ЕАЭС № BY/112 11.01. ТР020 020 01759

Заявитель

Наименование: Общество с ограниченной ответственностью «Мультимедицин»
Страна: Беларусь
Адрес: 220114, BY, Минск, Филимонова, 25г, офис 601
Контакты: Телефон: +375 17 336 02 15 · Эл. почта: info@multimedizin.com
ИНН: Не указано
ОГРН: Не указано

Изготовитель

Наименование: Medtronic, Inc.
Страна: US
Адрес: US, Миннесота, Миннеаполис
Контакты: Не указано
ИНН: Не указано
ОГРН: Не указано

Продукция

Наименование продукции: электронейростимуляторы: нейростимулятор имплантируемый – программируемая помпа
Тип выпуска: серийный выпуск
Описание и условия: Не указано
Коды ТН ВЭД: 9021500000
Торговое наименование: Не указано
Идентификаторы продукции: SynchroMed II, модель 8637

Основные сведения

Номер документа: ЕАЭС № BY/112 11.01. ТР020 020 01759
Номер бланка: Не указано
Вид документа: Декларация о соответствии
Схема сертификации: 1д
Дата регистрации: 29.05.2019
Период действия: 29.05.2019 — 28.05.2024
Дата обновления источника: 28.05.2024
Публичный UUID: 019faa75-4d70-7292-ae91-4fd3e3a7f3d8

Технические регламенты

Орган по сертификации

Наименование: Орган по сертификации бытовой и промышленной продукции и услуг Открытого акционерного общества "Испытания и сертификация бытовой и промышленной продукции "БЕЛЛИС"
Номер в реестре: 020
Страна: Беларусь
Адрес: 220029, BY, Минск, Красная, 7Б · 220029, BY, Минск, Красная, 8
Контакты: Телефон: +375 17 243 16 41 · Эл. почта: bellis@bellis.by
Дата аккредитации: 03.08.1993

Лаборатории и протоколы

Northwest EMC., Соединенные Штаты Америки

Номер аккредитации: Не указано
Протокол: MDTR0029.2
Дата протокола: 17.12.2010
Вид документа: протокол испытаний

TUV Product Service Inc., Соединенные Штаты Америки

Номер аккредитации: Не указано
Протокол: № NC204287
Дата протокола: 21.08.2002
Вид документа: протокол испытаний

ТЮФ ЗЮД продукт сервис ГмбХ, Германия

Номер аккредитации: Не указано
Протокол: Q2N 17 05 39709 01082
Дата протокола: 01.06.2017
Вид документа: Сертификат соответствия системы менеджмента качества требованиям EN ISO 13485:2012 + AC:2012, срок действия до 31.05.2020

Стандарты и доказательные документы

ГОСТ 32134.1-2013 (EN 301 489-1:2008) «Совместимость технических средств электромагнитная. Технические средства радиосвязи. Часть 1. Общие технические требования и методы испытаний» Не указано

ГОСТ Р 52459.3-2009 (ЕН 301 489-3-2002) Совместимость технических средств электромагнитная. Технические средства радиосвязи. Часть 3. Частные требования к устройствам малого радиуса действия, работающим на частотах от 9 кГц до 40 ГГц; Не указано

ГОСТ Р 52459.31-2009 (EN 301 489-31-2005) Совместимость технических средств электромагнитная. Технические средства радиосвязи. Часть 31. Частные требования к радиооборудованию для активных медицинских имплантатов крайне малой мощности и связанных с ними периферийных устройств, работающему в полосе частот от 9 до 315 кГц Не указано

ГОСТ 30324.1.2-2012 (IEC 60601-1-2:2001) Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие требования безопасности. Электромагнитная совместимость. Требования и методы испытаний Не указано

Приложения

Приложения не указаны.

Связанные поиски