОСТ 30324.1.2-2012 (IEC 60601-1-2:2001) Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие требования безопасности. Электромагнитная совместимость. Требования и методы испытаний Не указано

СТБ EN 55011-2012 Электромагнитная совместимость. Радиопомехи от промышленных, научных и медицинских (ПНМ) высокочастотных устройств. Нормы и методы измерений Не указано

ГОСТ 30804.3.2-2013 Совместимость технических средств электромагнитная. Эмиссия гармонических составляющих тока техническими средствами с потребляемым током не более 16 А (в одной фазе). Нормы и методы испытаний Не указано

ГОСТ 30804.3.3-2013 Совместимость технических средств электромагнитная. Ограничение изменений напряжения, колебаний напряжения и фликера в низковольтных системах электроснабжения общего назначения. Технические средства с потребляемым током не более 16 А (в одной фазе), подключаемые к электрической сети при несоблюдении определенных условий подключения. Нормы и методы испытаний. Не указано

Приложения

Приложения не указаны.

Связанные поиски