ЕАЭС № BY/112 11.01. ТР020 020 01757

Заявитель

Наименование: Общество с ограниченной ответственностью «Мультимедицин»
Страна: Беларусь
Адрес: 220114, BY, Минск, Филимонова, 25г, офис 601
Контакты: Телефон: +375 17 336 02 15 · Эл. почта: info@multimedizin.com
ИНН: Не указано
ОГРН: Не указано

Изготовитель

Наименование: Medtronic Inc.
Страна: US
Адрес: 55432-5604, US, Миннесота, Миннеаполис, Медтроник Парквей, 710
Контакты: Не указано
ИНН: Не указано
ОГРН: Не указано

Продукция

Наименование продукции: нейростимуляторы имплантируемые
Тип выпуска: серийный выпуск
Описание и условия: Нейростимуляторы имплантируемые: нейростимулятор имплантируемый InterStim, модель 3023; нейростимулятор имплантируемый InterStim II, модель 3058.
Коды ТН ВЭД: 9018191000
Торговое наименование: Не указано
Идентификаторы продукции: InterStim, модель 3023, InterStim II, модель 3058

Основные сведения

Номер документа: ЕАЭС № BY/112 11.01. ТР020 020 01757
Номер бланка: Не указано
Вид документа: Декларация о соответствии
Схема сертификации: 1д
Дата регистрации: 29.05.2019
Период действия: 29.05.2019 — 28.05.2024
Дата обновления источника: 28.05.2024
Публичный UUID: 019faa75-4d70-7874-ae2a-177fcc68fa4f

Технические регламенты

Орган по сертификации

Наименование: Орган по сертификации бытовой и промышленной продукции и услуг Открытого акционерного общества "Испытания и сертификация бытовой и промышленной продукции "БЕЛЛИС"
Номер в реестре: 020
Страна: Беларусь
Адрес: 220029, BY, Минск, Красная, 7Б · 220029, BY, Минск, Красная, 8
Контакты: Телефон: +375 17 243 16 41 · Эл. почта: bellis@bellis.by
Дата аккредитации: 03.08.1993

Лаборатории и протоколы

Испытательная лаборатория Северо-Западный EMC, Инк.

Номер аккредитации: Не указано
Протокол: MDTR0033.2
Дата протокола: 29.11.2010
Вид документа: протокол испытаний

ТЮФ ЗЮД продукт сервис ГмбХ, Германия

Номер аккредитации: Не указано
Протокол: Q2N 17 05 39709 01082
Дата протокола: 01.06.2017
Вид документа: Сертификат соответствия системы менеджмента качества требованиям EN ISO 13485:2012 + AC:2012, срок действия до 31.05.2020

Стандарты и доказательные документы

ГОСТ 32134.1-2013 Совместимость технических средств электромагнитная. Технические средства радиосвязи. Часть 1. Общие технические требования и методы испытаний Не указано

ГОСТ Р 52459.31-2009 (ЕН 301 489-31-2005) «Совместимость технических средств электромагнитная. Технические средства радиосвязи. Часть 31. Частные требования к радиооборудованию для активных медицинских имплантатов крайне малой мощности и связанных с ними периферийных устройств, работающему в полосе частот от 9 до 315 кГц» Не указано

Приложения

Приложения не указаны.

Связанные поиски