ЕАЭС № BY/112 11.01. ТР020 020 01637

Заявитель

Наименование: Иностранное унитарное предприятие по оказанию услуг «Техмедсервис Спектрикс»
Страна: Беларусь
Адрес: 220053, BY, Минск, Орловская, 40А
Контакты: Телефон: +375 17 233 18 59 · Эл. почта: info@spectrix-service.biz
ИНН: Не указано
ОГРН: Не указано

Изготовитель

Наименование: Canon Medical Systems Corporation
Страна: JP
Адрес: 324-8550, JP, Tochigi, Otawara-shi, Shimoishigami, 1385
Контакты: Не указано
ИНН: Не указано
ОГРН: Не указано

Продукция

Наименование продукции: томограф рентгеновский компьютерный спиральный
Тип выпуска: серийный выпуск
Описание и условия: Не указано
Коды ТН ВЭД: 9022120000
Торговое наименование: Не указано
Идентификаторы продукции: торговая марка Canon, серия Aquilion Lightning, модель TSX-036A

Основные сведения

Номер документа: ЕАЭС № BY/112 11.01. ТР020 020 01637
Номер бланка: Не указано
Вид документа: Декларация о соответствии
Схема сертификации: 1д
Дата регистрации: 30.11.2018
Период действия: 30.11.2018 — 19.11.2023
Дата обновления источника: 19.11.2023
Публичный UUID: 019faa73-5620-756b-a1a0-3924119bcbec

Технические регламенты

Орган по сертификации

Наименование: Орган по сертификации Открытого акционерного общества "Испытания и сертификация бытовой и промышленной продукции "БЕЛЛИС"
Номер в реестре: 020
Страна: Беларусь
Адрес: 220029, BY, Минск, Красная, 7Б · 220029, BY, Минск, Красная, 8
Контакты: Телефон: (+375 17) 243-16-41 · Эл. почта: bellis@bellis.by
Дата аккредитации: 03.08.1993

Лаборатории и протоколы

Canon Medical Systems Corporation EMC Center, (Япония)

Номер аккредитации: Не указано
Протокол: 6J942-0128
Дата протокола: 21.10.2016
Вид документа: Протокол испытаний

TUV Rheinland Cert. GmbH., (Германия)

Номер аккредитации: Не указано
Протокол: 09 100 5773
Дата протокола: 04.01.2018
Вид документа: Сертификат соответствия системы менеджмента качества требованиям ISO 9001:2015, срок действия до 30.09.2019

TUV Rheinland LGA Products GmbH. (Германия)

Номер аккредитации: Не указано
Протокол: SX 60125548 0001
Дата протокола: 04.01.2018
Вид документа: Сертификата соответствия системы менеджмента качества требованиям EN ISO 13485:2016, срок действия до 09.09.2019

Стандарты и доказательные документы

ГОСТ 30324.1.2-2012 «Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие требования безопасности. Электромагнитная совместимость. Требования и методы испытаний»; Не указано

СТБ МЭК 60601-1-2-2006 «Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие требования безопасности. Электромагнитная совместимость. Требования и методы испытаний». Не указано

Приложения

Приложения не указаны.

Связанные поиски