Реестр соответствияЕвразийский экономический союз ← Вернуться к поиску
Заявитель
Наименование
Общество с ограниченной ответственностью «Специальная Лазерная и Электронная Техника»
Страна
Беларусь
Адрес
220073, BY, Минск, Харьковская, 15
Контакты
Телефон: +375 17 256 69 63 · Эл. почта: SL-ET@ yandex.ru
ИНН
Не указано
ОГРН
Не указано
Изготовитель
Наименование
SLE Ltd.
Страна
GB
Адрес
GB, South Croydon Surrey
Контакты
Не указано
ИНН
Не указано
ОГРН
Не указано
Продукция
Наименование продукции
система назальной СРАР терапии и аппараты искусственной вентиляции легких
Тип выпуска
серийный выпуск
Описание и условия
система назальной СРАР терапии торговой марки «SLE» модели SLE1000 и аппараты искусственной вентиляции легких торговой марки «SLE» моделей SLE4000, SLE5000, SLE6000
Коды ТН ВЭД
9019200000
Торговое наименование
Не указано
Идентификаторы продукции
торговая марка «SLE», модель SLE1000, модель SLE4000, модель SLE5000, модель SLE6000
Основные сведения
Номер документа
ЕАЭС № BY/112 11.01. ТР020 020 01712
Номер бланка
Не указано
Вид документа
Декларация о соответствии
Схема сертификации
1д
Дата регистрации
15.03.2019
Период действия
15.03.2019 — 12.03.2024
Дата обновления источника
12.03.2024
Публичный UUID
019faa73-5908-7af8-a55e-b222c36de81b
Технические регламенты
ТР ТС 020/2011
Орган по сертификации
Наименование
Орган по сертификации бытовой и промышленной продукции и услуг Открытого акционерного общества "Испытания и сертификация бытовой и промышленной продукции "БЕЛЛИС"
Номер в реестре
020
Страна
Беларусь
Адрес
220029, BY, Минск, Красная, 7Б · 220029, BY, Минск, Красная, 8
Контакты
Телефон: (+375 17) 243-16-41 · Эл. почта: bellis@bellis.by
Дата аккредитации
03.08.1993
Лаборатории и протоколы

«BSI Group The Netherlands B.V.», (Нидерланды)

Номер аккредитации
Не указано
Протокол
MD689407
Дата протокола
16.01.2019
Вид документа
Сертификата соответствия системы менеджмента качества требованиям ISO 13485:2016 & EN ISO 13485:2016
Стандарты и доказательные документы
СТБ МЭК 60601-1-2-2006 Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие требования безопасности. Электромагнитная совместимость. Требования и методы испытаний Не указано
ГОСТ 30324.1.2-2012 Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие требования безопасности. Электромагнитная совместимость. Требования и методы испытаний Не указано
ГОСТ 30804.3.2-2013 Совместимость технических средств электромагнитная. Эмиссия гармонических составляющих тока техническими средствами с потребляемым током не более 16 А (в одной фазе). Нормы и методы испытаний Не указано
ГОСТ 30804.3.3-2013 Совместимость технических средств электромагнитная. Ограничение изменений напряжения, колебаний напряжения и фликера в низковольтных системах электроснабжения общего назначения. Технические средства с потребляемым током не более 16 А (в одной фазе), подключаемые к электрической сети при несоблюдении определенных условий подключения. Нормы и методы испытаний Не указано
СТБ EN 55011-2012 Электромагнитная совместимость. Радиопомехи от промышленных, научных и медицинских (ПНМ) высокочастотных устройств. Нормы и методы измерений Не указано
Приложения
Приложение 1 Номер бланка: Не указано